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어깨 통증에 대한 디지털 방식으로 제공되는 운동 및 교육 치료: 3개월 추적

2023년 11월 20일 업데이트: Joint Academy

이 프로젝트의 전반적인 목표는 면허가 있는 물리 치료사의 지원과 함께 운동 및 환자 교육을 포함하는 디지털 방식으로 제공되는 1차 치료 3개월 후 견봉하 어깨 통증이 있는 환자의 통증 및 지각된 어깨 기능 장애의 변화를 설명하는 것입니다.

견봉하 어깨 통증에 대한 디지털 1차 치료법인 개입은 스웨덴의 공공 의료 시스템의 일부이며 스웨덴의 모든 거주자가 치료에 접근할 수 있습니다. 치료 프로그램은 견봉하 어깨 통증 치료에 대한 기존 증거를 기반으로 하며 환자 그룹의 수술 필요성을 줄이기 위해 문서화된 특정 운동에서 영감을 받았습니다. 이 프로그램은 회전근개와 견갑골을 안정화시키는 근육을 강화하는 데 중점을 둡니다. 개입 절차는 동일한 디지털 의료 제공자에 의한 이전 디지털 치료와 유사하며 이전 연구에서 철저히 설명됩니다.

연구 개요

상세 설명

근골격계 질환은 글로벌 질병 부담 연구(Global Burden of Disease Study)에서 글로벌 이환율의 주요 원인으로 확인되었습니다. 재활 서비스의 필요성에 대한 추정에 따르면 전 세계 인구 3명 중 1명은 인생의 어느 시점에서 재활이 필요합니다. 장애가 질병 부담과 의료비 지출의 점점 더 큰 구성 요소가 됨에 따라 새롭고 보다 효과적인 개입 전략을 식별하기 위해 더 많은 연구 개발 투자가 필요합니다.

기존의 대면 중재는 제한된 접근 및 유연성 부족과 같은 장벽을 제시하여 중재에 대한 환자의 순응도를 제한할 수 있습니다. 관리 프로그램의 디지털 전달은 그러한 장벽을 극복하는 한 가지 방법일 수 있습니다. 원격 재활은 성공적으로 구현되었으며 디지털 치료를 준수하는 것이 다양한 근골격계(MSK) 상태에서 기능 및 통증의 개선과 관련이 있는 것으로 밝혀진 기존 치료와 비교되었습니다. 어깨 통증에 대한 디지털 전달 재활에 대한 증거는 이것이 환자 그룹을 위한 유망한 치료 방법일 수 있지만 아직 초기 단계이며 더 많은 연구가 필요함을 나타냅니다.

이 프로젝트의 전반적인 목표는 운동 및 환자 교육을 포함하는 디지털 방식으로 전달된 1차 치료 3개월 후 견봉하 어깨 통증이 있는 환자의 통증 및 지각된 어깨 기능 장애의 변화를 설명하는 것입니다. 추가 목표는 인구 통계가 다른 환자와 건강 및 치료 관련 요인 간의 결과 변화를 비교하는 것입니다.

이 연구는 연속적으로 모집된 참가자를 대상으로 하는 관찰적 등록 기반 종단 연구가 될 것입니다. 연령, 성별, 체중, 키, 도달한 최고 교육 수준 및 현재 직업 상태와 같은 변수를 포함하여 기준선에서 사회 인구학적 데이터가 수집됩니다. 모든 데이터는 치료 6주차까지 매주 보고되는 통증 수준 외에 기준선 및 3개월 시점에 앱에서 디지털 방식으로 전달되는 설문지를 통해 수집됩니다. 모든 결과는 디지털 프로그램 인터페이스를 통해 자체 평가됩니다. 이 연구는 역학 관찰 연구 보고 강화(STROBE) 지침에 따라 발표될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

682

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Skåne
      • Malmö, Skåne, 스웨덴
        • Joint Academy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제공된 정보에 입각한 동의 하에 견봉하 어깨 통증에 대한 디지털 1차 치료 프로그램에 적합한 모든 환자가 연구에 포함됩니다. 다양한 미디어 채널, 회사 웹 사이트 및 입소문을 통한 일반 마케팅은 치료 환자를 모집하는 데 사용됩니다. 환자는 치료를 받기 위해 의사나 물리 치료사의 추천을 받을 필요가 없습니다. 사전 진단이 없는 환자는 전화 또는 화상 통화로 물리 치료사가 평가 및 진단합니다.

설명

포함 기준:

  • 아급성 또는 장기 견봉하 통증

제외 기준:

  • 3개월 이내의 외상으로 인한 급성통증이 아직 신체검사를 받지 않은 경우
  • 급성 감염의 징후
  • 진단되지 않은 악성 종양이 의심됨
  • 목의 신경근병증
  • 어깨 통증과 함께 숨가쁨 또는 가슴 통증

프로그램에서 제외된 환자는 의료 전문가가 물리 치료를 받을 자격이 있다고 판단하는 경우 신체 방문 후 치료를 다시 받을 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수치 평가 척도(NRS)
기간: 주간 변화 및 기준선에서 3개월 후속 조치
어깨 통증은 NRS를 사용하여 "지난 주 어깨의 평균 통증에 표시하십시오"라는 지침과 함께 0-10 척도(0은 "통증 없음"으로 설명되고 10은 "참을 수 없음"으로 설명됨)를 사용하여 평가됩니다. . 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
주간 변화 및 기준선에서 3개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 기준선 및 3개월 후 후속 조치
자가 관리 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 어깨 기능을 평가하기 위해 기준선 및 3개월에 수집됩니다. 설문지는 13개 항목으로 구성되어 있으며 점수는 백분율로 표시되며 0이 가장 좋은 점수이고 100이 가장 나쁜 점수입니다. 더 높은 점수는 더 많은 장애를 의미합니다.
기준선 및 3개월 후 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Leif E Dahlberg, Professor, Arthro Therapeutics /Joint Academy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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