Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitaal geleverde oefening en opleiding Behandeling voor schouderpijn: follow-up van 3 maanden

20 november 2023 bijgewerkt door: Joint Academy

Het algemene doel van dit project is het beschrijven van veranderingen in pijn en waargenomen schouderdisfunctie bij patiënten met subacromiale schouderpijn, na 3 maanden digitaal geleverde eerstelijnsbehandeling met oefeningen en patiëntenvoorlichting met ondersteuning van een gediplomeerde fysiotherapeut.

De interventie, een digitale eerstelijnsbehandeling voor subacromiale schouderpijn, maakt deel uit van het openbare gezondheidszorgsysteem in Zweden en alle inwoners van het land hebben toegang tot de behandeling. Het behandelprogramma is gebaseerd op het bestaande bewijs voor de behandeling van subacromiale schouderpijn en is geïnspireerd op specifieke oefeningen die zijn gedocumenteerd om de noodzaak van een operatie in de patiëntengroep te verminderen. Het programma richt zich op het versterken van de rotator cuff en de spieren die het schouderblad stabiliseren. De interventieprocedure is vergelijkbaar met eerdere digitale behandelingen door dezelfde digitale zorgverlener en is uitgebreid beschreven in eerdere onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Musculoskeletale aandoeningen worden door de Global Burden of Disease Study geïdentificeerd als een belangrijke oorzaak van wereldwijde morbiditeit. Schattingen van de behoefte aan rehabilitatiediensten tonen aan dat ten minste één op de drie mensen in de wereld op enig moment in zijn leven rehabilitatie nodig heeft. Aangezien handicaps een steeds grotere component van ziektelast en gezondheidsuitgaven worden, zijn er meer investeringen in onderzoek en ontwikkeling nodig om nieuwe, effectievere interventiestrategieën te identificeren.

Traditionele face-to-face interventies vormen barrières, zoals beperkte toegang en gebrek aan flexibiliteit, die de therapietrouw van de patiënt kunnen beperken. Digitale levering van het managementprogramma kan een manier zijn om dergelijke barrières te overwinnen. Telerevalidatie is met succes geïmplementeerd en vergeleken met conventionele behandelingen, waarbij is aangetoond dat therapietrouw aan digitale behandeling gepaard gaat met een verbetering van de functie en pijn bij een verscheidenheid aan musculoskeletale (MSK) aandoeningen. Het bewijs voor digitaal geleverde revalidatie voor schouderpijn geeft aan dat het een veelbelovende manier kan zijn om de patiëntengroep te behandelen, maar dat het zich nog in een vroeg stadium bevindt en dat er meer onderzoek nodig is.

Het algemene doel van dit project is het beschrijven van veranderingen in pijn en waargenomen schouderdisfunctie bij patiënten met subacromiale schouderpijn, na 3 maanden digitaal geleverde eerstelijnsbehandeling met oefeningen en voorlichting aan de patiënt. Een ander doel is om veranderingen in uitkomsten tussen patiënten met verschillende demografische kenmerken en gezondheids- en behandelingsgerelateerde factoren te vergelijken.

De studie zal een observationele, op register gebaseerde longitudinale studie zijn met achtereenvolgens gerekruteerde deelnemers. Sociaal-demografische gegevens zullen bij aanvang worden verzameld, inclusief variabelen zoals leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, hoogst bereikte opleidingsniveau en huidige baanstatus. Alle gegevens worden verzameld via digitaal aangeleverde vragenlijsten in de app bij baseline en 3 maanden naast pijnniveaus, die wekelijks worden gerapporteerd tot behandelingsweek 6. Alle resultaten worden zelf beoordeeld via de digitale programma-interface. De studie zal worden gepresenteerd in overeenstemming met de richtlijnen van Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

682

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Zweden
        • Joint Academy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die met geïnformeerde toestemming in aanmerking komen voor het digitale eerstelijnsbehandelingsprogramma voor subacromiale schouderpijn, worden in het onderzoek opgenomen. Algemene marketing via verschillende mediakanalen, de bedrijfswebsite en mond-tot-mondreclame zullen worden gebruikt om patiënten voor de behandeling te werven. Patiënten hebben geen verwijzing van een arts of fysiotherapeut nodig om deel te nemen aan de behandeling. Patiënten zonder voorafgaande diagnose worden door een fysiotherapeut per telefoon of videogesprek beoordeeld en gediagnosticeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Subacute of langdurige subacromiale pijn

Uitsluitingscriteria:

  • acute pijn veroorzaakt door een trauma in de afgelopen 3 maanden dat nog niet lichamelijk is onderzocht
  • tekenen van acute infectie
  • vermoedelijke niet-gediagnosticeerde maligniteit
  • radiculopathie vanuit de nek
  • kortademigheid of pijn op de borst in combinatie met schouderpijn

Patiënten die zijn uitgesloten van het programma, worden na een fysiek bezoek weer opgenomen in de behandeling als de medische professional concludeert dat ze in aanmerking komen voor fysiotherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn Numerieke Beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Wekelijkse veranderingen en baseline tot 3 maanden follow-up
Schouderpijn wordt beoordeeld met behulp van NRS met de instructies "Markeer op de schaal uw gemiddelde pijn van uw schouder in de afgelopen week", gevolgd door een schaal van 0-10 waarbij 0 wordt beschreven als "Geen pijn" en 10 wordt beschreven als "Ondraaglijk". . Hogere scores betekent slechter resultaat.
Wekelijkse veranderingen en baseline tot 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na 3 maanden
De zelf-toegepaste schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI) wordt bij baseline en na 3 maanden verzameld om de schouderfunctie te beoordelen. De vragenlijst bevat 13 items en de score wordt uitgedrukt als percentage, waarbij 0 de beste score is en 100 de slechtste score. Een hogere score betekent meer handicap.
Baseline en follow-up na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Leif E Dahlberg, Professor, Arthro Therapeutics /Joint Academy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren