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Digital bereitgestellte Übungs- und Schulungsbehandlung für Schulterschmerzen: 3-Monats-Follow-up

20. November 2023 aktualisiert von: Joint Academy

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Beschreibung von Veränderungen der Schmerzen und wahrgenommenen Schulterfunktionsstörungen bei Patienten mit subakromialen Schulterschmerzen nach 3 Monaten digital durchgeführter Erstlinienbehandlung, die Übungen und Patientenaufklärung mit Unterstützung eines zugelassenen Physiotherapeuten umfasst.

Die Intervention, eine digitale Erstlinienbehandlung für subakromiale Schulterschmerzen, ist Teil des öffentlichen Gesundheitssystems in Schweden und alle Einwohner des Landes können auf die Behandlung zugreifen. Das Behandlungsprogramm basiert auf der bestehenden Evidenz zur Behandlung von subakromialen Schulterschmerzen und ist inspiriert von spezifischen Übungen, die dokumentiert wurden, um die Notwendigkeit einer Operation in der Patientengruppe zu reduzieren. Das Programm konzentriert sich auf die Stärkung der Rotatorenmanschette und der Muskeln, die das Schulterblatt stabilisieren. Das Interventionsverfahren ähnelt früheren digitalen Behandlungen desselben digitalen Pflegeanbieters und ist in früheren Studien ausführlich beschrieben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Muskel-Skelett-Erkrankungen werden von der Global Burden of Disease Study als eine der Hauptursachen für globale Morbidität identifiziert. Schätzungen zum Bedarf an Rehabilitationsleistungen zeigen, dass mindestens jeder dritte Mensch auf der Welt irgendwann in seinem Leben eine Rehabilitation benötigt. Da Behinderung zu einem immer größeren Bestandteil der Krankheitslast und der Gesundheitsausgaben wird, sind größere Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen erforderlich, um neue, wirksamere Interventionsstrategien zu identifizieren.

Herkömmliche Face-to-Face-Interventionen stellen Barrieren dar, wie z. B. begrenzten Zugang und mangelnde Flexibilität, die die Einhaltung der Interventionen durch die Patienten einschränken können. Die digitale Bereitstellung des Managementprogramms kann eine Möglichkeit sein, solche Barrieren zu überwinden. Die Telerehabilitation wurde erfolgreich implementiert und mit herkömmlichen Behandlungen verglichen, bei denen gezeigt wurde, dass die Einhaltung der digitalen Behandlung mit einer Verbesserung der Funktion und der Schmerzen bei einer Vielzahl von Erkrankungen des Bewegungsapparates (MSK) verbunden ist. Die Beweise für die digital durchgeführte Rehabilitation bei Schulterschmerzen deuten darauf hin, dass dies ein vielversprechender Weg zur Bereitstellung von Behandlungen für die Patientengruppe sein kann, sich aber noch in einem frühen Stadium befindet und weitere Forschung erforderlich ist.

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Beschreibung von Veränderungen der Schmerzen und wahrgenommenen Schulterfunktionsstörungen bei Patienten mit subakromialen Schulterschmerzen nach 3 Monaten digital durchgeführter Erstlinienbehandlung, die Übungen und Patientenaufklärung umfasst. Ein weiteres Ziel besteht darin, Veränderungen der Ergebnisse zwischen Patienten mit unterschiedlichen demografischen Merkmalen sowie gesundheits- und behandlungsbezogenen Faktoren zu vergleichen.

Die Studie wird eine beobachtende, registerbasierte Längsschnittstudie mit konsekutiv rekrutierten Teilnehmern sein. Zu Studienbeginn werden soziodemografische Daten erhoben, darunter Variablen wie Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, höchster erreichter Bildungsabschluss und aktueller Berufsstatus. Alle Daten werden durch digital bereitgestellte Fragebögen in der App zu Studienbeginn und 3 Monate neben den Schmerzwerten erhoben, die bis zur 6. Behandlungswoche wöchentlich gemeldet werden. Alle Ergebnisse werden über die digitale Programmschnittstelle selbst bewertet. Die Studie wird gemäß den Richtlinien zur Stärkung der Berichterstattung über Beobachtungsstudien in der Epidemiologie (STROBE) vorgelegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

682

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Schweden
        • Joint Academy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die für das digitale Erstlinien-Behandlungsprogramm für subakromiale Schulterschmerzen in Frage kommen, werden in die Studie aufgenommen. Allgemeines Marketing über verschiedene Medienkanäle, die Website des Unternehmens und Mundpropaganda werden verwendet, um Patienten für die Behandlung zu rekrutieren. Die Patienten benötigen keine Überweisung von einem Arzt oder Physiotherapeuten, um an der Behandlung teilnehmen zu können. Patienten ohne vorherige Diagnose werden von einem Physiotherapeuten per Telefon- oder Videoanruf untersucht und diagnostiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Subakuter oder langfristiger subakromialer Schmerz

Ausschlusskriterien:

  • akuter Traumaschmerz innerhalb der letzten 3 Monate, der noch nicht körperlich untersucht wurde
  • Anzeichen einer akuten Infektion
  • Verdacht auf nicht diagnostizierte Malignität
  • Radikulopathie vom Hals
  • Kurzatmigkeit oder Brustschmerzen kombiniert mit Schulterschmerzen

Patienten, die vom Programm ausgeschlossen sind, werden nach einem physischen Besuch wieder in die Behandlung aufgenommen, wenn der Arzt zu dem Schluss kommt, dass sie für eine Physiotherapie in Frage kommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Wöchentliche Änderungen und Baseline bis 3 Monate Follow-up
Schulterschmerzen werden mithilfe von NRS mit den Anweisungen „Markieren Sie auf der Skala Ihre durchschnittlichen Schmerzen in Ihrer Schulter in der letzten Woche“ bewertet, gefolgt von einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 als „keine Schmerzen“ und 10 als „unerträglich“ beschrieben wird. . Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Wöchentliche Änderungen und Baseline bis 3 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: Baseline und Follow-up nach 3 Monaten
Der selbstverwaltete Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) wird zu Studienbeginn und nach 3 Monaten erhoben, um die Schulterfunktion zu beurteilen. Der Fragebogen enthält 13 Punkte und die Punktzahl wird als Prozentsatz ausgedrückt, wobei 0 die beste Punktzahl und 100 die schlechteste Punktzahl ist. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Behinderung.
Baseline und Follow-up nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Leif E Dahlberg, Professor, Arthro Therapeutics /Joint Academy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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