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Reattività fluida in posizione prona

5 agosto 2022 aggiornato da: Emre Sertaç Bingül, Istanbul University

Capacità di sfidare con 5 cmH2O di pressione positiva di fine espirazione per prevedere la reattività ai fluidi in posizione prona: uno studio osservazionale

Stiamo pianificando di misurare i parametri emodinamici (frequenza cardiaca, pressione arteriosa media, indice del volume sistolico, variazione del volume sistolico e variazione della pressione del polso) e parametri ventilatori a quattro tempi (T1, T2, T3 e T4) durante l'operazione spinale in posizione prona . La prima misurazione (T1, prima linea di base) verrà eseguita in posizione prona dopo aver eseguito l'intubazione tracheale e aver confermato la stabilità emodinamica (definita come pressione arteriosa media <10% per 3 minuti). Dopo la misurazione di T1, verranno applicati ulteriori 5 cmH2O di PEEP (pressione positiva di fine espirazione) per 30 secondi che saranno chiamati "sfida PEEP bassa a breve termine (SLPC)". Al termine dell'SLPC e prima dell'abbassamento della PEEP, verrà eseguita e registrata la misurazione di T2. Dopo la misurazione di T2, la PEEP verrà ridotta al valore iniziale (5 cmH2O) e tre minuti dopo verrà eseguita una seconda misurazione di base (T3). Successivamente, 500 ml di soluzione salina isotonica verranno caricati in 10 minuti. La misurazione del T4 verrà eseguita nuovamente tre minuti dopo il caricamento del volume. Tutte le misurazioni saranno completate prima dell'inizio dell'intervento chirurgico e dello stimolo chirurgico. I pazienti che mostrano un aumento dell'indice del volume sistolico superiore al 15% dopo il carico di liquidi (tra T3 e T4) saranno classificati come responsivi al volume. Verranno calcolate e confrontate la variazione assoluta della variazione della pressione del polso dovuta a SLPC, la variazione assoluta della variazione del volume sistolico dovuta a SLPC, la variazione percentuale dell'indice del volume sistolico dovuta a SLPC e la variazione percentuale dell'indice del volume sistolico dopo il carico di fluidi. Il nostro obiettivo è osservare se la sfida PEEP bassa a breve termine ha la capacità di prevedere la risposta ai fluidi meglio della variazione della pressione del polso e della variazione della gittata sistolica per i pazienti operati in posizione prona.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale in posizione prona

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale in posizione prona
  • Età≥ 18 anni
  • Chirurgia elettiva

Criteri di esclusione:

  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiology su III
  • Cardiopatia valvolare
  • Qualsiasi disfunzione ventricolare
  • Aritmie preoperatorie
  • Instabilità emodinamica preoperatoria
  • Ipertensione incontrollata preoperatoria
  • Diabete mellito preoperatorio non controllato
  • Storia della malattia polmonare
  • Obesità patologica (indice di massa corporea ≥ 40 kg/m2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verifica della variazione percentuale dell'indice del volume sistolico dopo SLPC
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti
La variazione percentuale dell'indice del volume sistolico dopo SLPC significa "[(SVIT2 - SVIT1) / SVIT1] x 100".
Fino a 30 minuti
Verifica della variazione percentuale dell'indice del volume di corsa dopo il caricamento del fluido
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti

I valori di variazione della gittata sistolica e di variazione della pressione del polso saranno misurati alla seconda linea di base (T3) e dopo il carico di fluidi (T4).

Pazienti sensibili ai fluidi significa "aumento dell'indice del volume sistolico dopo carico di liquidi ≥ 15%".

In un'altra spiegazione; [(SVIT4- SVIT3)/ SVI (T3)]x100 ≥ 15% significa pazienti che rispondono ai fluidi.

Fino a 30 minuti
Capacità di previsione della reattività ai fluidi con variazione percentuale dell'indice di volume di SVV, PPV e Stroke dopo SLPC
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti
La capacità predittiva dei cambiamenti di SVI dopo SLPC e carico di fluidi sarà confrontata mediante analisi statistica (curva ROC)
Fino a 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/629

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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