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엎드린 자세에서 유체 반응성

2022년 8월 5일 업데이트: Emre Sertaç Bingül, Istanbul University

엎드린 자세에서 체액 반응을 예측하기 위해 5cmH2O의 호기말 양압으로 도전하는 능력: 관찰 연구

엎드린 자세에서 척추 수술을 하는 동안 4회(T1, T2, T3, T4)의 혈류역학적 매개변수(심박수, 평균 동맥압, 뇌졸중 용적 지수, 뇌졸중 용적 변이, 맥압 변이) 및 환기 매개변수를 측정할 계획입니다. . 1차 측정(T1, First baseline)은 엎드린 자세에서 기관 삽관을 시행하고 혈역학적 안정성(3분 동안 평균 동맥압 <10%로 정의)을 확인한 후 시행한다. T1 측정 후 추가로 5cmH2O PEEP(호기말 양압)를 30초 동안 가하게 되며, 이를 "단기 낮은 PEEP 챌린지(SLPC)"라고 합니다. SLPC가 끝나고 PEEP가 낮아지기 전에 T2 측정이 수행되고 기록됩니다. T2 측정 후 PEEP는 초기 값(5cmH2O)으로 감소하고 3분 후 두 번째 기준선(T3) 측정이 수행됩니다. 그 후, 500ml의 등장성 식염수를 10분 동안 로드합니다. T4 측정은 볼륨 로딩 후 3분 후에 다시 수행됩니다. 모든 측정은 수술 시작 및 수술 자극 전에 완료됩니다. 수액 부하 후(T3~T4 사이) 15% 이상의 박출량 지수 증가를 보이는 환자는 용적 반응자로 분류됩니다. SLPC로 인한 절대 맥압 변화, SLPC로 인한 절대 뇌졸중 용적 변화, SLPC로 인한 뇌졸중 용적 지수 백분율 변화, 수액 부하 후 뇌졸중 용적 지수 백분율 변화를 계산하고 비교합니다. 우리의 목표는 단기적인 낮은 PEEP 도전이 엎드린 자세로 수술을 받는 환자의 맥압 변동 및 박출량 변동보다 체액 반응성을 더 잘 예측할 수 있는지 관찰하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

53

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

엎드린 자세로 척추 수술을 받는 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 엎드린 자세로 척추 수술을 받는 환자
  • 나이≥ 18세
  • 선택적 수술

제외 기준:

  • 미국마취학회(American Society of Anesthesiology) 신체 상태 III 이상
  • 심장 판막 질환
  • 모든 심실 기능 장애
  • 수술 전 부정맥
  • 수술 전 혈역학적 불안정성
  • 수술 전 조절되지 않는 고혈압
  • 수술 전 조절되지 않는 진성 당뇨병
  • 폐 질환의 역사
  • 병적 비만(체질량 지수 ≥ 40kg/m2)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SLPC 후 뇌졸중 용적 지수 백분율 변화 확인
기간: 최대 30분
SLPC 후 뇌졸중 용적 지수 비율 변화는 "[(SVIT2 - SVIT1) / SVIT1] x 100"을 의미합니다.
최대 30분
유체 로딩 후 스트로크 볼륨 지수 비율 변화 확인
기간: 최대 30분

뇌졸중 용적 변동 및 맥압 변동 값은 두 번째 기준선(T3)과 수액 부하 후(T4)에서 측정됩니다.

수액 반응 환자는 "수액 부하 ≥ 15% 후 뇌졸중 용적 지수 증가"를 의미합니다.

다른 설명에서; [(SVIT4- SVIT3)/ SVI (T3)]x100 ≥ 15%는 수액 반응 환자를 의미합니다.

최대 30분
SLPC 후 SVV, PPV 및 Stroke volume index 백분율 변화를 통한 유체 응답성 예측 능력
기간: 최대 30분
SLPC 및 유체 부하 후 SVI 변화의 예측 능력은 통계 분석(ROC 곡선)에 의해 비교됩니다.
최대 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022/629

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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