慢性腰痛における脊髄興奮性の神経生理学的評価
慢性腰痛 (CLBP) は、症状の開始から 3 か月を超えて腰痛が持続することによって確立されます。 治療の圧倒的要素は運動です。 認知療法、行動療法、集学的リハビリテーションなどの他の治療法も、大幅な改善につながる可能性があります 1.
CLBP の有病率は、生後 30 代から 60 歳まで直線的に増加し、女性に多く見られます.2 CLBP は、人生のある時点で多くの人に影響を与える一般的な状態です.3 推定では、患者の 5.0% から 10.0% が CLBP を発症すると推定されています。CLBP は、人々が医療サービスを求める主な理由の 1 つであることに加えて、高額な治療費、病気休暇、個人の苦痛の原因となります.4 CLBPおよび関連障害は、中枢神経系の疼痛処理経路の変化に関連する幅広い症候群を表しています.5 これらの症候群は体内の多くのシステムに影響を及ぼし、関連する中枢神経系の可塑性の変化は、痛みの伝達と処理回路の増強につながる可能性があります。 6,7 CLBP 患者の痛みは、中枢性感作 (CS) と呼ばれるプロセスの結果として発生します。これは、脊髄後角のニューロンの興奮性の増加を指します。 この興奮性の増加は、自発的なニューロン活動の増加、受容野の拡大、および大小の感覚求心性線維によって伝達されるインパルスへの応答の強化に関連しています.8 ホフマン反射、F 波、および体性感覚誘発電位 (SSEP) は、さまざまな生理学的および病理学的状態における脊髄興奮性を測定するためによく使用されます。 H 反射は、Ia 型求心性感覚線維の刺激によって誘発されます。 これらの繊維は、脊髄の前角にあるアルファ運動ニューロンに直接シナプスを形成し、単シナプス反射弓を形成します。 この反射弓の最大下刺激は、H 波として知られる複合筋活動電位 (CMAP) を誘発します。 この反射弧は、脊髄の興奮性ニューロンと抑制性ニューロンのバランスに依存しているようです。 F 波は、運動反応 (M) に続く後期反応であり、混合神経または運動神経の最大電気刺激によって誘発されます。 F 波の研究は、他の通常の NCS ではアクセスできない近位神経病変の診断に特に役立ちます.12 SSEP は、CLBP の電気生理学的評価における重要な補完的診断方法でもあります。 SSEP は、末梢および中枢構造を含む神経軸の機能的完全性の非常に敏感な尺度です。 診断モードで使用すると、機能不全の可能性のある領域に関する追加情報を提供できます。
脊髄興奮性の変化は、CLBP における CS の仮説の根底にある主なメカニズムの 1 つであるため、これらのテストを実行することは、CLBP 患者の脊髄興奮性を評価するための、簡単で、広く利用可能で、安価で、客観的な方法である可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mahmoud K Khalaf, Resident
- 電話番号:01099783232
- メール:mahmoud011176@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Gharib F Mohamed, Professor
研究場所
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Sohag、エジプト
- Sohag university Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 12週間以上慢性腰痛に苦しんでいる患者。
除外基準:
- 彼らが経験した痛みを説明できる自己免疫性、リウマチ性障害に苦しんでいる疑いのある患者は、研究から除外されます.
- -H反射、F波、またはSSEPのパラメータの結果と解釈に影響を与える可能性のある疾患に苦しんでいる患者には、多発神経障害および神経根障害が含まれます。
- 痛みの構造的脊椎の原因に苦しんでいる患者は、相対的な調査によって除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:慢性腰痛患者
50 人の患者が、12 週間以上 CLBP を訴える Sohag University Hospital の神経精神科外来クリニックから募集されます。
自己免疫疾患、リウマチ疾患、または神経疾患を患っていると疑われる患者は、この研究から除外されます。
-H反射、F波、またはSSEPのパラメータの結果と解釈に影響を与える可能性のある疾患に苦しんでいる患者には、多発神経障害および神経根障害が含まれます。
痛みの構造的脊椎の原因は、相対的な調査によって除外されます。
下肢とH反射、F波、SSEPの両方に関するルーチンの神経伝導研究が、患者と対照の両方で行われます。アラビア語版のベックうつ病目録とテイラーのマニフェスト不安尺度は、うつ病と不安を測定するために使用されます患者と健康なコントロールの両方。
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両方の下肢と F 波、ホフマン反射、および体性感覚誘発電位に関するルーチンの神経伝導検査。
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アクティブコンパレータ:健康管理
50人の健康なボランティアが研究の対照群に含まれます。 患者と対照の両方で、下肢とH反射、F波、およびSSEPの両方に関する定期的な神経伝導研究が行われます。 アラビア語版のベックうつ病目録とテイラーのマニフェスト不安尺度 (TMAS) を使用して、患者と健常対照者の両方のうつ病と不安を測定します。 |
両方の下肢と F 波、ホフマン反射、および体性感覚誘発電位に関するルーチンの神経伝導検査。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性腰痛患者のホフマン反射潜時を決定する
時間枠:8ヶ月
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ホフマン反射潜時は、脊髄の興奮性を評価するための慢性腰痛患者の測定値になります
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8ヶ月
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慢性腰痛患者の F 波潜時を測定する
時間枠:8ヶ月
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F 波潜時は、脊髄の興奮性を評価するために慢性腰痛患者で測定されます
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8ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Knikou M, Murray LM. Repeated transspinal stimulation decreases soleus H-reflex excitability and restores spinal inhibition in human spinal cord injury. PLoS One. 2019 Sep 26;14(9):e0223135. doi: 10.1371/journal.pone.0223135. eCollection 2019.
- Valat JP. Factors involved in progression to chronicity of mechanical low back pain. Joint Bone Spine. 2005 May;72(3):193-5. doi: 10.1016/j.jbspin.2004.07.010. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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