Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitálně dodávané cvičení a edukační léčba bolesti ramen: 3 měsíce sledování

20. listopadu 2023 aktualizováno: Joint Academy

Celkovým cílem tohoto projektu je popsat změny bolesti a vnímané dysfunkce ramene u pacientů se subakromiální bolestí ramene po 3 měsících digitálně dodávané léčby první linie obsahující cvičení a edukaci pacienta s podporou licencovaného fyzioterapeuta.

Intervence, digitální léčba první linie pro subakromiální bolesti ramene, je součástí systému veřejné zdravotní péče ve Švédsku a všichni obyvatelé země mají přístup k léčbě. Léčebný program je založen na existujících důkazech pro léčbu subakromiální bolesti ramene a je inspirován specifickými cviky, u kterých bylo zdokumentováno, že snižují potřebu chirurgického zákroku ve skupině pacientů. Program je zaměřen na posílení rotátorové manžety a svalů stabilizujících lopatku. Intervenční postup je podobný předchozím digitálním ošetřením stejným poskytovatelem digitální péče a je důkladně popsán v předchozích studiích.

Přehled studie

Detailní popis

Muskuloskeletální onemocnění jsou podle Global Burden of Disease Study identifikována jako hlavní příčina celosvětové nemocnosti. Odhady potřeby rehabilitačních služeb ukazují, že alespoň každý třetí člověk na světě potřebuje v určité fázi svého života rehabilitaci. Vzhledem k tomu, že zdravotní postižení se stává stále větší složkou zátěže nemocemi a výdajů na zdravotnictví, je zapotřebí větších investic do výzkumu a vývoje, aby bylo možné identifikovat nové, účinnější intervenční strategie.

Tradiční intervence tváří v tvář představují bariéry, jako je omezený přístup a nedostatek flexibility, které mohou omezovat adherenci pacientů k intervencím. Digitální dodávka programu řízení může být jedním ze způsobů, jak tyto překážky překonat. Telerehabilitace byla úspěšně zavedena a srovnávána s konvenčními léčebnými postupy, kde se ukázalo, že dodržování digitální léčby je spojeno se zlepšením funkce a bolesti u různých muskuloskeletálních (MSK) onemocnění. Důkazy pro digitální rehabilitaci bolesti ramene naznačují, že to může být slibný způsob poskytování léčby pro skupinu pacientů, ale je stále v rané fázi a je zapotřebí dalšího výzkumu.

Celkovým cílem tohoto projektu je popsat změny bolesti a vnímané dysfunkce ramene u pacientů se subakromiální bolestí ramene po 3 měsících digitálně dodávané léčby první linie obsahující cvičení a edukaci pacienta. Dalším cílem je porovnat změny ve výsledcích mezi pacienty s různými demografickými faktory a faktory souvisejícími se zdravím a léčbou.

Studie bude observační longitudinální studií založenou na registru s postupně rekrutovanými účastníky. Sociodemografická data budou shromažďována na začátku, včetně proměnných, jako je věk, pohlaví, váha, výška, nejvyšší dosažené vzdělání a aktuální pracovní postavení. Všechna data budou shromažďována prostřednictvím digitálně doručených dotazníků v aplikaci na začátku a 3 měsíce kromě úrovně bolesti, která bude hlášena týdně až do 6. týdne léčby. Všechny výsledky budou samostatně vyhodnoceny prostřednictvím digitálního programového rozhraní. Studie bude předložena v souladu se směrnicemi STROBE (Posílení hlášení o pozorovacích studiích v epidemiologii).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

682

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Švédsko
        • Joint Academy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti všichni pacienti způsobilí pro digitální program první linie léčby subakromiální bolesti ramene s daným informovaným souhlasem. K náboru pacientů pro léčbu bude použit obecný marketing prostřednictvím různých mediálních kanálů, webových stránek společnosti a ústního podání. Pacienti nebudou muset mít doporučení lékaře nebo fyzioterapeuta, aby mohli vstoupit do léčby. Pacienti bez předchozí diagnózy budou posouzeni a diagnostikováni fyzioterapeutem po telefonu nebo videohovoru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subakutní nebo dlouhodobá subakromiální bolest

Kritéria vyloučení:

  • akutní bolest způsobená traumatem během posledních 3 měsíců, která ještě nebyla fyzicky vyšetřena
  • příznaky akutní infekce
  • podezření na nediagnostikovanou malignitu
  • radikulopatie z krku
  • dušnost nebo bolest na hrudi v kombinaci s bolestí ramene

Pacienti vyloučení z programu budou vítáni zpět do léčby po fyzické návštěvě, pokud lékař usoudí, že jsou způsobilí pro fyzikální terapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná hodnotící stupnice bolesti (NRS)
Časové okno: Týdenní změny a základní až 3měsíční sledování
Bolest ramene bude hodnocena pomocí NRS s pokyny „Na stupnici vyznačte svou průměrnou bolest z ramene za poslední týden“, následovanou stupnicí 0-10, kde 0 je popsána jako „Žádná bolest“ a 10 jako „Nesnesitelná“ . Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Týdenní změny a základní až 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: Výchozí stav a sledování po 3 měsících
Samostatně podávaný index bolesti a postižení ramene (SPADI) bude shromažďován na začátku a po 3 měsících k posouzení funkce ramene. Dotazník obsahuje 13 položek a skóre je vyjádřeno v procentech, kde 0 je nejlepší skóre a 100 nejhorší skóre. Vyšší skóre znamená větší postižení.
Výchozí stav a sledování po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Leif E Dahlberg, Professor, Arthro Therapeutics /Joint Academy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

3
Předplatit