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Réactivité aux fluides en position couchée

5 août 2022 mis à jour par: Emre Sertaç Bingül, Istanbul University

Capacité de provocation avec 5 cmH2O de pression positive en fin d'expiration pour prédire la réactivité des fluides en position couchée : une étude observationnelle

Nous prévoyons de mesurer les paramètres hémodynamiques (fréquence cardiaque, pression artérielle moyenne, indice de volume systolique, variation du volume systolique et variation de la pression pulsée) et les paramètres ventilatoires à quatre moments (T1, T2, T3 et T4) pendant l'opération de la colonne vertébrale en position couchée . La première mesure (T1, première ligne de base) sera effectuée en position ventrale après avoir effectué l'intubation trachéale et confirmé la stabilité hémodynamique (définie comme une pression artérielle moyenne < 10 % pendant 3 minutes). Après la mesure T1, une PEP supplémentaire de 5 cmH2O (pression positive en fin d'expiration) sera appliquée pendant 30 secondes, ce qui sera appelé "provocation PEP faible à court terme (SLPC)". À la fin du SLPC et avant l'abaissement de la PEP, la mesure de T2 sera effectuée et enregistrée. Après la mesure T2, la PEP sera réduite à la valeur initiale (5 cmH2O) et trois minutes plus tard, une deuxième mesure de référence (T3) sera effectuée. Par la suite, 500 ml de solution saline isotonique seront chargés en 10 minutes. La mesure T4 sera effectuée à nouveau trois minutes après le chargement du volume. Toutes les mesures seront effectuées avant le début de la chirurgie et le stimulus chirurgical. Les patients présentant une augmentation de l'indice de volume d'éjection systolique de plus de 15 % après la mise en charge liquidienne (entre T3 et T4) seront classés comme répondeurs de volume. La variation absolue de la variation de la pression pulsée due au SLPC, la variation absolue du volume systolique dû au SLPC, la modification du pourcentage de l'indice du volume systolique due au SLPC et la modification du pourcentage de l'indice du volume systolique après le chargement de fluide seront calculées et comparées. Notre objectif est d'observer si la provocation à faible PEP à court terme a la capacité de prédire la réactivité liquidienne mieux que la variation de la pression différentielle et la variation du volume d'éjection systolique pour les patients opérés en position ventrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes subissant une chirurgie de la colonne vertébrale en position couchée

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale en position couchée
  • Âge≥ 18 ans
  • Chirurgie élective

Critère d'exclusion:

  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiology supérieur à III
  • Cardiopathie valvulaire
  • Tout dysfonctionnement ventriculaire
  • Arythmies préopératoires
  • Instabilité hémodynamique préopératoire
  • Hypertension préopératoire non contrôlée
  • Diabète préopératoire non contrôlé
  • Antécédents de maladie pulmonaire
  • Obésité morbide (indice de masse corporelle ≥ 40 kg/m2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vérification du pourcentage de variation de l'indice de volume d'éjection systolique après SLPC
Délai: Jusqu'à 30 minutes
Le pourcentage de variation de l'indice de volume systolique après SLPC signifie " [(SVIT2 - SVIT1) / SVIT1] x 100".
Jusqu'à 30 minutes
Vérification du pourcentage de variation de l'indice de volume d'éjection systolique après le chargement de liquide
Délai: Jusqu'à 30 minutes

Les valeurs de variation du volume systolique et de variation de la pression pulsée seront mesurées à la deuxième ligne de base (T3) et après le chargement de fluide (T4).

Les patients réagissant aux fluides signifient "augmentation de l'indice de volume d'éjection systolique après une charge liquidienne ≥ 15 %".

Dans une autre explication; [(SVIT4- SVIT3)/ SVI (T3)]x100 ≥ 15 % signifie patients réagissant aux fluides.

Jusqu'à 30 minutes
Capacité de prédiction de la réactivité des fluides avec SVV, PPV et variation en pourcentage de l'indice de volume d'AVC après SLPC
Délai: Jusqu'à 30 minutes
La capacité prédictive des changements de SVI après SLPC et la charge de fluide sera comparée par analyse statistique (courbe ROC)
Jusqu'à 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Première publication (Réel)

2 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/629

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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