Vloeistofgevoeligheid in buikligging
5 augustus 2022 bijgewerkt door: Emre Sertaç Bingül, Istanbul University
Uitdagingsvermogen met 5 cmH2O positieve eind-expiratoire druk om vloeistofrespons in buikligging te voorspellen: een observatieonderzoek
We zijn van plan hemodynamische parameters (hartslag, gemiddelde arteriële druk, slagvolume-index, slagvolumevariatie en polsdrukvariatie) en beademingsparameters op vier tijdstippen (T1, T2, T3 en T4) te meten tijdens een spinale operatie in buikligging .
De eerste meting (T1, eerste basislijn) wordt uitgevoerd in buikligging na tracheale intubatie en bevestiging van hemodynamische stabiliteit (gedefinieerd als gemiddelde arteriële druk <10% gedurende 3 minuten).
Na de T1-meting wordt gedurende 30 seconden extra 5 cmH2O PEEP (positieve eind-expiratoire druk) toegepast, wat wordt aangeduid als "korte termijn lage PEEP-uitdaging (SLPC)".
Aan het einde van de SLPC en voordat de PEEP wordt verlaagd, wordt de T2-meting uitgevoerd en geregistreerd.
Na de T2-meting wordt de PEEP verlaagd tot de beginwaarde (5 cmH2O) en drie minuten later wordt een tweede basislijnmeting (T3) uitgevoerd.
Daarna wordt in 10 minuten 500 ml isotone zoutoplossing geladen.
De T4-meting wordt drie minuten na het laden van het volume opnieuw uitgevoerd.
Alle metingen worden voltooid voordat de operatie begint en de chirurgische stimulus.
Patiënten die een stijging van de slagvolume-index van meer dan 15% vertonen na vloeistofbelasting (tussen T3 en T4) worden geclassificeerd als volume-responders.
De absolute verandering van de pulsdrukvariatie als gevolg van SLPC, de absolute verandering van de slagvolumevariatie als gevolg van SLPC, de procentuele verandering van de slagvolume-index als gevolg van SLPC en de procentuele verandering van de slagvolume-index na het laden van vloeistof worden berekend en vergeleken.
Ons doel is om te observeren of lage PEEP-provocatie op korte termijn het vermogen heeft om vloeistofrespons beter te voorspellen dan polsdrukvariatie en slagvolumevariatie voor patiënten die in buikligging worden geopereerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
53
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan in buikligging
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan in buikligging
- Leeftijd≥ 18 jaar
- Electieve chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- American Society of Anesthesiology fysieke status boven III
- Hartklepaandoening
- Elke ventriculaire disfunctie
- Preoperatieve aritmieën
- Preoperatieve hemodynamische instabiliteit
- Preoperatieve ongecontroleerde hypertensie
- Preoperatieve ongecontroleerde diabetes mellitus
- Geschiedenis van longziekte
- Morbide obesitas (Body mass index ≥ 40 kg/m2)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verificatie van procentuele verandering van de slagvolume-index na SLPC
Tijdsspanne: Tot 30 minuten
|
Slagvolume-index procentuele wijziging na SLPC betekent "[(SVIT2 - SVIT1) / SVIT1] x 100".
|
Tot 30 minuten
|
|
Verificatie van procentuele verandering van de slagvolume-index na het laden van vloeistof
Tijdsspanne: Tot 30 minuten
|
Slagvolumevariatie en polsdrukvariatiewaarden worden gemeten bij de tweede basislijn (T3) en na vloeistofbelasting (T4). Vloeistofgevoelige patiënten betekent "toename van de slagvolume-index na vloeistofbelasting ≥ 15%". In een andere uitleg; [(SVIT4- SVIT3)/SVI (T3)]x100 ≥ 15% betekent vochtgevoelige patiënten. |
Tot 30 minuten
|
|
Vloeiende voorspelling van responsiviteit met SVV, PPV en procentuele verandering van de slagvolume-index na SLPC
Tijdsspanne: Tot 30 minuten
|
Voorspellend vermogen van SVI-veranderingen na SLPC en vloeistofbelasting zal worden vergeleken door statistische analyse (ROC-curve)
|
Tot 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022/629
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .