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Valutazione neurofisiologica dell'eccitabilità spinale nella lombalgia cronica

16 giugno 2022 aggiornato da: Mahmoud Kamel Khalaf, Sohag University

La lombalgia cronica (CLBP) è stabilita dalla persistenza della lombalgia oltre i 3 mesi dall'inizio dei sintomi. L'elemento preponderante del trattamento è l'esercizio fisico. Anche altri metodi di trattamento come la terapia cognitiva, la terapia comportamentale e la riabilitazione multidisciplinare possono portare a miglioramenti significativi 1.

La prevalenza del CLBP aumenta linearmente dalla terza decade di vita in poi, fino ai 60 anni di età, essendo più prevalente nelle donne.2 CLBP è una condizione comune che colpisce molte persone ad un certo punto della loro vita.3 La stima è che tra il 5,0% e il 10,0% dei casi svilupperà il CLBP, che è responsabile di alti costi di trattamento, assenze per malattia e sofferenza individuale, oltre ad essere uno dei motivi principali per cui le persone cercano servizi sanitari.4 Il CLBP e i disturbi correlati rappresentano un ampio spettro di sindromi associate a cambiamenti nelle vie di elaborazione del dolore del sistema nervoso centrale.5 Queste sindromi colpiscono molti sistemi del corpo e i cambiamenti di plasticità associati nel sistema nervoso centrale possono portare ad un aumento della trasmissione del dolore e dei circuiti di elaborazione. 6,7 Il dolore nei pazienti con CLBP si verifica come risultato di un processo chiamato sensibilizzazione centrale (CS), che si riferisce all'aumentata eccitabilità dei neuroni nel corno dorsale del midollo spinale. Questa maggiore eccitabilità è associata a una maggiore attività neuronale spontanea, campi recettivi estesi e risposte migliorate agli impulsi trasmessi dalle afferenze sensoriali di fibre grandi e piccole.8 Il riflesso di Hoffman, l'onda F e il potenziale evocato somatosensoriale (SSEP) sono spesso usati per misurare l'eccitabilità spinale in vari stati fisiologici e patologici.9-10 Il riflesso H è suscitato dalla stimolazione delle fibre sensoriali afferenti di tipo Ia. Queste fibre sinapsi direttamente sui motoneuroni alfa nel corno anteriore del midollo spinale, formando un arco riflesso monosinaptico. La stimolazione submassimale di questo arco riflesso suscita un potenziale d'azione muscolare composto (CMAP) noto come onda H. Questo arco riflesso sembra dipendere dall'equilibrio tra i neuroni eccitatori e inibitori nel midollo spinale. L'onda F è una risposta tardiva che segue la risposta motoria (M) ed è provocata dalla stimolazione elettrica sopramassimale di un nervo misto o motorio.11 Lo studio delle onde F è particolarmente utile per la diagnosi delle lesioni del nervo prossimale che sarebbero altrimenti inaccessibili ad altre NCS di routine.12 I SSEP sono anche importanti metodi diagnostici complementari nella valutazione elettrofisiologica del CLBP. I SSEP sono una misura molto sensibile dell'integrità funzionale del neuroasse, comprese le strutture periferiche e centrali. Se utilizzati in modalità diagnostica, possono fornire informazioni aggiuntive sulle probabili aree di disfunzione.

Poiché un cambiamento nell'eccitabilità spinale è uno dei principali meccanismi alla base dell'ipotesi di CS nel CLBP, l'esecuzione di questi test potrebbe essere un metodo facile, ampiamente disponibile, economico e oggettivo per valutare l'eccitabilità spinale nei pazienti con CLBP.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Gharib F Mohamed, Professor

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Sohag university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che soffrono di lombalgia cronica per più di 12 settimane.

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti sospettati di soffrire di disturbi autoimmuni e reumatologici che potrebbero spiegare il dolore che hanno provato saranno esclusi dallo studio.
  2. Pazienti che soffrono di qualsiasi malattia che potrebbe influenzare i risultati e l'interpretazione dei parametri del riflesso H, dell'onda F o del SSEP, incluse polineuropatia e radicolopatia.
  3. I pazienti che soffrono di qualsiasi causa di dolore spinale strutturale saranno esclusi dalle relative indagini.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pazienti con lombalgia cronica
50 pazienti saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale neuropsichiatrica presso l'ospedale universitario di Sohag che lamentano CLBP per più di 12 settimane. I pazienti sospettati di soffrire di disturbi autoimmuni, reumatologici o neurologici che potrebbero spiegare il dolore che hanno provato saranno esclusi dallo studio. Pazienti che soffrono di qualsiasi malattia che potrebbe influenzare i risultati e l'interpretazione dei parametri del riflesso H, dell'onda F o del SSEP, incluse polineuropatia e radicolopatia. La causa strutturale del dolore spinale sarà esclusa dalle relative indagini. Verranno eseguiti studi di routine sulla conduzione nervosa su entrambi gli arti inferiori, riflesso H, onda F e SSEP sia sui pazienti che sui controlli. Verranno utilizzate versioni arabe dell'inventario della depressione di Beck e la scala dell'ansia manifesta di Taylor per misurare la depressione e l'ansia in sia pazienti che controlli sani.
Studio di routine della conduzione nervosa su entrambi gli arti inferiori, onda F, riflesso di Hoffman e potenziali evocati somatosensoriali.
Comparatore attivo: controlli sani

50 volontari sani saranno inclusi nel gruppo di controllo dello studio. Verranno eseguiti studi di routine sulla conduzione nervosa su entrambi gli arti inferiori, riflesso H, onda F e SSEP sia sui pazienti che sui controlli.

Le versioni arabe dell'inventario della depressione di Beck e della scala dell'ansia manifesta di Taylor (TMAS) saranno utilizzate per misurare la depressione e l'ansia sia nei pazienti che nei controlli sani.

Studio di routine della conduzione nervosa su entrambi gli arti inferiori, onda F, riflesso di Hoffman e potenziali evocati somatosensoriali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la latenza del riflesso di Hoffman in pazienti con lombalgia cronica
Lasso di tempo: 8 mesi
La latenza del riflesso di Hoffman sarà misurata in pazienti con lombalgia cronica per valutare l'eccitabilità spinale
8 mesi
Determinare la latenza dell'onda F in pazienti con lombalgia cronica
Lasso di tempo: 8 mesi
La latenza dell'onda F sarà misurata in pazienti con lombalgia cronica per valutare l'eccitabilità spinale
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-22-05-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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