Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические результаты применения дневной кривой ВГД у 1500 пациентов — когортное исследование.

27 мая 2022 г. обновлено: Diamantis Almaliotis, George Papanicolaou Hospital
Представить клинические результаты суточного мониторирования ВГД и определить его значение в нашей клинической практике. Мы рассмотрели записи 1500 пациентов (с подозрением на глаукому или больных глаукомой), которые были госпитализированы для измерения суточной кривой в течение почти 12 лет.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы рассмотрели истории болезни 1500 пациентов, госпитализированных по суточной кривой в течение почти 12 лет. Все пациенты были госпитализированы, поскольку их обследования в рабочее время были сочтены неадекватными и неубедительными для принятия решения.

744 пациента нуждались в смене лечения. 121 пациенту была запрограммирована интервенционная терапия (лазерная или хирургическая). 68 пациентов были рассекречены как гипердиагностированные и гиперлеченные. У 250 пациентов выявлена ​​скрытая проблема приверженности. У 720 пациентов пик ВГД пришелся на нерабочее время.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1500

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты были извлечены из базы данных глазной клиники. Записи всех 1500 пациентов были проанализированы ретроспективно. Мы включили последних 1500 пациентов, которым до проведения исследования проводилось суточное мониторирование ВГД в клинике. Все они были госпитализированы в период с ноября 2007 г. по декабрь 2019 г. в офтальмологическую клинику больницы общего профиля «Джордж Папаниколау» в Салониках, Греция.

Описание

Критерии включения: Суточная кривая ВГД состояла из пациентов с глаукомой с внутриглазным давлением выше целевого давления, несмотря на назначенную ранее достаточную терапию, а также пациентов с равным или более низким целевым давлением, но с прогрессированием заболевания. Также были включены пациенты с далеко зашедшей глаукомой с дефектами поля зрения при тестировании поля зрения, а также пациенты с глаукомой нормального напряжения и лабильной вторичной глаукомой (эксфолиативная, пигментная и хроническая закрытоугольная глаукома), для которых было решено тщательное наблюдение и пересмотр терапии. соответствующие. Были включены пациенты с подозрением на глаукому, демонстрирующие результаты, согласующиеся с повышенным риском развития глаукомы.

-

Критерии исключения: пациенты с отсутствующими данными для ВГД.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суточный мониторинг ВГД
Временное ограничение: 12 лет
Этот анализ обеспечивает «реальный» учет ВГД у большого числа пациентов с подозрением на глаукому. Наши результаты демонстрируют возможность получения значительной дополнительной информации, получаемой при суточном мониторинге ВГД, в клинической практике.
12 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться