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Capacidad de respuesta a fluidos en posición prona

5 de agosto de 2022 actualizado por: Emre Sertaç Bingül, Istanbul University

Capacidad de desafío con 5 cmH2O de presión positiva al final de la espiración para predecir la respuesta a los líquidos en posición prona: un estudio observacional

Estamos planeando medir los parámetros hemodinámicos (frecuencia cardíaca, presión arterial media, índice de volumen sistólico, variación del volumen sistólico y variación de la presión del pulso) y parámetros ventilatorios en cuatro momentos (T1, T2, T3 y T4) durante la operación de columna en posición prona. . La primera medición (T1, primera línea de base) se realizará en decúbito prono después de realizar la intubación traqueal y confirmar la estabilidad hemodinámica (definida como presión arterial media <10% durante 3 minutos). Después de la medición de T1, se aplicarán 5 cmH2O PEEP (presión positiva al final de la espiración) adicionales durante 30 segundos, lo que se denominará "desafío de PEEP baja a corto plazo (SLPC)". Al final del SLPC y antes de la reducción de la PEEP, se realizará y registrará la medición de T2. Después de la medición de T2, la PEEP se reducirá al valor inicial (5 cmH2O) y tres minutos después, se realizará una segunda medición de referencia (T3). Posteriormente, se cargarán 500 ml de solución salina isotónica en 10 minutos. La medición de T4 se realizará nuevamente tres minutos después de la carga de volumen. Todas las mediciones se completarán antes del inicio de la cirugía y el estímulo quirúrgico. Los pacientes que muestren un aumento en el índice de volumen sistólico de más del 15 % después de la carga de fluidos (entre T3 y T4) se clasificarán como respondedores de volumen. Se calculará y comparará el cambio de variación de la presión de pulso absoluta debido a SLPC, el cambio de variación del volumen sistólico absoluto debido a SLPC, el cambio porcentual del índice de volumen sistólico debido a SLPC y el cambio porcentual del índice de volumen sistólico después de la carga de fluido. Nuestro objetivo es observar si la prueba de PEEP baja a corto plazo tiene la capacidad de predecir la respuesta a los líquidos mejor que la variación de la presión del pulso y la variación del volumen sistólico en pacientes operados en decúbito prono.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

53

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos sometidos a cirugía de columna en decúbito prono

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía de columna en decúbito prono
  • Edad≥ 18 años
  • Cirugia electiva

Criterio de exclusión:

  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología sobre III
  • Enfermedad cardíaca valvular
  • Cualquier disfunción ventricular
  • Arritmias preoperatorias
  • Inestabilidad hemodinámica preoperatoria
  • Hipertensión preoperatoria no controlada
  • Diabetes mellitus no controlada preoperatoria
  • Historia de enfermedad pulmonar
  • Obesidad mórbida (Índice de masa corporal ≥ 40 kg/m2)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Verificación del cambio porcentual del índice de volumen sistólico después de SLPC
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos
El cambio porcentual del índice de volumen sistólico después de SLPC significa "[(SVIT2 - SVIT1) / SVIT1] x 100".
Hasta 30 minutos
Verificación del cambio porcentual del índice de volumen sistólico después de la carga de fluido
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos

Los valores de variación del volumen sistólico y variación de la presión del pulso se medirán en la segunda línea de base (T3) y después de la carga de fluido (T4).

Pacientes que responden a líquidos significa "aumento del índice de volumen sistólico después de una carga de líquidos ≥ 15 %".

En otra explicación; [(SVIT4- SVIT3)/ SVI (T3)]x100 ≥ 15 % significa pacientes que responden a líquidos.

Hasta 30 minutos
Capacidad de predicción de respuesta de fluidos con SVV, PPV y cambio porcentual del índice de volumen sistólico después de SLPC
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos
La capacidad predictiva de los cambios de SVI después de SLPC y la carga de fluido se comparará mediante análisis estadístico (curva ROC)
Hasta 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

5 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/629

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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