Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na tekutiny v poloze na břiše

5. srpna 2022 aktualizováno: Emre Sertaç Bingül, Istanbul University

Schopnost provokace s 5 cmH2O pozitivního end-exspiračního tlaku k předpovědi reakce na tekutiny v poloze na břiše: observační studie

Plánujeme měřit hemodynamické parametry (srdeční frekvence, střední arteriální tlak, index zdvihového objemu, kolísání zdvihového objemu a kolísání pulzního tlaku) a ventilační parametry ve čtyřech časech (T1, T2, T3 a T4) během operace páteře v poloze na břiše. . První měření (T1, první základní linie) bude provedeno v poloze na břiše po provedení tracheální intubace a potvrzení hemodynamické stability (definované jako střední arteriální tlak <10 % po dobu 3 minut). Po měření T1 bude po dobu 30 sekund aplikováno dalších 5 cmH2O PEEP (Positive end-exspiratory pressure), což se bude nazývat „krátkodobá výzva nízké PEEP (SLPC)“. Na konci SLPC a před snížením PEEP bude provedeno a zaznamenáno měření T2. Po měření T2 se PEEP sníží na počáteční hodnotu (5 cmH2O) a o tři minuty později bude provedeno druhé měření základní linie (T3). Poté se během 10 minut naplní 500 ml izotonického fyziologického roztoku. Měření T4 bude provedeno znovu tři minuty po načtení objemu. Všechna měření budou dokončena před zahájením operace a chirurgickým stimulem. Pacienti vykazující zvýšení indexu tepového objemu o více než 15 % po zatížení tekutinou (mezi T3 a T4) budou klasifikováni jako objemově respondéři. Budou vypočítány a porovnány změny absolutního pulzního tlaku v důsledku SLPC, změna absolutního zdvihového objemu v důsledku SLPC, procentuální změna indexu zdvihového objemu v důsledku SLPC a změna procentuálního indexu zdvihového objemu po zatížení tekutinou. Naším cílem je sledovat, zda má krátkodobá výzva s nízkým PEEP schopnost předpovídat reakci na tekutiny lépe než kolísání pulzního tlaku a kolísání tepového objemu u pacientů operovaných v poloze na břiše.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující operaci páteře v poloze na břiše

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující operaci páteře v poloze na břiše
  • Věk≥ 18 let
  • Volitelná chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Americká společnost pro anesteziologii fyzický stav nad III
  • Chlopenní onemocnění srdce
  • Jakákoli ventrikulární dysfunkce
  • Předoperační arytmie
  • Předoperační hemodynamická nestabilita
  • Předoperační nekontrolovaná hypertenze
  • Předoperačně nekontrolovaný diabetes mellitus
  • Historie onemocnění plic
  • Morbidní obezita (index tělesné hmotnosti ≥ 40 kg/m2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověření procentuální změny indexu zdvihového objemu po SLPC
Časové okno: Až 30 minut
Procentuální změna indexu zdvihového objemu po SLPC znamená " [(SVIT2 - SVIT1) / SVIT1] x 100".
Až 30 minut
Ověření procentuální změny indexu zdvihového objemu po zatížení tekutinou
Časové okno: Až 30 minut

Změny zdvihového objemu a hodnoty kolísání pulzního tlaku budou měřeny na druhé základní linii (T3) a po zatížení tekutinou (T4).

Pacienti reagující na tekutiny znamená „zvýšení indexu zdvihového objemu po zatížení tekutinou ≥ 15 %“.

V jiném vysvětlení; [(SVIT4- SVIT3)/ SVI (T3)]x100 ≥ 15 % znamená pacienty reagující na tekutiny.

Až 30 minut
Schopnost predikce reakce na tekutiny s SVV, PPV a procentuální změnou indexu zdvihového objemu po SLPC
Časové okno: Až 30 minut
Prediktivní schopnost změn SVI po SLPC a zátěži tekutinou bude porovnána statistickou analýzou (ROC křivka)
Až 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022/629

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit