Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater af implementeringen af ​​daglig IOP-kurve til 1500 patienter - en kohorteundersøgelse.

27. maj 2022 opdateret af: Diamantis Almaliotis, George Papanicolaou Hospital
For at præsentere de kliniske resultater af daglig IOP-monitorering og bestemme dens værdi i vores kliniske praksis. Vi gennemgik optegnelserne for 1500 patienter (mistænkte glaukompatienter eller glaukompatienter), som blev indlagt for døgnkurve i næsten 12 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi gennemgik journalerne for 1500 patienter, som blev indlagt for døgnkurve i næsten 12 år. Alle patienter blev indlagt på hospitalet, fordi deres undersøgelser inden for kontortiden blev anset for utilstrækkelige og inkonklusive til beslutningstagning

744 patienter havde behov for at ændre behandlingen. 121 patienter blev programmeret til interventionel terapi (laser eller kirurgi). 68 patienter blev afklassificeret som overdiagnosticerede og overbehandlede. Hos 250 patienter blev der afsløret skjulte overholdelsesproblemer. Hos 720 patienter forekom peak IOP uden for kontortiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne blev hentet fra øjenklinikkens database. Journalerne for alle 1500 patienter blev retrospektivt gennemgået. Vi inkluderede de sidste 1500 patienter, der havde gennemgået daglig IOP-monitorering i klinikken, indtil undersøgelsen blev gennemført. Alle blev indlagt på hospitalet mellem november 2007 og december 2019 på øjenklinikken på General Hospital "George Papanikolaou" i Thessaloniki, Grækenland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: IOP-diurnal kurve bestod af glaukompatienter med intraokulært tryk højere end måltryk trods henvist tidligere tilstrækkelig behandling og også patienter med lig med eller lavere end måltryk, men med sygdomsprogression. Der var også inkluderet patienter med fremskreden glaukom med synsfeltsdefekter i synsfeltstesten, samt patienter med normal spændingsglaukom og labile sekundære glaukomer (eksfoliativt, pigmentært og kronisk vinkellukkende glaukom), for hvem der blev vurderet tæt monitorering og terapifornyet overvejelse. passende. Mistænkte glaukom, der viser resultater i overensstemmelse med øget risiko for udvikling af glaukom, blev inkluderet.

-

Eksklusionskriterier: Patienter med manglende dataværdier for IOP

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig IOP-overvågning
Tidsramme: 12 år
Denne analyse giver en "real life" beretning om IOP hos et stort antal glaukommistænkte og patienter. Vores resultater viser potentialet for betydelig yderligere information, der opnås fra daglig IOP-monitorering, i klinisk praksis.
12 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Papanicolaou Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GeorgePH 1500 IOP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IOP overvågningsdata

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner