- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05401526
Réactivité aux fluides en position couchée
Capacité de provocation avec 5 cmH2O de pression positive en fin d'expiration pour prédire la réactivité des fluides en position couchée : une étude observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale en position couchée
- Âge≥ 18 ans
- Chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiology supérieur à III
- Cardiopathie valvulaire
- Tout dysfonctionnement ventriculaire
- Arythmies préopératoires
- Instabilité hémodynamique préopératoire
- Hypertension préopératoire non contrôlée
- Diabète préopératoire non contrôlé
- Antécédents de maladie pulmonaire
- Obésité morbide (indice de masse corporelle ≥ 40 kg/m2)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vérification du pourcentage de variation de l'indice de volume d'éjection systolique après SLPC
Délai: Jusqu'à 30 minutes
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Le pourcentage de variation de l'indice de volume systolique après SLPC signifie " [(SVIT2 - SVIT1) / SVIT1] x 100".
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Jusqu'à 30 minutes
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Vérification du pourcentage de variation de l'indice de volume d'éjection systolique après le chargement de liquide
Délai: Jusqu'à 30 minutes
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Les valeurs de variation du volume systolique et de variation de la pression pulsée seront mesurées à la deuxième ligne de base (T3) et après le chargement de fluide (T4). Les patients réagissant aux fluides signifient "augmentation de l'indice de volume d'éjection systolique après une charge liquidienne ≥ 15 %". Dans une autre explication; [(SVIT4- SVIT3)/ SVI (T3)]x100 ≥ 15 % signifie patients réagissant aux fluides. |
Jusqu'à 30 minutes
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Capacité de prédiction de la réactivité des fluides avec SVV, PPV et variation en pourcentage de l'indice de volume d'AVC après SLPC
Délai: Jusqu'à 30 minutes
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La capacité prédictive des changements de SVI après SLPC et la charge de fluide sera comparée par analyse statistique (courbe ROC)
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Jusqu'à 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/629
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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