Klinische resultaten van de implementatie van dagelijkse IOP-curve bij 1500 patiënten - een cohortstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We beoordeelden de dossiers van 1500 patiënten, die gedurende bijna 12 jaar waren opgenomen voor een dagelijkse curve. Alle patiënten werden in het ziekenhuis opgenomen omdat hun examens binnen kantooruren als ontoereikend en niet doorslaggevend werden beschouwd voor de besluitvorming
744 patiënten hadden een verandering van behandeling nodig. 121 patiënten waren geprogrammeerd voor interventietherapie (laser of chirurgie). 68 patiënten werden gedeclasseerd als overgediagnosticeerd en overbehandeld. Bij 250 patiënten bleek een verborgen therapietrouwprobleem. Bij 720 patiënten trad piek-IOD op buiten kantooruren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: IOD-dagcurve bestond uit glaucoompatiënten met een intraoculaire druk die hoger was dan de doeldruk ondanks doorverwezen eerder voldoende therapie en ook patiënten met een gelijke of lagere dan de doeldruk, maar met ziekteprogressie. Er waren ook patiënten opgenomen met gevorderd glaucoom met gezichtsvelddefecten bij de gezichtsveldtesten, evenals patiënten met normale spanningsglaucoom en labiele secundaire glaucoom (exfoliatief, pigmentair en chronisch gesloten kamerhoekglaucoom), voor wie nauwkeurige monitoring en heroverweging van de therapie werden beoordeeld geschikt. DrDeramus-verdachten, die bevindingen aantoonden die consistent waren met een verhoogd risico op de ontwikkeling van DrDeramus, werden opgenomen.
-
Uitsluitingscriteria: patiënten met ontbrekende gegevenswaarden voor IOP
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse IOP-bewaking
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Deze analyse biedt een 'real life'-verslag van IOP bij een groot aantal verdachten en patiënten van DrDeramus.
Onze resultaten tonen het potentieel aan voor significante aanvullende informatie, verkregen uit dagelijkse IOP-monitoring, in de klinische praktijk.
|
12 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GeorgePH 1500 IOP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .