Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровые упражнения и обучение лечению боли в плече: последующее наблюдение через 3 месяца

20 ноября 2023 г. обновлено: Joint Academy

Общая цель этого проекта — описать изменения в боли и воспринимаемой дисфункции плеча у пациентов с субакромиальной болью в плече после 3 месяцев цифровой терапии первой линии, включающей упражнения и обучение пациентов при поддержке лицензированного физиотерапевта.

Вмешательство, цифровое лечение первой линии субакромиальной боли в плече, является частью государственной системы здравоохранения в Швеции, и все жители страны могут получить доступ к лечению. Программа лечения основана на существующих доказательствах лечения субакромиальной боли в плече и вдохновлена ​​специальными упражнениями, которые, как было задокументировано, снижают потребность в хирургическом вмешательстве в группе пациентов. Программа направлена ​​на укрепление вращательной манжеты плеча и мышц, стабилизирующих лопатку. Процедура вмешательства аналогична предыдущим цифровым процедурам, проводимым тем же поставщиком цифровых услуг, и подробно описана в предыдущих исследованиях.

Обзор исследования

Подробное описание

Заболевания опорно-двигательного аппарата определены Глобальным исследованием бремени болезней как ведущая причина глобальной заболеваемости. Оценки потребности в реабилитационных услугах показывают, что по крайней мере каждый третий человек в мире нуждается в реабилитации в какой-то момент своей жизни. Поскольку инвалидность становится все более значительной составляющей бремени болезней и расходов на здравоохранение, необходимы дополнительные инвестиции в исследования и разработки для определения новых, более эффективных стратегий вмешательства.

Традиционные очные вмешательства представляют собой барьеры, такие как ограниченный доступ и отсутствие гибкости, которые могут ограничивать приверженность пациентов вмешательствам. Цифровая поставка программы управления может быть одним из способов преодоления таких барьеров. Телереабилитация была успешно реализована по сравнению с традиционным лечением, где было показано, что приверженность цифровому лечению связана с улучшением функции и уменьшением боли при различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (MSK). Доказательства цифровой реабилитации при болях в плече показывают, что это может быть многообещающим способом лечения для группы пациентов, но все еще находится на ранней стадии, и необходимы дополнительные исследования.

Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы описать изменения боли и воспринимаемой дисфункции плеча у пациентов с субакромиальной болью в плече после 3 месяцев цифровой терапии первой линии, включающей упражнения и обучение пациентов. Еще одна цель состоит в том, чтобы сравнить изменения в исходах между пациентами с разными демографическими данными и факторами, связанными со здоровьем и лечением.

Исследование будет наблюдательным, основанным на регистре лонгитюдным исследованием с последовательным набором участников. Социально-демографические данные будут собираться на исходном уровне, включая такие переменные, как возраст, пол, вес, рост, наивысший достигнутый уровень образования и текущий статус работы. Все данные будут собираться с помощью цифровых анкет в приложении на исходном уровне и через 3 месяца, кроме уровней боли, о которых будет сообщаться еженедельно до 6-й недели лечения. Все результаты будут оцениваться самостоятельно через цифровой интерфейс программы. Исследование будет представлено в соответствии с рекомендациями по усилению отчетности об наблюдательных исследованиях в эпидемиологии (STROBE).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

682

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Швеция
        • Joint Academy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены все пациенты, имеющие право на участие в цифровой программе лечения субакромиальной боли в плече первой линии при наличии информированного согласия. Общий маркетинг через различные медиа-каналы, веб-сайт компании и сарафанное радио будет использоваться для набора пациентов на лечение. Пациентам не требуется направление врача или физиотерапевта для начала лечения. Пациенты без предварительного диагноза будут оцениваться и диагностироваться физиотерапевтом по телефону или видеозвонку.

Описание

Критерии включения:

  • Подострая или длительная субакромиальная боль

Критерий исключения:

  • острая боль, вызванная травмой в течение последних 3 месяцев, которая еще не была физически обследована
  • признаки острой инфекции
  • подозрение на невыявленное злокачественное новообразование
  • радикулопатия шеи
  • одышка или боль в груди в сочетании с болью в плече

Пациенты, исключенные из программы, будут допущены к лечению после физического визита, если медицинский работник решит, что они имеют право на физиотерапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (NRS)
Временное ограничение: Еженедельные изменения и от исходного уровня до 3-месячного наблюдения
Боль в плече будет оцениваться с помощью NRS с инструкциями «Отметьте на шкале вашу среднюю боль в плече за последнюю неделю», а затем по шкале от 0 до 10, где 0 описывается как «Нет боли», а 10 описывается как «Невыносимая». . Более высокие баллы означают худший результат.
Еженедельные изменения и от исходного уровня до 3-месячного наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через 3 месяца
Самостоятельно определяемый индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) будет собираться на исходном уровне и через 3 месяца для оценки функции плеча. Анкета содержит 13 пунктов, а оценка выражается в процентах, где 0 — лучшая оценка, а 100 — худшая оценка. Более высокий балл означает большую инвалидность.
Исходный уровень и последующее наблюдение через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Leif E Dahlberg, Professor, Arthro Therapeutics /Joint Academy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться