Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisesti toimitettu harjoitus- ja koulutushoito olkakipujen hoitoon: 3 kuukauden seuranta

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Joint Academy

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on kuvata muutoksia kivussa ja havaittuja olkapään toimintahäiriöitä potilailla, joilla on subakromiaalista olkapääkipua 3 kuukauden digitaalisesti toimitetun ensilinjan hoidon, joka sisältää harjoittelua ja potilaskoulutusta, jälkeen lisensoidun fysioterapeutin tuella.

Interventio, digitaalinen ensilinjan subakromiaalisen olkakivun hoito, on osa Ruotsin julkista terveydenhuoltojärjestelmää ja kaikki maan asukkaat voivat saada hoitoa. Hoito-ohjelma perustuu olemassa olevaan näyttöön subakromiaalisen olkapääkivun hoidosta, ja se on inspiroitunut erityisistä harjoituksista, joiden on dokumentoitu vähentävän leikkauksen tarvetta potilasryhmässä. Ohjelma keskittyy kiertäjämansetin vahvistamiseen ja lapaluun stabilointiin. Interventiomenettely on samanlainen kuin saman digitaalisen hoidon tarjoajan aiemmat digitaaliset hoidot, ja se on kuvattu perusteellisesti aiemmissa tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ovat Global Burden of Disease Study -tutkimuksen mukaan johtava maailmanlaajuisen sairastuvuuden syy. Arviot kuntoutuspalvelujen tarpeesta osoittavat, että vähintään joka kolmas ihminen maailmassa tarvitsee kuntoutusta jossain elämänsä vaiheessa. Koska vammaisuudesta tulee yhä suurempi osa sairaustaakkaa ja terveydenhuoltomenoja, tarvitaan enemmän tutkimus- ja kehitysinvestointeja uusien, tehokkaampien interventiostrategioiden tunnistamiseksi.

Perinteiset kasvokkain tapahtuvat interventiot muodostavat esteitä, kuten rajoitettua pääsyä ja joustavuuden puutetta, mikä voi rajoittaa potilaiden sitoutumista interventioihin. Hallintaohjelman digitaalinen toimitus voi olla yksi tapa voittaa tällaiset esteet. Etäkuntoutus on toteutettu menestyksekkäästi ja sitä on verrattu perinteisiin hoitoihin, joissa digitaaliseen hoitoon sitoutumisen on osoitettu liittyvän toiminnan ja kivun paranemiseen erilaisissa tuki- ja liikuntaelimistön (MSK) sairauksissa. Todisteet digitaalisesta olkapääkivun kuntoutuksesta osoittavat, että se voi olla lupaava tapa tarjota hoitoa potilasryhmälle, mutta se on vielä alkuvaiheessa ja lisää tutkimusta tarvitaan.

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on kuvata muutoksia kivussa ja havaittuja olkapään toimintahäiriöitä potilailla, joilla on subakromiaalinen olkapääkipu kolmen kuukauden digitaalisesti toimitetun ensilinjan hoidon jälkeen, joka sisältää harjoittelua ja potilaskoulutusta. Tavoitteena on myös verrata tulosmuutoksia potilaiden välillä, joilla on erilaisia ​​väestöryhmiä sekä terveyteen ja hoitoon liittyviä tekijöitä.

Tutkimus on havainnollinen, rekisteripohjainen pitkittäistutkimus, jossa peräkkäin rekrytoidaan osallistujia. Sosiaalidemografiset tiedot kerätään lähtötilanteessa, mukaan lukien muuttujat, kuten ikä, sukupuoli, paino, pituus, korkein saavutettu koulutustaso ja nykyinen työtilanne. Kaikki tiedot kerätään digitaalisesti toimitetuilla kyselylomakkeilla sovelluksessa lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua kiputasoista, jotka raportoidaan viikoittain hoitoviikkoon 6 asti. Kaikki tulokset arvioidaan itse digitaalisen ohjelmarajapinnan kautta. Tutkimus esitellään Epidemiologian havainnointitutkimusten raportoinnin vahvistaminen (STROBE) -ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

682

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Ruotsi
        • Joint Academy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki potilaat, jotka ovat oikeutettuja digitaaliseen ensilinjan subakromiaalisen olkakivun hoito-ohjelmaan, jos he ovat tietoisia siitä suostumuksella. Potilaiden rekrytointiin hoitoon käytetään yleistä markkinointia eri mediakanavien, yrityksen verkkosivujen ja suullisesti. Potilaalta ei vaadita lääkärin tai fysioterapeutin lähetettä päästäkseen hoitoon. Potilaat, joilla ei ole aiempaa diagnoosia, arvioi ja diagnosoi fysioterapeutti puhelin- tai videopuhelua kohden.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Subakuutti tai pitkäaikainen subakromiaalinen kipu

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti kipu, joka on aiheutunut traumasta viimeisen 3 kuukauden aikana ja jota ei ole vielä fyysisesti tutkittu
  • akuutin infektion merkkejä
  • epäilty diagnosoimaton pahanlaatuisuus
  • radikulopatia niskasta
  • hengenahdistus tai rintakipu yhdistettynä olkapääkipuun

Ohjelmasta poissuljetut potilaat ovat tervetulleita takaisin hoitoon fyysisen käynnin jälkeen, jos lääkäri toteaa, että he ovat oikeutettuja fysioterapiaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Viikoittaiset muutokset ja lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
Olkakipua arvioidaan NRS:n avulla ohjeilla "Merkitse asteikolla keskimääräinen kipusi olkapäästäsi kuluneen viikon aikana", jota seuraa asteikko 0-10, jossa 0 on kuvattu "Ei kipua" ja 10 "siestämätön". . Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Viikoittaiset muutokset ja lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 3 kuukauden kuluttua
Itse annosteltu olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua olkapään toiminnan arvioimiseksi. Kyselylomakkeessa on 13 kohtaa ja pisteet ilmaistaan ​​prosentteina, missä 0 on paras pistemäärä ja 100 huonoin pistemäärä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vammaisuutta.
Lähtötilanne ja seuranta 3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Leif E Dahlberg, Professor, Arthro Therapeutics /Joint Academy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa