- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05400759
Клинические результаты применения дневной кривой ВГД у 1500 пациентов — когортное исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы рассмотрели истории болезни 1500 пациентов, госпитализированных по суточной кривой в течение почти 12 лет. Все пациенты были госпитализированы, поскольку их обследования в рабочее время были сочтены неадекватными и неубедительными для принятия решения.
744 пациента нуждались в смене лечения. 121 пациенту была запрограммирована интервенционная терапия (лазерная или хирургическая). 68 пациентов были рассекречены как гипердиагностированные и гиперлеченные. У 250 пациентов выявлена скрытая проблема приверженности. У 720 пациентов пик ВГД пришелся на нерабочее время.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Суточная кривая ВГД состояла из пациентов с глаукомой с внутриглазным давлением выше целевого давления, несмотря на назначенную ранее достаточную терапию, а также пациентов с равным или более низким целевым давлением, но с прогрессированием заболевания. Также были включены пациенты с далеко зашедшей глаукомой с дефектами поля зрения при тестировании поля зрения, а также пациенты с глаукомой нормального напряжения и лабильной вторичной глаукомой (эксфолиативная, пигментная и хроническая закрытоугольная глаукома), для которых было решено тщательное наблюдение и пересмотр терапии. соответствующие. Были включены пациенты с подозрением на глаукому, демонстрирующие результаты, согласующиеся с повышенным риском развития глаукомы.
-
Критерии исключения: пациенты с отсутствующими данными для ВГД.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суточный мониторинг ВГД
Временное ограничение: 12 лет
|
Этот анализ обеспечивает «реальный» учет ВГД у большого числа пациентов с подозрением на глаукому.
Наши результаты демонстрируют возможность получения значительной дополнительной информации, получаемой при суточном мониторинге ВГД, в клинической практике.
|
12 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GeorgePH 1500 IOP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .