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Responsividade a fluidos na posição prona

5 de agosto de 2022 atualizado por: Emre Sertaç Bingül, Istanbul University

Capacidade de desafio com 5 cmH2O de pressão expiratória final positiva para prever a capacidade de resposta a fluidos na posição prona: um estudo observacional

Estamos planejando medir parâmetros hemodinâmicos (frequência cardíaca, pressão arterial média, índice de volume sistólico, variação do volume sistólico e variação da pressão de pulso) e parâmetros ventilatórios em quatro tempos (T1, T2, T3 e T4) durante a operação da coluna vertebral na posição prona . A primeira medição (T1, Primeira linha de base) será realizada na posição prona após a realização da intubação traqueal e confirmação da estabilidade hemodinâmica (definida como pressão arterial média <10% por 3 minutos). Após a medição de T1, PEEP adicional de 5 cmH2O (pressão expiratória final positiva) será aplicada por 30 segundos, o que será chamado de "desafio PEEP baixo de curto prazo (SLPC)". Ao final do SLPC e antes da redução da PEEP, a medida T2 será realizada e registrada. Após a medida de T2, a PEEP será reduzida para o valor inicial (5 cmH2O) e, três minutos depois, será realizada uma segunda medida de linha de base (T3). A partir daí, 500 ml de solução salina isotônica serão carregados em 10 minutos. A medição de T4 será realizada novamente três minutos após o carregamento do volume. Todas as medições serão concluídas antes do início da cirurgia e do estímulo cirúrgico. Os pacientes que exibem um aumento no índice de volume sistólico superior a 15% após a carga de fluidos (entre T3 e T4) serão classificados como respondedores de volume. A variação absoluta da pressão de pulso devido ao SLPC, a variação absoluta do volume do curso devido ao SLPC, a alteração percentual do índice do volume do curso devido ao SLPC e a alteração percentual do índice do volume do curso após o carregamento de fluido serão calculadas e comparadas. Nosso objetivo é observar se o desafio de PEEP baixo de curto prazo tem a capacidade de prever a responsividade a fluidos melhor do que a variação de pressão de pulso e variação de volume sistólico para pacientes operados em posição prona.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos submetidos a cirurgia de coluna em decúbito ventral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia de coluna em decúbito ventral
  • Idade≥ 18 anos
  • Cirurgia eletiva

Critério de exclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia acima de III
  • Doença cardio vascular
  • Qualquer disfunção ventricular
  • Arritmias pré-operatórias
  • Instabilidade hemodinâmica pré-operatória
  • Hipertensão pré-operatória não controlada
  • Diabetes mellitus pré-operatório não controlado
  • História de doença pulmonar
  • Obesidade mórbida (Índice de massa corporal ≥ 40 kg/m2)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Verificação da alteração percentual do índice de volume sistólico após SLPC
Prazo: Até 30 minutos
Alteração percentual do índice de volume de curso após SLPC significa " [(SVIT2 - SVIT1) / SVIT1] x 100".
Até 30 minutos
Verificação da alteração percentual do índice de volume de curso após o carregamento de fluido
Prazo: Até 30 minutos

Os valores da variação do volume sistólico e da variação da pressão de pulso serão medidos na segunda linha de base (T3) e após a carga de fluido (T4).

Pacientes responsivos a fluidos significa "aumento do índice de volume sistólico após carga de fluido ≥ 15%".

Em outra explicação; [(SVIT4- SVIT3)/ SVI (T3)]x100 ≥ 15% significa pacientes responsivos a fluidos.

Até 30 minutos
Capacidade de previsão de responsividade a fluidos com SVV, PPV e variação percentual do índice de volume de ejeção após SLPC
Prazo: Até 30 minutos
A capacidade preditiva das alterações do SVI após SLPC e carga de fluido será comparada por análise estatística (curva ROC)
Até 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/629

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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