- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05400759
Résultats cliniques de la mise en œuvre de la courbe de PIO diurne chez 1500 patients - Une étude de cohorte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons revu les dossiers de 1500 patients, qui ont été admis pour courbe diurne pendant près de 12 ans. Tous les patients ont été hospitalisés parce que leurs examens dans les heures de bureau ont été jugés inadéquats et non concluants pour la prise de décision
744 patients ont nécessité un changement de traitement. 121 patients ont été programmés pour une thérapie interventionnelle (laser ou chirurgie). 68 patients ont été déclassés, comme surdiagnostiqués et surtraités. Chez 250 patients, un problème d'adhérence caché a été révélé. Chez 720 patients, le pic de PIO s'est produit en dehors des heures de bureau.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : La courbe diurne de la PIO comprenait des patients atteints de glaucome avec une pression intraoculaire supérieure à la pression cible malgré un traitement précédemment suffisant et également des patients avec une pression égale ou inférieure à la pression cible, mais avec une progression de la maladie. Il y avait également inclus des patients atteints de glaucome avancé avec des anomalies du champ visuel lors du test du champ visuel, ainsi que des patients atteints de glaucome à tension normale et de glaucome secondaire labile (glaucome exfoliatif, pigmentaire et chronique à angle fermé), pour lesquels une surveillance étroite et un réexamen du traitement ont été jugés. approprié. Les suspects de glaucome, démontrant des résultats compatibles avec un risque accru de développement de glaucome, ont été inclus.
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Critères d'exclusion : Patients avec des valeurs de données manquantes pour la PIO
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surveillance diurne de la PIO
Délai: 12 ans
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Cette analyse fournit un compte rendu "réel" de la PIO chez un grand nombre de suspects et de patients atteints de glaucome.
Nos résultats démontrent le potentiel d'informations supplémentaires significatives, obtenues à partir de la surveillance diurne de la PIO, dans la pratique clinique.
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12 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GeorgePH 1500 IOP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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