Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowo dostarczane ćwiczenia i edukacja Leczenie bólu barku: 3-miesięczna obserwacja

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Joint Academy

Ogólnym celem tego projektu jest opisanie zmian w bólu i postrzeganej dysfunkcji barku u pacjentów z bólem barku pod barkiem, po 3 miesiącach cyfrowej terapii pierwszego rzutu obejmującej ćwiczenia i edukację pacjenta przy wsparciu licencjonowanego fizjoterapeuty.

Interwencja, cyfrowe leczenie pierwszego rzutu bólu barku pod barkiem, jest częścią publicznego systemu opieki zdrowotnej w Szwecji i wszyscy mieszkańcy tego kraju mają dostęp do leczenia. Program leczenia opiera się na istniejących dowodach dotyczących leczenia bólu barku pod barkiem i jest inspirowany określonymi ćwiczeniami, które zostały udokumentowane w celu zmniejszenia konieczności leczenia chirurgicznego w grupie pacjentów. Program skupia się na wzmocnieniu stożka rotatorów oraz mięśni stabilizujących łopatkę. Procedura interwencji jest podobna do poprzednich terapii cyfrowych przez tego samego dostawcę opieki cyfrowej i została dokładnie opisana we wcześniejszych badaniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Behawioralne: Cyfrowo dostarczane ćwiczenia i leczenie edukacyjne Wspólna Akademia

Szczegółowy opis

Choroby układu mięśniowo-szkieletowego zostały zidentyfikowane przez Global Burden of Disease Study jako główna przyczyna globalnej zachorowalności. Szacunki zapotrzebowania na usługi rehabilitacyjne wskazują, że przynajmniej co trzecia osoba na świecie potrzebuje rehabilitacji na pewnym etapie swojego życia. Ponieważ niepełnosprawność staje się coraz większym składnikiem obciążenia chorobami i wydatków na opiekę zdrowotną, potrzebne są większe inwestycje w badania i rozwój w celu określenia nowych, skuteczniejszych strategii interwencyjnych.

Tradycyjne interwencje bezpośrednie stwarzają bariery, takie jak ograniczony dostęp i brak elastyczności, które mogą ograniczać przestrzeganie przez pacjentów interwencji. Cyfrowe dostarczanie programu zarządzania może być jednym ze sposobów na pokonanie takich barier. Telerehabilitacja została z powodzeniem wdrożona i porównana z konwencjonalnymi metodami leczenia, gdzie wykazano, że przestrzeganie leczenia cyfrowego wiąże się z poprawą funkcji i bólu w różnych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego (MSK). Dowody na cyfrową rehabilitację bólu barku wskazują, że może to być obiecujący sposób leczenia tej grupy pacjentów, ale wciąż jest na wczesnym etapie i potrzebne są dalsze badania.

Ogólnym celem tego projektu jest opisanie zmian w bólu i postrzeganej dysfunkcji barku u pacjentów z bólem barku pod barkiem po 3 miesiącach cyfrowej terapii pierwszego rzutu obejmującej ćwiczenia i edukację pacjenta. Kolejnym celem jest porównanie zmian w wynikach między pacjentami z różnymi danymi demograficznymi oraz czynnikami związanymi ze zdrowiem i leczeniem.

Badanie będzie obserwacyjnym badaniem podłużnym opartym na rejestrze z kolejno rekrutowanymi uczestnikami. Dane społeczno-demograficzne będą gromadzone na początku badania, w tym takie zmienne, jak wiek, płeć, waga, wzrost, najwyższy osiągnięty poziom wykształcenia i aktualny status zawodowy. Wszystkie dane będą gromadzone za pomocą kwestionariuszy dostarczanych cyfrowo w aplikacji na początku badania i po 3 miesiącach oprócz poziomów bólu, które będą zgłaszane co tydzień do 6. tygodnia leczenia. Wszystkie wyniki zostaną poddane samodzielnej ocenie za pośrednictwem cyfrowego interfejsu programu. Badanie zostanie przedstawione zgodnie z wytycznymi STROBE (Energence the Reporting of Observational Studies in Epidemiology).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

682

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Szwecja
- Skåne
  - Malmö, Skåne, Szwecja
    - Joint Academy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci kwalifikujący się do cyfrowego programu leczenia pierwszego rzutu bólu barku pod barkiem, którzy wyrazili świadomą zgodę, zostaną włączeni do badania. Do rekrutacji pacjentów do leczenia zostanie wykorzystany ogólny marketing za pośrednictwem różnych kanałów medialnych, strony internetowej firmy i ustnie. Pacjenci nie będą musieli posiadać skierowania od lekarza lub fizjoterapeuty, aby przystąpić do leczenia. Pacjenci bez wcześniejszej diagnozy będą oceniani i diagnozowani przez fizjoterapeutę przez telefon lub rozmowę wideo.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Podostry lub długotrwały ból podbarkowy

Kryteria wyłączenia:

ostry ból spowodowany urazem w ciągu ostatnich 3 miesięcy, który nie został jeszcze zbadany fizycznie
objawy ostrej infekcji
podejrzenie niezdiagnozowanego nowotworu złośliwego
radikulopatia z szyi
duszność lub ból w klatce piersiowej połączony z bólem barku

Pacjenci wykluczeni z programu zostaną ponownie przyjęci na leczenie po wizycie fizycznej, jeśli personel medyczny uzna, że kwalifikują się do fizjoterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NRS) Ramy czasowe: Cotygodniowe zmiany i linia bazowa do 3-miesięcznej obserwacji	Ból barku zostanie oceniony za pomocą NRS z instrukcją „Zaznacz na skali średni ból barku w ciągu ostatniego tygodnia”, a następnie skalę 0-10, gdzie 0 oznacza „Brak bólu”, a 10 „Nie do zniesienia” . Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.	Cotygodniowe zmiany i linia bazowa do 3-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) Ramy czasowe: Wyjście i obserwacja po 3 miesiącach	Samodzielny wskaźnik bólu i niesprawności barku (SPADI) zostanie zebrany na początku badania i po 3 miesiącach w celu oceny funkcji barku. Kwestionariusz zawiera 13 pozycji, a wynik jest wyrażony w procentach, gdzie 0 to wynik najlepszy, a 100 wynik najgorszy. Wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność.	Wyjście i obserwacja po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joint Academy

Współpracownicy

Lund University

Śledczy

Dyrektor Studium: Leif E Dahlberg, Professor, Arthro Therapeutics /Joint Academy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości