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Résultats cliniques de la mise en œuvre de la courbe de PIO diurne chez 1500 patients - Une étude de cohorte.

27 mai 2022 mis à jour par: Diamantis Almaliotis, George Papanicolaou Hospital
Présenter les résultats cliniques de la surveillance de la PIO diurne et déterminer sa valeur dans notre pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous avons revu les dossiers de 1500 patients, qui ont été admis pour courbe diurne pendant près de 12 ans. Tous les patients ont été hospitalisés parce que leurs examens dans les heures de bureau ont été jugés inadéquats et non concluants pour la prise de décision

744 patients ont nécessité un changement de traitement. 121 patients ont été programmés pour une thérapie interventionnelle (laser ou chirurgie). 68 patients ont été déclassés, comme surdiagnostiqués et surtraités. Chez 250 patients, un problème d'adhérence caché a été révélé. Chez 720 patients, le pic de PIO s'est produit en dehors des heures de bureau.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1500

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients ont été extraits de la base de données de la clinique ophtalmologique. Les dossiers de tous les 1500 patients ont été revus rétrospectivement. Nous avons inclus les 1500 derniers patients ayant bénéficié d'un suivi diurne de la PIO en clinique jusqu'à la réalisation de l'étude. Tous ont été hospitalisés entre novembre 2007 et décembre 2019, à la clinique ophtalmologique de l'hôpital général "George Papanikolaou" à Thessalonique, en Grèce.

La description

Critères d'inclusion : La courbe diurne de la PIO comprenait des patients atteints de glaucome avec une pression intraoculaire supérieure à la pression cible malgré un traitement précédemment suffisant et également des patients avec une pression égale ou inférieure à la pression cible, mais avec une progression de la maladie. Il y avait également inclus des patients atteints de glaucome avancé avec des anomalies du champ visuel lors du test du champ visuel, ainsi que des patients atteints de glaucome à tension normale et de glaucome secondaire labile (glaucome exfoliatif, pigmentaire et chronique à angle fermé), pour lesquels une surveillance étroite et un réexamen du traitement ont été jugés. approprié. Les suspects de glaucome, démontrant des résultats compatibles avec un risque accru de développement de glaucome, ont été inclus.

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Critères d'exclusion : Patients avec des valeurs de données manquantes pour la PIO

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Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance diurne de la PIO
Délai: 12 ans
Cette analyse fournit un compte rendu "réel" de la PIO chez un grand nombre de suspects et de patients atteints de glaucome. Nos résultats démontrent le potentiel d'informations supplémentaires significatives, obtenues à partir de la surveillance diurne de la PIO, dans la pratique clinique.
12 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2022

Première publication (Réel)

2 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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