Päivittäisen silmänpainekäyrän käyttöönoton kliiniset tulokset 1500 potilaalle – kohorttitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kävimme läpi 1500 potilaan tiedot, jotka joutuivat vuorokausikäyrälle lähes 12 vuoden aikana. Kaikki potilaat joutuivat sairaalaan, koska heidän virka-aikatutkimuksiaan pidettiin riittämättöminä ja epäselvinä päätöksenteon kannalta.
744 potilasta tarvitsi hoidon vaihtoa. 121 potilaalle ohjelmoitiin interventiohoito (laser tai leikkaus). 68 potilasta poistettiin ylidiagnosoiduiksi ja ylihoidetuiksi. 250 potilaalla paljastui piilevä kiinnittymisongelma. 720 potilaalla silmänpaineen huippu tapahtui virka-ajan ulkopuolella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: IOP:n vuorokausikäyrä koostui glaukoomapotilaista, joiden silmänpaine oli korkeampi kuin tavoitepaine aiemmin riittävästä hoidosta huolimatta, sekä potilaista, joilla oli sama tai pienempi kuin tavoitepaine, mutta sairaus eteni. Mukana oli myös potilaita, joilla oli pitkälle edennyt glaukooma, jolla oli näkökenttävaurioita näkökenttätesteissä, sekä potilaita, joilla oli normaali jännitysglaukooma ja labiili sekundaarinen glaukooma (eksfoliatiivinen, pigmentaarinen ja krooninen sulkukulmaglaukooma), joiden tarkka seuranta ja hoidon uudelleenarviointi arvioitiin. Mukaan otettiin myös glaukoomaksi epäillyt henkilöt, jotka osoittivat glaukooman kehittymisen lisääntyneen riskin mukaisia löydöksiä.
-
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilta puuttuvat silmänpaineen arvot
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen silmänpaineen seuranta
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
Tämä analyysi tarjoaa "todellisen elämän" selvityksen silmänpaineesta suurella määrällä glaukoomaa epäiltyjä ja potilaita.
Tuloksemme osoittavat, että kliinisessä käytännössä on mahdollista saada merkittävää lisätietoa, joka saadaan vuorokaudesta silmänpaineen seurannasta.
|
12 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GeorgePH 1500 IOP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .