- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05401526
Responsividade a fluidos na posição prona
Capacidade de desafio com 5 cmH2O de pressão expiratória final positiva para prever a capacidade de resposta a fluidos na posição prona: um estudo observacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de coluna em decúbito ventral
- Idade≥ 18 anos
- Cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia acima de III
- Doença cardio vascular
- Qualquer disfunção ventricular
- Arritmias pré-operatórias
- Instabilidade hemodinâmica pré-operatória
- Hipertensão pré-operatória não controlada
- Diabetes mellitus pré-operatório não controlado
- História de doença pulmonar
- Obesidade mórbida (Índice de massa corporal ≥ 40 kg/m2)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Verificação da alteração percentual do índice de volume sistólico após SLPC
Prazo: Até 30 minutos
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Alteração percentual do índice de volume de curso após SLPC significa " [(SVIT2 - SVIT1) / SVIT1] x 100".
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Até 30 minutos
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Verificação da alteração percentual do índice de volume de curso após o carregamento de fluido
Prazo: Até 30 minutos
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Os valores da variação do volume sistólico e da variação da pressão de pulso serão medidos na segunda linha de base (T3) e após a carga de fluido (T4). Pacientes responsivos a fluidos significa "aumento do índice de volume sistólico após carga de fluido ≥ 15%". Em outra explicação; [(SVIT4- SVIT3)/ SVI (T3)]x100 ≥ 15% significa pacientes responsivos a fluidos. |
Até 30 minutos
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Capacidade de previsão de responsividade a fluidos com SVV, PPV e variação percentual do índice de volume de ejeção após SLPC
Prazo: Até 30 minutos
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A capacidade preditiva das alterações do SVI após SLPC e carga de fluido será comparada por análise estatística (curva ROC)
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Até 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022/629
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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