Klinische Ergebnisse der Implementierung der täglichen IOD-Kurve bei 1500 Patienten – eine Kohortenstudie.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir haben die Aufzeichnungen von 1500 Patienten überprüft, die über einen Zeitraum von fast 12 Jahren wegen Tageskurve aufgenommen wurden. Alle Patienten wurden ins Krankenhaus eingeliefert, weil ihre Untersuchungen innerhalb der Sprechzeiten als unzureichend und nicht schlüssig für die Entscheidungsfindung angesehen wurden
744 Patienten benötigten einen Behandlungswechsel. 121 Patienten wurden für eine interventionelle Therapie (Laser oder Operation) programmiert. 68 Patienten wurden als überdiagnostiziert und überbehandelt eingestuft. Bei 250 Patienten wurden versteckte Adhärenzprobleme festgestellt. Bei 720 Patienten trat der höchste Augeninnendruck außerhalb der Sprechzeiten auf.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die IOD-Tageskurve bestand aus Glaukompatienten mit einem Augeninnendruck über dem Zieldruck, obwohl zuvor eine ausreichende Therapie verordnet wurde, sowie aus Patienten mit einem gleichen oder niedrigeren Druck als dem Ziel, aber mit Krankheitsprogression. Eingeschlossen wurden auch Patienten mit fortgeschrittenem Glaukom mit Gesichtsfeldausfällen bei der Gesichtsfelduntersuchung sowie Patienten mit Normaldruckglaukom und labilem Sekundärglaukom (exfoliatives Glaukom, Pigmentglaukom und chronisches Engwinkelglaukom), bei denen eine engmaschige Überwachung und Therapieüberlegung beurteilt wurde angemessen. Eingeschlossen wurden Glaukomverdächtige, deren Befunde mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung eines Glaukoms vereinbar waren.
-
Ausschlusskriterien: Patienten mit fehlenden Datenwerten für den Augeninnendruck
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tägliche IOP-Überwachung
Zeitfenster: 12 Jahre
|
Diese Analyse liefert einen „realen“ Bericht über den Augeninnendruck bei einer großen Anzahl von Glaukomverdächtigen und -patienten.
Unsere Ergebnisse zeigen das Potenzial für signifikante zusätzliche Informationen, die aus der täglichen IOD-Überwachung in der klinischen Praxis gewonnen werden können.
|
12 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GeorgePH 1500 IOP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .