- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05402904
만성 요통 환자에서 척추 흥분성의 신경생리학적 평가
만성 요통(CLBP)은 증상이 시작된 지 3개월이 지나도 요통이 지속되는 경우에 발생합니다. 치료의 압도적인 요소는 운동이다. 인지 요법, 행동 요법 및 다학제적 재활과 같은 다른 치료 방법도 상당한 개선을 가져올 수 있습니다 1.
CLBP의 유병률은 인생의 30대부터 60세까지 선형적으로 증가하며 여성에게 더 많이 발생합니다.2 CLBP는 삶의 어느 시점에서 많은 개인에게 영향을 미치는 일반적인 상태입니다.3 5.0%에서 10.0%의 사례에서 CLBP가 발생할 것으로 추산되며, 이는 사람들이 의료 서비스를 찾는 주요 이유 중 하나일 뿐만 아니라 높은 치료 비용, 병가 및 개인의 고통에 대한 책임이 있습니다.4 CLBP 및 관련 장애는 중추 신경계의 통증 처리 경로의 변화와 관련된 광범위한 증후군을 나타냅니다.5 이러한 증후군은 신체의 많은 시스템에 영향을 미치며 CNS의 관련 가소성 변화는 통증 전달 및 처리 회로의 증가로 이어질 수 있습니다. 6,7 CLBP 환자의 통증은 중추 민감화(CS)라는 과정의 결과로 발생하며, 이는 척수 후각에 있는 뉴런의 흥분성 증가를 의미합니다. 이 증가된 흥분성은 증가된 자발적 신경 활동, 확장된 수용 영역, 대섬유 및 소섬유 감각 구심성 모두에 의해 전달되는 임펄스에 대한 향상된 반응과 관련이 있습니다.8 호프만 반사, F파 및 체감각 유발 전위(SSEP)는 종종 다양한 생리학적 및 병리학적 상태에서 척추 흥분성을 측정하는 데 사용됩니다.9-10 H 반사는 유형 Ia 구심성 감각 섬유의 자극에 의해 유발됩니다. 이 섬유는 척수의 앞쪽 뿔에 있는 알파 운동 뉴런에 직접 시냅스되어 단일 시냅스 반사궁을 형성합니다. 이 반사 아크의 준최대 자극은 H파로 알려진 복합 근육 활동 전위(CMAP)를 유도합니다. 이 반사궁은 척수의 흥분성 뉴런과 억제성 뉴런 사이의 균형에 의존하는 것으로 보입니다. F파는 운동 반응(M)을 따르는 후기 반응이며 혼합 신경 또는 운동 신경의 최대 전기 자극에 의해 유도됩니다.11 F파에 대한 연구는 다른 일상적인 NCS로는 접근할 수 없는 근위 신경 병변의 진단에 특히 유용합니다.12 SSEP는 또한 CLBP의 전기생리학적 평가에서 중요한 보완 진단 방법입니다. SSEP는 주변 및 중앙 구조를 포함하여 신경축의 기능적 무결성을 매우 민감하게 측정합니다. 진단 모드에서 사용하면 기능 장애 가능성이 있는 영역에 대한 추가 정보를 제공할 수 있습니다.
척추 흥분성의 변화는 CLBP에서 CS의 가설을 뒷받침하는 주요 메커니즘 중 하나이기 때문에 이러한 테스트를 수행하는 것은 CLBP 환자의 척추 흥분성을 평가하기 위한 쉽고 널리 사용 가능하며 저렴하고 객관적인 방법일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahmoud K Khalaf, Resident
- 전화번호: 01099783232
- 이메일: mahmoud011176@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Gharib F Mohamed, Professor
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 12주 이상 만성 요통을 앓고 있는 환자.
제외 기준:
- 자신이 경험한 통증을 설명할 수 있는 자가면역, 류마티스 질환을 앓는 것으로 의심되는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 다발신경병증 및 신경근병증을 포함하여 H-반사, F-파 또는 SSEP 매개변수의 결과 및 해석에 영향을 미칠 수 있는 질병을 앓고 있는 환자.
- 통증의 구조적 척추 원인을 앓고 있는 환자는 상대 조사에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 만성 요통 환자
12주 이상 CLBP를 호소하는 서학대학교병원 신경정신과 외래환자 50명을 모집한다.
자신이 경험한 통증을 설명할 수 있는 자가면역, 류마티스 또는 신경학적 장애를 앓고 있는 것으로 의심되는 환자는 연구에서 제외됩니다.
다발신경병증 및 신경근병증을 포함하여 H-반사, F-파 또는 SSEP 매개변수의 결과 및 해석에 영향을 미칠 수 있는 질병을 앓고 있는 환자.
통증의 구조적 척추 원인은 상대 조사에서 제외됩니다.
두 하지뿐만 아니라 H-반사, F-파 및 SSEP에 대한 일상적인 신경 전도 연구는 환자와 대조군 모두에서 수행될 것입니다. Beck 우울증 인벤토리 및 Taylor의 매니페스트 불안 척도의 아랍어 버전은 우울증과 불안을 측정하는 데 사용됩니다. 환자와 건강한 대조군 모두.
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하지뿐만 아니라 F-파, 호프만 반사 및 체감각 유발 전위에 대한 일상적인 신경 전도 연구.
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활성 비교기: 건강한 컨트롤
50명의 건강한 지원자가 연구의 대조군에 포함될 것입니다. 하지뿐만 아니라 H-반사, F-파 및 SSEP에 대한 일상적인 신경 전도 연구는 환자와 대조군 모두에서 수행됩니다. Beck 우울증 목록 및 Taylor의 매니페스트 불안 척도(TMAS)의 아랍어 버전을 사용하여 환자와 건강한 대조군 모두에서 우울증과 불안을 측정합니다. |
하지뿐만 아니라 F-파, 호프만 반사 및 체감각 유발 전위에 대한 일상적인 신경 전도 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 요통 환자의 호프만 반사 잠복기 확인
기간: 8 개월
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호프만 반사 잠복기는 척추 흥분성을 평가하기 위해 만성 요통 환자의 측정이 될 것입니다.
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8 개월
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만성 요통 환자의 F파 잠복기 결정
기간: 8 개월
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척추 흥분성을 평가하기 위해 만성 요통 환자에서 F 파 잠복기를 측정합니다.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Knikou M, Murray LM. Repeated transspinal stimulation decreases soleus H-reflex excitability and restores spinal inhibition in human spinal cord injury. PLoS One. 2019 Sep 26;14(9):e0223135. doi: 10.1371/journal.pone.0223135. eCollection 2019.
- Valat JP. Factors involved in progression to chronicity of mechanical low back pain. Joint Bone Spine. 2005 May;72(3):193-5. doi: 10.1016/j.jbspin.2004.07.010. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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