Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Væskerespons i liggende stilling

5. august 2022 oppdatert av: Emre Sertaç Bingül, Istanbul University

Utfordringsevne med 5 cmH2O med positivt endeekspiratorisk trykk for å forutsi væskerespons i utsatt posisjon: en observasjonsstudie

Vi planlegger å måle hemodynamiske parametere (hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt trykk, slagvolumindeks, slagvolumvariasjon og pulstrykkvariasjon) og ventilasjonsparametere ved fire ganger (T1, T2,T3 og T4) under ryggradsoperasjon i liggende stilling. . Første måling (T1, First baseline) vil bli utført i liggende stilling etter å ha utført trakeal intubasjon og bekreftet hemodynamisk stabilitet (definert som gjennomsnittlig arterielt trykk <10 % i 3 minutter). Etter T1-målingen vil ytterligere 5 cmH2O PEEP (positivt endeekspiratorisk trykk) påføres i 30 sekunder, som vil bli kalt "short term low PEEP challenge (SLPC)". På slutten av SLPC og før PEEP-senking, vil T2-måling utføres og registreres. Etter T2-målingen vil PEEP reduseres til startverdien (5 cmH2O) og tre minutter senere vil en andre baseline-måling (T3) bli utført. Deretter vil 500 ml isotonisk saltvann fylles på i løpet av 10 minutter. T4-måling vil bli utført igjen tre minutter etter volumbelastning. Alle målingene vil bli fullført før operasjonen starter og kirurgisk stimulering. Pasienter som viser en økning i slagvolumindeks med mer enn 15 % etter væskebelastning (mellom T3 og T4) vil bli klassifisert som volumrespondere. Absolutt endring i pulstrykkvariasjon på grunn av SLPC, endring i absolutt slagvolum på grunn av SLPC, endring i prosentvis slagvolumindeks på grunn av SLPC og prosentvis endring i slagvolumindeks etter væskebelastning vil bli beregnet og sammenlignet. Vårt mål er å observere om kortsiktig lav PEEP-utfordring har evnen til å forutsi væskerespons bedre enn pulstrykkvariasjon og slagvolumvariasjon for pasienter som opereres i liggende stilling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår ryggradsoperasjon i liggende stilling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår ryggradsoperasjon i liggende stilling
  • Alder ≥ 18 år
  • Elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiology fysisk status over III
  • Valvulær hjertesykdom
  • Eventuell ventrikulær dysfunksjon
  • Preoperative arytmier
  • Preoperativ hemodynamisk ustabilitet
  • Preoperativ ukontrollert hypertensjon
  • Preoperativ ukontrollert diabetes mellitus
  • Historie med lungesykdom
  • Sykelig fedme (kroppsmasseindeks ≥ 40 kg/m2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verifikasjon av slagvolumindeks prosentvis endring etter SLPC
Tidsramme: Opptil 30 minutter
Slagvolumindeksen prosentvis endring etter SLPC betyr "[(SVIT2 - SVIT1) / SVIT1] x 100".
Opptil 30 minutter
Verifikasjon av slagvolumindeksen prosentvis endring etter væskebelastning
Tidsramme: Opptil 30 minutter

Slagvolumvariasjon og pulstrykkvariasjon vil bli målt ved andre grunnlinje (T3) og etter væskebelastning (T4).

Væskeresponsive pasienter betyr "økning i slagvolumindeks etter væskebelastning ≥ 15 %".

I en annen forklaring; [(SVIT4- SVIT3)/ SVI (T3)]x100 ≥ 15 % betyr væskeresponsive pasienter.
Opptil 30 minutter
Evne til væskeresponsprediksjon med SVV, PPV og Stroke volumindeks prosentvis endring etter SLPC
Tidsramme: Opptil 30 minutter
Prediktiv evne til SVI-endringer etter SLPC og væskebelastning vil bli sammenlignet med statistisk analyse (ROC-kurve)
Opptil 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022/629

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere