Tratamento de educação e exercícios entregues digitalmente para dor no ombro: acompanhamento de 3 meses
O objetivo geral deste projeto é descrever mudanças na dor e disfunção percebida do ombro em pacientes com dor subacromial no ombro, após 3 meses de tratamento de primeira linha entregue digitalmente contendo exercícios e educação do paciente com o apoio de um fisioterapeuta licenciado.
A intervenção, um tratamento digital de primeira linha para dor subacromial no ombro, faz parte do sistema público de saúde na Suécia e todos os residentes no país podem acessar o tratamento. O programa de tratamento é baseado nas evidências existentes para o tratamento da dor subacromial no ombro e é inspirado por exercícios específicos que foram documentados para reduzir a necessidade de cirurgia no grupo de pacientes. O programa se concentra no fortalecimento do manguito rotador e dos músculos estabilizadores da escápula. O procedimento de intervenção é semelhante aos tratamentos digitais anteriores pelo mesmo prestador de cuidados digitais e é minuciosamente descrito em estudos anteriores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As condições musculoesqueléticas são identificadas pelo Global Burden of Disease Study como uma das principais causas de morbidade global. As estimativas da necessidade de serviços de reabilitação mostram que pelo menos uma em cada três pessoas no mundo precisa de reabilitação em algum momento de sua vida. À medida que a deficiência se torna um componente cada vez maior da carga de doenças e dos gastos com saúde, é necessário um maior investimento em pesquisa e desenvolvimento para identificar estratégias de intervenção novas e mais eficazes.
As intervenções presenciais tradicionais apresentam barreiras, como acesso limitado e falta de flexibilidade, que podem limitar a adesão dos pacientes às intervenções. A entrega digital do programa de gestão pode ser uma forma de superar essas barreiras. A telerreabilitação foi implementada com sucesso e comparada aos tratamentos convencionais, onde a adesão ao tratamento digital demonstrou estar associada a uma melhora na função e na dor em uma variedade de condições musculoesqueléticas (MSK). A evidência da reabilitação digital para dor no ombro indica que pode ser uma maneira promissora de fornecer tratamento para o grupo de pacientes, mas ainda está em um estágio inicial e mais pesquisas são necessárias.
O objetivo geral deste projeto é descrever mudanças na dor e disfunção percebida do ombro em pacientes com dor subacromial no ombro, após 3 meses de tratamento de primeira linha entregue digitalmente contendo exercícios e educação do paciente. Outro objetivo é comparar as mudanças nos resultados entre pacientes com diferentes dados demográficos e fatores relacionados à saúde e ao tratamento.
O estudo será um estudo longitudinal observacional baseado em registro com participantes recrutados consecutivamente. Os dados sócio-demográficos serão coletados na linha de base, incluindo variáveis como idade, sexo, peso, altura, maior nível de escolaridade alcançado e situação profissional atual. Todos os dados serão coletados por meio de questionários entregues digitalmente no aplicativo na linha de base e 3 meses, além dos níveis de dor, que serão relatados semanalmente até a 6ª semana de tratamento. Todos os resultados serão autoavaliados por meio da interface digital do programa. O estudo será apresentado de acordo com as diretrizes STROBE (Strenging the Reporting of Observational Studies in Epidemiology).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Skåne
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Malmö, Skåne, Suécia
- Joint Academy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor subaguda ou subacromial de longa duração
Critério de exclusão:
- dor aguda causada por trauma nos últimos 3 meses que ainda não foi examinada fisicamente
- sinais de infecção aguda
- suspeita de malignidade não diagnosticada
- radiculopatia do pescoço
- falta de ar ou dor no peito combinada com dor no ombro
Os pacientes excluídos do programa serão bem-vindos de volta ao tratamento após uma visita física se o profissional médico concluir que eles são elegíveis para fisioterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação numérica da dor (NRS)
Prazo: Alterações semanais e linha de base para acompanhamento de 3 meses
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A dor no ombro será avaliada usando NRS com as instruções "Marque na escala sua dor média no ombro na última semana", seguida de uma escala de 0 a 10, onde 0 é descrito como "Sem dor" e 10 descrito como "Insuportável" .
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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Alterações semanais e linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Linha de base e acompanhamento após 3 meses
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O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro auto-administrado (SPADI) será coletado no início e em 3 meses para avaliar a função do ombro.
O questionário contém 13 itens e a pontuação é expressa em porcentagem, onde 0 é a melhor pontuação e 100 a pior pontuação.
Uma pontuação mais alta significa mais incapacidade.
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Linha de base e acompanhamento após 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Leif E Dahlberg, Professor, Arthro Therapeutics /Joint Academy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cottrell MA, Galea OA, O'Leary SP, Hill AJ, Russell TG. Real-time telerehabilitation for the treatment of musculoskeletal conditions is effective and comparable to standard practice: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):625-638. doi: 10.1177/0269215516645148. Epub 2016 May 2.
- Cieza A, Causey K, Kamenov K, Hanson SW, Chatterji S, Vos T. Global estimates of the need for rehabilitation based on the Global Burden of Disease study 2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2021 Dec 19;396(10267):2006-2017. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32340-0. Epub 2020 Dec 1. Erratum In: Lancet. 2020 Dec 4;:
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- Seron P, Oliveros MJ, Gutierrez-Arias R, Fuentes-Aspe R, Torres-Castro RC, Merino-Osorio C, Nahuelhual P, Inostroza J, Jalil Y, Solano R, Marzuca-Nassr GN, Aguilera-Eguia R, Lavados-Romo P, Soto-Rodriguez FJ, Sabelle C, Villarroel-Silva G, Gomolan P, Huaiquilaf S, Sanchez P. Effectiveness of Telerehabilitation in Physical Therapy: A Rapid Overview. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab053. doi: 10.1093/ptj/pzab053.
- Gava V, Ribeiro LP, Barreto RPG, Camargo PR. Effectiveness of physical therapy given by telerehabilitation on pain and disability of individuals with shoulder pain: A systematic review. Clin Rehabil. 2022 Jun;36(6):715-725. doi: 10.1177/02692155221083496. Epub 2022 Mar 1.
- Janela D, Costa F, Molinos M, Moulder RG, Lains J, Francisco GE, Bento V, Cohen SP, Correia FD. Asynchronous and Tailored Digital Rehabilitation of Chronic Shoulder Pain: A Prospective Longitudinal Cohort Study. J Pain Res. 2022 Jan 8;15:53-66. doi: 10.2147/JPR.S343308. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Shoulder3months
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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