Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digitalt levert trenings- og utdanningsbehandling for skuldersmerter: 3 måneders oppfølging

20. november 2023 oppdatert av: Joint Academy

Det overordnede målet med dette prosjektet er å beskrive endringer i smerte og opplevd skulderdysfunksjon hos pasienter med subakromiale skuldersmerter, etter 3 måneder med digitalt levert førstelinjebehandling som inneholder trening og pasientopplæring med støtte fra en autorisert fysioterapeut.

Intervensjonen, en digital førstelinjebehandling for subakromiale skuldersmerter, er en del av det offentlige helsevesenet i Sverige og alle innbyggere i landet har tilgang til behandlingen. Behandlingsprogrammet er basert på eksisterende evidens for behandling av subakromiale skuldersmerter og er inspirert av spesifikke øvelser som er dokumentert for å redusere behovet for operasjon i pasientgruppen. Programmet fokuserer på å styrke rotatorcuffen og musklene som stabiliserer scapulaen. Intervensjonsprosedyren ligner tidligere digitale behandlinger av samme digitale omsorgsleverandør og er grundig beskrevet i tidligere studier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Muskel- og skjelettlidelser er identifisert av Global Burden of Disease Study som en ledende årsak til global sykelighet. Anslag over behovet for rehabiliteringstjenester viser at minst én av tre mennesker i verden trenger rehabilitering på et eller annet tidspunkt i livsløpet. Ettersom funksjonshemming blir en stadig større del av sykdomsbyrden og helseutgiftene, er det nødvendig med større forsknings- og utviklingsinvesteringer for å identifisere nye, mer effektive intervensjonsstrategier.

Tradisjonelle ansikt-til-ansikt intervensjoner presenterer barrierer, som begrenset tilgang og mangel på fleksibilitet, som kan begrense pasientenes tilslutning til intervensjonene. Digital levering av forvaltningsprogrammet kan være en måte å overvinne slike barrierer. Telerehabilitering har blitt vellykket implementert og sammenlignet med konvensjonelle behandlinger, hvor overholdelse av digital behandling har vist seg å være assosiert med en forbedring i funksjon og smerte ved en rekke muskel- og skjeletttilstander (MSK). Beviset for digital levert rehabilitering for skuldersmerter indikerer at det kan være en lovende måte å levere behandling på for pasientgruppen, men er fortsatt på et tidlig stadium og mer forskning er nødvendig.

Det overordnede målet med dette prosjektet er å beskrive endringer i smerte og opplevd skulderdysfunksjon hos pasienter med subakromiale skuldersmerter, etter 3 måneder med digitalt levert førstelinjebehandling med trening og pasientopplæring. Et ytterligere mål er å sammenligne endringer i utfall mellom pasienter med ulik demografi, og helse- og behandlingsrelaterte faktorer.

Studien vil være en observasjonsbasert, registerbasert longitudinell studie med fortløpende rekrutterte deltakere. Sosiodemografiske data vil bli samlet inn ved baseline, inkludert variabler som alder, kjønn, vekt, høyde, høyeste utdanningsnivå og nåværende jobbstatus. Alle data vil bli samlet inn gjennom digitalt leverte spørreskjemaer i appen ved baseline og 3 måneder i tillegg til smertenivåer, som vil bli rapportert ukentlig frem til behandlingsuke 6. Alle utfall vil bli selvvurdert gjennom det digitale programgrensesnittet. Studien vil bli presentert i samsvar med retningslinjene for styrking av rapportering av observasjonsstudier i epidemiologi (STROBE).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

682

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Sverige
        • Joint Academy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som er kvalifisert for det digitale førstelinjebehandlingsprogrammet for subakromiale skuldersmerter med gitt informert samtykke vil bli inkludert i studien. Generell markedsføring gjennom ulike mediekanaler, selskapets hjemmeside og jungeltelegrafen vil bli brukt til å rekruttere pasienter til behandlingen. Pasienter vil ikke være pålagt å ha henvisning fra lege eller fysioterapeut for å komme inn i behandlingen. Pasienter uten forutgående diagnose vil bli vurdert og diagnostisert av en fysioterapeut per telefon eller videosamtale.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subakutt eller langvarig subakromiell smerte

Ekskluderingskriterier:

  • akutte smerter forårsaket av traumer i løpet av de siste 3 månedene som ennå ikke er fysisk undersøkt
  • tegn på akutt infeksjon
  • mistenkt udiagnostisert malignitet
  • radikulopati fra nakken
  • kortpustethet eller brystsmerter kombinert med skuldersmerter

Pasienter som er ekskludert fra programmet vil bli ønsket velkommen tilbake til behandlingen etter et fysisk besøk hvis lege konkluderer med at de er kvalifisert for fysioterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Ukentlige endringer og baseline til 3 måneders oppfølging
Skuldersmerter vil bli vurdert ved hjelp av NRS med instruksjonene "Merk på skalaen din gjennomsnittlige smerte fra skulderen den siste uken", etterfulgt av en 0-10 skala hvor 0 beskrives som "Ingen smerte" og 10 beskrives som "Uutholdelig" . Høyere score betyr dårligere resultat.
Ukentlige endringer og baseline til 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Baseline og oppfølging etter 3 måneder
Den selvadministrerte skuldersmerter og funksjonshemming-indeksen (SPADI) vil bli samlet inn ved baseline og etter 3 måneder for å vurdere skulderfunksjonen. Spørreskjemaet inneholder 13 punkter og poengsummen uttrykkes i prosent der 0 er beste poengsum og 100 dårligst poengsum. En høyere score betyr mer funksjonshemming.
Baseline og oppfølging etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Leif E Dahlberg, Professor, Arthro Therapeutics /Joint Academy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere