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Exercice numérique et traitement éducatif pour la douleur à l'épaule : suivi de 3 mois

20 novembre 2023 mis à jour par: Joint Academy

L'objectif général de ce projet est de décrire les changements dans la douleur et le dysfonctionnement perçu de l'épaule chez les patients souffrant de douleurs sous-acromiales à l'épaule, après 3 mois de traitement de première ligne administré numériquement contenant de l'exercice et une éducation du patient avec le soutien d'un physiothérapeute agréé.

L'intervention, un traitement numérique de première ligne pour la douleur sous-acromiale à l'épaule fait partie du système de santé public en Suède et tous les résidents du pays peuvent accéder au traitement. Le programme de traitement est basé sur les preuves existantes pour le traitement de la douleur sous-acromiale à l'épaule et s'inspire d'exercices spécifiques qui ont été documentés pour réduire le besoin de chirurgie dans le groupe de patients. Le programme se concentre sur le renforcement de la coiffe des rotateurs et des muscles stabilisateurs de l'omoplate. La procédure d'intervention est similaire aux traitements numériques précédents par le même fournisseur de soins numériques et est décrite en détail dans des études précédentes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles musculo-squelettiques sont identifiés par l'étude Global Burden of Disease Study comme l'une des principales causes de morbidité mondiale. Les estimations des besoins en services de réadaptation montrent qu'au moins une personne sur trois dans le monde a besoin d'une réadaptation à un moment donné de sa vie. Alors que le handicap devient une composante de plus en plus importante de la charge de morbidité et des dépenses de santé, un investissement plus important dans la recherche et le développement est nécessaire pour identifier de nouvelles stratégies d'intervention plus efficaces.

Les interventions traditionnelles en face à face présentent des obstacles, tels qu'un accès limité et un manque de flexibilité, qui peuvent limiter l'adhésion des patients aux interventions. La prestation numérique du programme de gestion peut être un moyen de surmonter ces obstacles. La téléréadaptation a été mise en œuvre avec succès et comparée aux traitements conventionnels, où l'adhésion au traitement numérique s'est avérée associée à une amélioration de la fonction et de la douleur dans une variété de conditions musculo-squelettiques (MSK). Les preuves de la rééducation numérique pour les douleurs à l'épaule indiquent qu'il peut s'agir d'un moyen prometteur de fournir un traitement au groupe de patients, mais qu'il en est encore à un stade précoce et que des recherches supplémentaires sont nécessaires.

L'objectif global de ce projet est de décrire les changements dans la douleur et le dysfonctionnement perçu de l'épaule chez les patients souffrant de douleurs sous-acromiales à l'épaule, après 3 mois de traitement de première ligne administré numériquement contenant de l'exercice et de l'éducation du patient. Un autre objectif est de comparer les changements dans les résultats entre les patients de différentes caractéristiques démographiques et les facteurs liés à la santé et au traitement.

L'étude sera une étude longitudinale observationnelle basée sur un registre avec des participants recrutés consécutivement. Des données sociodémographiques seront collectées au départ, y compris des variables telles que l'âge, le sexe, le poids, la taille, le plus haut niveau d'éducation atteint et le statut professionnel actuel. Toutes les données seront collectées via des questionnaires livrés numériquement dans l'application au départ et 3 mois en plus des niveaux de douleur, qui seront rapportés chaque semaine jusqu'à la semaine de traitement 6. Tous les résultats seront auto-évalués via l'interface numérique du programme. L'étude sera présentée conformément aux lignes directrices du renforcement de la notification des études observationnelles en épidémiologie (STROBE).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

682

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Suède
        • Joint Academy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients éligibles au programme de traitement numérique de première intention des douleurs sous-acromiales à l'épaule avec consentement éclairé donné seront inclus dans l'étude. Le marketing général via différents canaux médiatiques, le site Web de la société et le bouche à oreille seront utilisés pour recruter des patients pour le traitement. Les patients ne seront pas tenus d'avoir une recommandation d'un médecin ou d'un physiothérapeute pour entrer dans le traitement. Les patients sans diagnostic préalable seront évalués et diagnostiqués par un physiothérapeute par téléphone ou appel vidéo.

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur sous-acromiale subaiguë ou à long terme

Critère d'exclusion:

  • douleur aiguë causée par un traumatisme au cours des 3 derniers mois qui n'a pas encore été examiné physiquement
  • signes d'infection aiguë
  • suspicion de malignité non diagnostiquée
  • radiculopathie du cou
  • essoufflement ou douleur thoracique associée à une douleur à l'épaule

Les patients exclus du programme seront accueillis à nouveau dans le traitement après une visite physique si le professionnel de la santé conclut qu'ils sont éligibles pour la thérapie physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRS)
Délai: Changements hebdomadaires et suivi de référence à 3 mois
La douleur à l'épaule sera évaluée à l'aide du NRS avec les instructions "Marquez sur l'échelle votre douleur moyenne à l'épaule au cours de la semaine dernière", suivie d'une échelle de 0 à 10 où 0 est décrit comme "Aucune douleur" et 10 décrit comme "Insupportable" . Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
Changements hebdomadaires et suivi de référence à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: Base de référence et suivi après 3 mois
L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule auto-administré (SPADI) sera collecté au départ et à 3 mois pour évaluer la fonction de l'épaule. Le questionnaire contient 13 items et le score est exprimé en pourcentage où 0 est le meilleur score et 100 le pire score. Un score plus élevé signifie plus d'invalidité.
Base de référence et suivi après 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Leif E Dahlberg, Professor, Arthro Therapeutics /Joint Academy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

24 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2022

Première publication (Réel)

2 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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