Жидкостная реакция в положении лежа
5 августа 2022 г. обновлено: Emre Sertaç Bingül, Istanbul University
Способность провокации положительным давлением в конце выдоха 5 см вод. ст. для прогнозирования жидкостной реакции в положении лежа на животе: обсервационное исследование
Мы планируем измерять гемодинамические параметры (частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление, индекс ударного объема, изменение ударного объема и изменение пульсового давления) и параметры вентиляции четыре раза (T1, T2, T3 и T4) во время операции на позвоночнике в положении лежа. .
Первое измерение (T1, первая исходная линия) будет выполняться в положении лежа после интубации трахеи и подтверждения гемодинамической стабильности (определяемой как среднее артериальное давление <10% в течение 3 минут).
После измерения T1 в течение 30 секунд будет применяться дополнительное 5 см вод.
В конце SLPC и до снижения PEEP будет выполнено и записано измерение T2.
После измерения Т2 ПДКВ будет снижено до исходного значения (5 см вод. ст.), а через три минуты будет выполнено второе измерение исходного уровня (Т3).
После этого через 10 минут будет загружено 500 мл изотонического раствора.
Измерение T4 будет выполнено снова через три минуты после загрузки объема.
Все измерения будут завершены до начала операции и хирургического стимула.
Пациенты, демонстрирующие увеличение индекса ударного объема более чем на 15% после жидкостной нагрузки (между Т3 и Т4), будут классифицироваться как пациенты, отвечающие за объем.
Изменение абсолютного пульсового давления из-за SLPC, изменение абсолютного ударного объема из-за SLPC, процентное изменение индекса ударного объема из-за SLPC и процентное изменение индекса ударного объема после нагрузки жидкостью будут рассчитаны и сравнены.
Наша цель состоит в том, чтобы наблюдать, может ли краткосрочная провокация с низким ПДКВ предсказать реакцию жидкости лучше, чем изменение пульсового давления и изменение ударного объема у пациентов, оперированных в положении лежа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
53
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие операцию на позвоночнике в положении лежа
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию на позвоночнике в положении лежа
- Возраст≥ 18 лет
- Плановая хирургия
Критерий исключения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов в течение III
- Клапанная болезнь сердца
- Любая желудочковая дисфункция
- Предоперационные аритмии
- Предоперационная гемодинамическая нестабильность
- Предоперационная неконтролируемая артериальная гипертензия
- Предоперационный неконтролируемый сахарный диабет
- История болезни легких
- Морбидное ожирение (индекс массы тела ≥ 40 кг/м2)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка процентного изменения индекса ударного объема после SLPC
Временное ограничение: До 30 минут
|
Процентное изменение индекса ударного объема после SLPC означает «[(SVIT2 - SVIT1) / SVIT1] x 100».
|
До 30 минут
|
|
Проверка процентного изменения индекса ударного объема после нагрузки жидкостью
Временное ограничение: До 30 минут
|
Значения изменения ударного объема и пульсового давления будут измеряться на втором исходном уровне (T3) и после нагрузки жидкостью (T4). Пациенты, чувствительные к жидкости, означают «увеличение индекса ударного объема после нагрузки жидкостью ≥ 15%». В другом объяснении; [(SVIT4-SVIT3)/SVI (T3)]x100 ≥ 15% означает, что пациенты реагируют на инфузию. |
До 30 минут
|
|
Возможность прогнозирования реакции жидкости с помощью SVV, PPV и процентного изменения индекса ударного объема после SLPC
Временное ограничение: До 30 минут
|
Прогностическая способность изменений SVI после SLPC и жидкостной нагрузки будет сравниваться с помощью статистического анализа (кривая ROC).
|
До 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/629
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .