此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

俯卧位的液体反应性

2022年8月5日 更新者:Emre Sertaç Bingül、Istanbul University

挑战 5 cmH2O 呼气末正压预测俯卧位液体反应性的能力:一项观察性研究

我们计划在俯卧位脊柱手术期间测量四次(T1、T2、T3 和 T4)的血流动力学参数(心率、平均动脉压、每搏量指数、每搏量变异度和脉压变异度)和通气参数. 在进行气管插管并确认血流动力学稳定(定义为平均动脉压 <10% 持续 3 分钟)后,将在俯卧位进行第一次测量(T1,第一基线)。 在 T1 测量之后,额外的 5 cmH2O PEEP(呼气末正压)将被施加 30 秒,这将被称为“短期低 PEEP 挑战(SLPC)”。 在 SLPC 结束时和降低 PEEP 之前,将执行并记录 T2 测量。 T2 测量后,PEEP 将降至初始值 (5 cmH2O),三分钟后,将进行第二次基线 (T3) 测量。 此后,将在 10 分钟内加载 500 毫升等渗盐水。 T4 测量将在容量加载后三分钟再次进行。 所有的测量都将在手术开始和手术刺激之前完成。 在液体负荷后(T3 和 T4 之间)每搏量指数增加超过 15% 的患者将被归类为容量反应者。 将计算并比较由于 SLPC 引起的绝对脉压变化变化、由于 SLPC 引起的绝对每搏输出量变化变化、由于 SLPC 引起的每搏输出量指数百分比变化以及每搏量指数百分比变化。 我们的目的是观察短期低 PEEP 挑战是否能够比俯卧位手术患者的脉压变化和每搏输出量变化更好地预测液体反应性。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

53

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

俯卧位接受脊柱手术的成年患者

描述

纳入标准:

  • 俯卧位接受脊柱手术的患者
  • 年龄≥18岁
  • 择期手术

排除标准:

  • 美国麻醉学会身体状况超过 III
  • 瓣膜性心脏病
  • 任何心室功能障碍
  • 术前心律失常
  • 术前血流动力学不稳定
  • 术前未控制的高血压
  • 术前未控制的糖尿病
  • 肺病史
  • 病态肥胖(体重指数≥40 kg/m2)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
验证 SLPC 后每搏量指数百分比变化
大体时间:最多 30 分钟
SLPC 后的每搏量指数百分比变化表示“[(SVIT2 - SVIT1) / SVIT1] x 100”。
最多 30 分钟
输液后每搏量指数百分比变化的验证
大体时间:最多 30 分钟

将在第二个基线 (T3) 和液体加载后 (T4) 测量每搏输出量变化和脉压变化值。

液体反应性患者是指“液体负荷后每搏量指数增加≥15%”。

另一种解释; [(SVIT4-SVIT3)/SVI (T3)]x100 ≥ 15% 表示对液体有反应的患者。

最多 30 分钟
SLPC 后使用 SVV、PPV 和每搏量指数百分比变化预测容量反应性的能力
大体时间:最多 30 分钟
将通过统计分析(ROC曲线)比较SLPC和流体负荷后SVI变化的预测能力
最多 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月5日

初级完成 (实际的)

2022年8月5日

研究完成 (实际的)

2022年8月5日

研究注册日期

首次提交

2022年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月1日

首次发布 (实际的)

2022年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月5日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022/629

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅