- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05401526
Reattività fluida in posizione prona
Capacità di sfidare con 5 cmH2O di pressione positiva di fine espirazione per prevedere la reattività ai fluidi in posizione prona: uno studio osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale in posizione prona
- Età≥ 18 anni
- Chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiology su III
- Cardiopatia valvolare
- Qualsiasi disfunzione ventricolare
- Aritmie preoperatorie
- Instabilità emodinamica preoperatoria
- Ipertensione incontrollata preoperatoria
- Diabete mellito preoperatorio non controllato
- Storia della malattia polmonare
- Obesità patologica (indice di massa corporea ≥ 40 kg/m2)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Verifica della variazione percentuale dell'indice del volume sistolico dopo SLPC
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti
|
La variazione percentuale dell'indice del volume sistolico dopo SLPC significa "[(SVIT2 - SVIT1) / SVIT1] x 100".
|
Fino a 30 minuti
|
|
Verifica della variazione percentuale dell'indice del volume di corsa dopo il caricamento del fluido
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti
|
I valori di variazione della gittata sistolica e di variazione della pressione del polso saranno misurati alla seconda linea di base (T3) e dopo il carico di fluidi (T4). Pazienti sensibili ai fluidi significa "aumento dell'indice del volume sistolico dopo carico di liquidi ≥ 15%". In un'altra spiegazione; [(SVIT4- SVIT3)/ SVI (T3)]x100 ≥ 15% significa pazienti che rispondono ai fluidi. |
Fino a 30 minuti
|
|
Capacità di previsione della reattività ai fluidi con variazione percentuale dell'indice di volume di SVV, PPV e Stroke dopo SLPC
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti
|
La capacità predittiva dei cambiamenti di SVI dopo SLPC e carico di fluidi sarà confrontata mediante analisi statistica (curva ROC)
|
Fino a 30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/629
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .