Væskerespons i liggende stilling
5. august 2022 opdateret af: Emre Sertaç Bingül, Istanbul University
Udfordringsevne med 5 cmH2O positivt endeekspiratorisk tryk til at forudsige væskereaktionsevne i liggende stilling: en observationsundersøgelse
Vi planlægger at måle hæmodynamiske parametre (hjertefrekvens, gennemsnitligt arterielt tryk, slagvolumenindeks, slagvolumenvariation og pulstrykvariation) og ventilatoriske parametre på fire tidspunkter (T1, T2,T3 og T4) under rygmarvsoperation i liggende stilling .
Første måling (T1, First baseline) vil blive udført i liggende stilling efter udførelse af tracheal intubation og bekræftelse af hæmodynamisk stabilitet (defineret som gennemsnitligt arterielt tryk <10 % i 3 minutter).
Efter T1-målingen påføres yderligere 5 cmH2O PEEP (positivt endeekspiratorisk tryk) i 30 sekunder, hvilket vil blive kaldt "short term low PEEP challenge (SLPC)".
Ved slutningen af SLPC'en og før PEEP-sænkning vil T2-måling blive udført og registreret.
Efter T2-målingen vil PEEP blive reduceret til startværdien (5 cmH2O), og tre minutter senere udføres en anden baseline-måling (T3).
Derefter vil 500 ml isotonisk saltvand blive fyldt på 10 minutter.
T4-måling udføres igen tre minutter efter volumenbelastning.
Alle målingerne vil blive afsluttet før operationens start og kirurgisk stimulus.
Patienter, der udviser en stigning i slagvolumenindeks med mere end 15 % efter væskebelastning (mellem T3 og T4), vil blive klassificeret som volumenrespondere.
Ændring af absolut pulstryksvariation på grund af SLPC, ændring i absolut slagvolumen på grund af SLPC, ændring af slagvolumenindeks i procent på grund af SLPC og ændring af slagvolumenindeks i procent efter væskefyldning vil blive beregnet og sammenlignet.
Vores mål er at observere, om kortvarig lav PEEP-udfordring har evnen til at forudsige væskerespons bedre end pulstryksvariation og slagvolumenvariation for patienter opereret i liggende stilling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
53
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgår rygsøjleoperation i liggende stilling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår rygsøjleoperation i liggende stilling
- Alder ≥ 18 år
- Elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiology fysisk status over III
- Valvulær hjertesygdom
- Enhver ventrikulær dysfunktion
- Præoperative arytmier
- Præoperativ hæmodynamisk ustabilitet
- Præoperativ ukontrolleret hypertension
- Præoperativ ukontrolleret diabetes mellitus
- Historie om lungesygdom
- Sygelig fedme (Kropsmasseindeks ≥ 40 kg/m2)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verifikation af ændring af slagvolumenindeks i procent efter SLPC
Tidsramme: Op til 30 minutter
|
Procentvis ændring af slagvolumenindeks efter SLPC betyder "[(SVIT2 - SVIT1) / SVIT1] x 100".
|
Op til 30 minutter
|
|
Verifikation af procentvis ændring af slagvolumenindeks efter væskepåfyldning
Tidsramme: Op til 30 minutter
|
Slagvolumenvariation og pulstrykvariation vil blive målt ved anden basislinje (T3) og efter væskebelastning (T4). Væskeresponsive patienter betyder "stigning i slagvolumenindeks efter væskebelastning ≥ 15 %". I en anden forklaring; [(SVIT4- SVIT3)/SVI (T3)]x100 ≥ 15 % betyder væskeresponderende patienter. |
Op til 30 minutter
|
|
Mulighed for forudsigelse af væskerespons med SVV-, PPV- og slagvolumenindeksprocentændring efter SLPC
Tidsramme: Op til 30 minutter
|
Forudsigelsesevne for SVI-ændringer efter SLPC og væskebelastning vil blive sammenlignet ved statistisk analyse (ROC-kurve)
|
Op til 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/629
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .