Nesteen reagointikyky makuuasennossa
perjantai 5. elokuuta 2022 päivittänyt: Emre Sertaç Bingül, Istanbul University
Haastekyky 5 cmH2O:n positiivisella uloshengityksen loppupaineella ennustaa nestereagenssia makuuasennossa: Havaintotutkimus
Suunnittelemme hemodynaamisten parametrien (syke, keskimääräinen valtimopaine, aivohalvauksen tilavuusindeksi, aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu ja pulssinpaineen vaihtelu) ja hengitysparametrien mittaamista neljä kertaa (T1, T2, T3 ja T4) selkärangan leikkauksen aikana makuuasennossa. .
Ensimmäinen mittaus (T1, ensimmäinen perustaso) suoritetaan makuuasennossa henkitorven intuboinnin ja hemodynaamisen stabiilisuuden varmistamisen jälkeen (määritelty keskimääräiseksi valtimopaineeksi <10 % 3 minuutin ajan).
T1-mittauksen jälkeen lisätään 5 cmH2O PEEP (positiivinen uloshengityksen loppupaine) 30 sekunnin ajan, jota kutsutaan "lyhytaikaiseksi matalan PEEP-haasteena (SLPC)".
SLPC:n lopussa ja ennen PEEP-laskua T2-mittaus suoritetaan ja tallennetaan.
T2-mittauksen jälkeen PEEP lasketaan alkuperäiseen arvoon (5 cmH2O) ja kolme minuuttia myöhemmin suoritetaan toinen perusviivamittaus (T3).
Sen jälkeen 500 ml isotonista suolaliuosta ladataan 10 minuutissa.
T4-mittaus suoritetaan uudelleen kolme minuuttia tilavuuden lataamisen jälkeen.
Kaikki mittaukset suoritetaan ennen leikkauksen alkamista ja kirurgista ärsykettä.
Potilaat, joiden aivohalvaustilavuusindeksi on lisääntynyt yli 15 % nestelatauksen jälkeen (T3:n ja T4:n välillä), luokitellaan tilavuusvasteiksi.
SLPC:stä johtuva absoluuttisen pulssin paineen vaihtelun muutos, SLPC:n aiheuttaman iskutilavuusindeksin prosentuaalisen muutoksen muutos ja iskutilavuusindeksin prosentuaalinen muutos nesteen kuormituksen jälkeen lasketaan ja verrataan.
Tavoitteenamme on tarkkailla, pystyykö lyhytaikainen matala PEEP-haaste ennustamaan nestevastetta paremmin kuin pulssin paineen vaihtelua ja aivohalvaustilavuuden vaihtelua makuuasennossa leikattujen potilaiden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään selkäleikkaus makuuasennossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään selkärankaleikkaus makuuasennossa
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Elektiivinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology fyysinen tila yli III
- Valvulaarinen sydänsairaus
- Mikä tahansa kammion toimintahäiriö
- Preoperatiiviset rytmihäiriöt
- Preoperatiivinen hemodynaaminen epävakaus
- Preoperatiivinen hallitsematon verenpainetauti
- Ennen leikkausta hallitsematon diabetes mellitus
- Keuhkosairauden historia
- Sairaala liikalihavuus (painoindeksi ≥ 40 kg/m2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskutilavuusindeksin prosentuaalisen muutoksen todentaminen SLPC:n jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia
|
Vetovoimakkuusindeksin prosentuaalinen muutos SLPC:n jälkeen tarkoittaa " [(SVIT2 - SVIT1) / SVIT1] x 100".
|
Jopa 30 minuuttia
|
|
Iskun tilavuusindeksin prosentuaalisen muutoksen todentaminen nesteen lataamisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia
|
Iskun tilavuuden vaihtelu ja pulssin paineen vaihteluarvot mitataan toisella perusviivalla (T3) ja nesteen lataamisen jälkeen (T4). Nesteherkät potilaat tarkoittavat "halvaustilavuusindeksin kasvua nestekuormituksen jälkeen ≥ 15 %". Toisessa selityksessä; [(SVIT4-SVIT3)/SVI (T3)]x100 ≥ 15 % tarkoittaa nesteresponsiivisia potilaita. |
Jopa 30 minuuttia
|
|
Mahdollisuus ennustaa nesteen reagointikykyä SVV:n, PPV:n ja aivohalvauksen tilavuusindeksin prosentuaalisen muutoksen kanssa SLPC:n jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia
|
SVI-muutosten ennakoivaa kykyä SLPC:n ja nestekuormituksen jälkeen verrataan tilastollisella analyysillä (ROC-käyrä)
|
Jopa 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/629
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .