- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05401526
Capacidad de respuesta a fluidos en posición prona
Capacidad de desafío con 5 cmH2O de presión positiva al final de la espiración para predecir la respuesta a los líquidos en posición prona: un estudio observacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de columna en decúbito prono
- Edad≥ 18 años
- Cirugia electiva
Criterio de exclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología sobre III
- Enfermedad cardíaca valvular
- Cualquier disfunción ventricular
- Arritmias preoperatorias
- Inestabilidad hemodinámica preoperatoria
- Hipertensión preoperatoria no controlada
- Diabetes mellitus no controlada preoperatoria
- Historia de enfermedad pulmonar
- Obesidad mórbida (Índice de masa corporal ≥ 40 kg/m2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Verificación del cambio porcentual del índice de volumen sistólico después de SLPC
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos
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El cambio porcentual del índice de volumen sistólico después de SLPC significa "[(SVIT2 - SVIT1) / SVIT1] x 100".
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Hasta 30 minutos
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Verificación del cambio porcentual del índice de volumen sistólico después de la carga de fluido
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos
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Los valores de variación del volumen sistólico y variación de la presión del pulso se medirán en la segunda línea de base (T3) y después de la carga de fluido (T4). Pacientes que responden a líquidos significa "aumento del índice de volumen sistólico después de una carga de líquidos ≥ 15 %". En otra explicación; [(SVIT4- SVIT3)/ SVI (T3)]x100 ≥ 15 % significa pacientes que responden a líquidos. |
Hasta 30 minutos
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Capacidad de predicción de respuesta de fluidos con SVV, PPV y cambio porcentual del índice de volumen sistólico después de SLPC
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos
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La capacidad predictiva de los cambios de SVI después de SLPC y la carga de fluido se comparará mediante análisis estadístico (curva ROC)
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Hasta 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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- 2022/629
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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