Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitalt leveret trænings- og uddannelsesbehandling for skuldersmerter: 3 måneders opfølgning

20. november 2023 opdateret af: Joint Academy

Det overordnede formål med dette projekt er at beskrive ændringer i smerter og opfattet skulderdysfunktion hos patienter med subakromiale skuldersmerter, efter 3 måneders digitalt leveret førstelinjebehandling indeholdende træning og patientuddannelse med støtte fra en autoriseret fysioterapeut.

Interventionen, en digital førstelinjebehandling af subakromiale skuldersmerter, er en del af det offentlige sundhedssystem i Sverige, og alle beboere i landet kan få adgang til behandlingen. Behandlingsprogrammet er baseret på den eksisterende evidens for behandling af subakromiale skuldersmerter og er inspireret af specifikke øvelser, der er dokumenteret for at reducere behovet for operation i patientgruppen. Programmet fokuserer på at styrke rotator cuff og musklerne, der stabiliserer scapula. Interventionsproceduren ligner tidligere digitale behandlinger hos den samme digitale plejeudbyder og er grundigt beskrevet i tidligere undersøgelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Muskuloskeletale tilstande er identificeret af Global Burden of Disease Study som en førende årsag til global sygelighed. Skøn over behovet for rehabiliteringsydelser viser, at mindst hver tredje person i verden har behov for rehabilitering på et tidspunkt i deres livsforløb. Efterhånden som handicap bliver en stadig større del af sygdomsbyrden og sundhedsudgifterne, er der behov for større forsknings- og udviklingsinvesteringer for at identificere nye, mere effektive interventionsstrategier.

Traditionelle ansigt-til-ansigt interventioner udgør barrierer, såsom begrænset adgang og manglende fleksibilitet, som kan begrænse patienternes tilslutning til interventionerne. Digital levering af ledelsesprogrammet kan være en måde at overvinde sådanne barrierer på. Telerehabilitering er blevet implementeret med succes og sammenlignet med konventionelle behandlinger, hvor overholdelse af digital behandling har vist sig at være forbundet med en forbedring af funktion og smerter ved en række forskellige muskuloskeletale(MSK) tilstande. Evidensen for digitalt leveret rehabilitering for skuldersmerter indikerer, at det kan være en lovende måde at levere behandling på for patientgruppen, men er stadig på et tidligt stadie, og der er behov for mere forskning.

Det overordnede formål med dette projekt er at beskrive ændringer i smerter og opfattet skulderdysfunktion hos patienter med subakromiale skuldersmerter, efter 3 måneders digitalt leveret førstelinjebehandling indeholdende træning og patientuddannelse. Et yderligere formål er at sammenligne ændringer i resultater mellem patienter med forskellig demografi og sundheds- og behandlingsrelaterede faktorer.

Undersøgelsen vil være en observationel, registerbaseret longitudinel undersøgelse med fortløbende rekrutterede deltagere. Sociodemografiske data vil blive indsamlet ved baseline, herunder variabler som alder, køn, vægt, højde, højeste uddannelsesniveau og nuværende jobstatus. Alle data vil blive indsamlet gennem digitalt leverede spørgeskemaer i appen ved baseline og 3 måneder udover smerteniveauer, som vil blive rapporteret ugentligt indtil behandlingsuge 6. Alle resultater vil blive selvvurderet gennem den digitale programgrænseflade. Undersøgelsen vil blive præsenteret i overensstemmelse med retningslinjerne for styrkelse af rapporteringen af ​​observationsstudier i epidemiologi (STROBE).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

682

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Sverige
        • Joint Academy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er berettiget til det digitale førstelinjebehandlingsprogram for subakromiale skuldersmerter med givet informeret samtykke, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Generel markedsføring gennem forskellige mediekanaler, virksomhedens hjemmeside og mund til mund vil blive brugt til at rekruttere patienter til behandlingen. Patienter skal ikke have henvisning fra læge eller fysioterapeut for at komme ind i behandlingen. Patienter uden forudgående diagnose vil blive vurderet og diagnosticeret af en fysioterapeut pr. telefon eller videoopkald.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Subakutte eller langvarige subakromiale smerter

Ekskluderingskriterier:

  • akutte smerter forårsaget af traumer inden for de seneste 3 måneder, som endnu ikke er fysisk undersøgt
  • tegn på akut infektion
  • mistanke om udiagnosticeret malignitet
  • radikulopati fra nakken
  • åndenød eller brystsmerter kombineret med skuldersmerter

Patienter udelukket fra programmet vil blive budt velkommen tilbage i behandlingen efter et fysisk besøg, hvis lægen konkluderer, at de er berettiget til fysioterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Ugentlige ændringer og baseline til 3 måneders opfølgning
Skuldersmerter vil blive vurderet ved hjælp af NRS med instruktionerne "Markér på skalaen din gennemsnitlige smerte fra din skulder i den seneste uge", efterfulgt af en 0-10 skala, hvor 0 beskrives som "Ingen smerte" og 10 beskrives som "Uudholdelig" . Højere score betyder dårligere resultat.
Ugentlige ændringer og baseline til 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Baseline og opfølgning efter 3 måneder
Det selvadministrerede skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) vil blive indsamlet ved baseline og efter 3 måneder for at vurdere skulderfunktionen. Spørgeskemaet indeholder 13 punkter og scoren er udtrykt i procent, hvor 0 er den bedste score og 100 den dårligste score. En højere score betyder mere handicap.
Baseline og opfølgning efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Leif E Dahlberg, Professor, Arthro Therapeutics /Joint Academy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner