Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейрофизиологическая оценка возбудимости позвоночника при хронической боли в пояснице

16 июня 2022 г. обновлено: Mahmoud Kamel Khalaf, Sohag University

Хроническая боль в нижней части спины (ХЛБС) определяется по персистирующей боли в нижней части спины в течение более 3 месяцев после появления симптомов. Подавляющим элементом лечения являются физические упражнения. Другие методы лечения, такие как когнитивная терапия, поведенческая терапия и междисциплинарная реабилитация, также могут привести к значительным улучшениям.

Распространенность ХБП линейно возрастает с третьего десятилетия жизни до 60 лет, чаще у женщин.2 CLBP — это распространенное заболевание, поражающее многих людей в какой-то момент их жизни.3 По оценкам, от 5,0% до 10,0% случаев будет развиваться CLBP, что является причиной высоких затрат на лечение, отпусков по болезни и индивидуальных страданий, а также является одной из основных причин обращения людей за медицинской помощью.4 CLBP и родственные расстройства представляют собой широкий спектр синдромов, которые связаны с изменениями путей обработки боли в центральной нервной системе.5 Эти синдромы влияют на многие системы организма, и связанные с ними изменения пластичности ЦНС могут привести к усилению передачи и обработки боли. 6,7 Боль у пациентов с ХБП возникает в результате процесса, называемого центральной сенситизацией (ЦС), который относится к повышенной возбудимости нейронов в задних рогах спинного мозга. Эта повышенная возбудимость связана с повышенной спонтанной активностью нейронов, расширенными рецептивными полями и усиленными ответами на импульсы, передаваемые как большими, так и малыми сенсорными афферентными волокнами. Рефлекс Хоффмана, F-волна и соматосенсорный вызванный потенциал (ССВП) часто используются для измерения возбудимости позвоночника при различных физиологических и патологических состояниях.9-10 H-рефлекс вызывается стимуляцией афферентных сенсорных волокон типа Ia. Эти волокна синапсируют непосредственно с альфа-мотонейронами в передних рогах спинного мозга, образуя моносинаптическую рефлекторную дугу. Субмаксимальная стимуляция этой рефлекторной дуги вызывает потенциал действия сложной мышцы (CMAP), известный как волна H. Эта рефлекторная дуга, по-видимому, зависит от баланса между возбуждающими и тормозными нейронами в спинном мозге. Зубец F представляет собой поздний ответ, который следует за двигательным ответом (М) и вызывается сверхмаксимальной электрической стимуляцией смешанного или двигательного нерва.11 Изучение зубцов F особенно полезно для диагностики проксимальных поражений нервов, которые в противном случае были бы недоступны для других рутинных NCS.12 SSEP также являются важными дополнительными диагностическими методами в электрофизиологической оценке CLBP. ССВП являются очень чувствительным показателем функциональной целостности нейрооси, включая периферические и центральные структуры. При использовании в диагностическом режиме они могут предоставить дополнительную информацию о возможных областях дисфункции.

Поскольку изменение спинальной возбудимости является одним из основных механизмов, лежащих в основе гипотезы КС при ХБП, выполнение этих тестов может быть простым, широкодоступным, дешевым и объективным методом оценки спинальной возбудимости у пациентов с ХБП.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gharib F Mohamed, Professor

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Sohag university Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, страдающие хронической болью в пояснице более 12 недель.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с подозрением на наличие каких-либо аутоиммунных, ревматологических заболеваний, которые могли бы объяснить испытываемую ими боль, будут исключены из исследования.
  2. Пациенты, страдающие любым заболеванием, которое могло повлиять на результаты и интерпретацию параметров Н-рефлекса, F-волны или ССВП, включая полиневропатию и радикулопатию.
  3. Пациенты, которые страдают от какой-либо структурной причины болей в позвоночнике, будут исключены с помощью относительных исследований.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: пациенты с хронической болью в пояснице
50 пациентов будут набраны из нейропсихиатрической амбулаторной клиники Университетской больницы Сохаг с жалобами на ХБП в течение более 12 недель. Пациенты с подозрением на наличие каких-либо аутоиммунных, ревматологических или неврологических заболеваний, которые могут объяснить испытываемую ими боль, будут исключены из исследования. Пациенты, страдающие любым заболеванием, которое могло повлиять на результаты и интерпретацию параметров Н-рефлекса, F-волны или ССВП, включая полиневропатию и радикулопатию. Структурная причина болей в позвоночнике будет исключена с помощью относительных исследований. Стандартные исследования нервной проводимости на обеих нижних конечностях, а также H-рефлекс, F-волна и SSEP будут проводиться как у пациентов, так и у контрольной группы. как пациенты, так и здоровые контроли.
Рутинное исследование нервной проводимости на обеих нижних конечностях, а также F-зубец, рефлекс Хоффмана и соматосенсорный вызванный потенциал.
Активный компаратор: здоровый контроль

В контрольную группу исследования войдут 50 здоровых добровольцев. Обычные исследования нервной проводимости на обеих нижних конечностях, а также H-рефлекс, F-волна и SSEP будут проводиться как у пациентов, так и у контрольной группы.

Арабские версии шкалы депрессии Бека и шкалы манифестной тревоги Тейлора (TMAS) будут использоваться для измерения депрессии и тревоги как у пациентов, так и у здоровых людей.

Рутинное исследование нервной проводимости на обеих нижних конечностях, а также F-зубец, рефлекс Хоффмана и соматосенсорный вызванный потенциал.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить латентный период рефлекса Хоффмана у пациента с хронической болью в пояснице
Временное ограничение: 8 месяцев
Латентность рефлекса Хоффмана будет измеряться у пациентов с хронической болью в пояснице для оценки возбудимости позвоночника.
8 месяцев
Определить латентность волны F у пациента с хронической болью в пояснице
Временное ограничение: 8 месяцев
Латентность волны F будет измеряться у пациентов с хронической болью в пояснице для оценки возбудимости позвоночника.
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-22-05-05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования исследование нервной проводимости

Подписаться