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Evaluación neurofisiológica de la excitabilidad espinal en el dolor lumbar crónico

16 de junio de 2022 actualizado por: Mahmoud Kamel Khalaf, Sohag University

El dolor lumbar crónico (CLBP) se establece por la persistencia del dolor lumbar más allá de los 3 meses del inicio de los síntomas. El elemento abrumador del tratamiento es el ejercicio físico. Otros métodos de tratamiento como la terapia cognitiva, la terapia conductual y la rehabilitación multidisciplinar también pueden conducir a mejoras significativas 1.

La prevalencia de CLBP aumenta linealmente a partir de la tercera década de la vida, hasta los 60 años, siendo más prevalente en mujeres2. CLBP es una condición común que afecta a muchas personas en algún momento de sus vidas.3 La estimación es que entre el 5,0% y el 10,0% de los casos desarrollarán CLBP, que es responsable de los altos costos del tratamiento, las bajas por enfermedad y el sufrimiento individual, además de ser una de las principales razones por las que las personas buscan servicios de salud.4 CLBP y los trastornos relacionados representan un amplio espectro de síndromes que están asociados con cambios en las vías de procesamiento del dolor del sistema nervioso central .5 Esos síndromes afectan muchos sistemas en el cuerpo, y los cambios de plasticidad asociados en el SNC pueden conducir a un aumento de los circuitos de transmisión y procesamiento del dolor. 6,7 El dolor en pacientes con CLBP ocurre como resultado de un proceso llamado sensibilización central (SC), que se refiere al aumento de la excitabilidad de las neuronas en el asta dorsal de la médula espinal. Este aumento de la excitabilidad se asocia con una mayor actividad neuronal espontánea, campos receptivos expandidos y respuestas mejoradas a los impulsos transmitidos por aferentes sensoriales de fibras grandes y pequeñas.8 El reflejo de Hoffman, la onda F y el potencial evocado somatosensorial (SSEP) se utilizan a menudo para medir la excitabilidad espinal en varios estados fisiológicos y patológicos.9-10 El reflejo H es provocado por la estimulación de las fibras sensoriales aferentes de tipo Ia. Estas fibras hacen sinapsis directamente con las neuronas motoras alfa en el asta anterior de la médula espinal, formando un arco reflejo monosináptico. La estimulación submáxima de este arco reflejo provoca un potencial de acción muscular compuesto (CMAP) conocido como onda H. Este arco reflejo parece depender del equilibrio entre las neuronas excitatorias e inhibidoras en la médula espinal. La onda F es una respuesta tardía que sigue a la respuesta motora (M) y es provocada por la estimulación eléctrica supramáxima de un nervio motor o mixto.11 El estudio de las ondas F es particularmente útil para el diagnóstico de lesiones de los nervios proximales que de otro modo serían inaccesibles para otros NCS de rutina.12 Los SSEP también son métodos diagnósticos complementarios importantes en la evaluación electrofisiológica del CLBP. Los SSEP son una medida muy sensible de la integridad funcional del neuroeje, incluidas las estructuras periféricas y centrales. Cuando se utilizan en modo de diagnóstico, pueden proporcionar información adicional sobre las áreas probables de disfunción.

Dado que un cambio en la excitabilidad espinal es uno de los principales mecanismos subyacentes a la hipótesis de SC en CLBP, realizar estas pruebas podría ser un método fácil, ampliamente disponible, económico y objetivo para evaluar la excitabilidad espinal en pacientes con CLBP.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gharib F Mohamed, Professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag university Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que sufren de dolor lumbar crónico durante más de 12 semanas.

Criterio de exclusión:

  1. Se excluirá del estudio a los pacientes de los que se sospeche que padezcan algún trastorno reumatológico autoinmune que pueda explicar el dolor que experimentaron.
  2. Pacientes que padezcan alguna enfermedad que pueda afectar a los resultados e interpretación de los parámetros del reflejo H, onda F o SSEP, incluidas polineuropatía y radiculopatía.
  3. Los pacientes que padezcan cualquier causa de dolor espinal estructural serán excluidos mediante investigaciones relativas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: pacientes con dolor lumbar crónico
Se reclutarán 50 pacientes de la clínica ambulatoria neuropsiquiátrica del Hospital Universitario de Sohag que se quejen de CLBP durante más de 12 semanas. Se excluirá del estudio a los pacientes de los que se sospeche que padezcan algún trastorno autoinmune, reumatológico o neurológico que pueda explicar el dolor que experimentaron. Pacientes que padezcan alguna enfermedad que pueda afectar a los resultados e interpretación de los parámetros del reflejo H, onda F o SSEP, incluidas polineuropatía y radiculopatía. La causa espinal estructural del dolor se excluirá mediante investigaciones relativas. Se realizarán estudios de conducción nerviosa de rutina en ambas extremidades inferiores, así como reflejo H, onda F y SSEP tanto en pacientes como en controles. Se utilizarán versiones árabes del inventario de depresión de Beck y la escala de ansiedad manifiesta de Taylor para medir la depresión y la ansiedad en tanto pacientes como controles sanos.
Estudio de conducción nerviosa de rutina en ambos miembros inferiores, onda F, reflejo de Hoffman y potenciales evocados somatosensoriales.
Comparador activo: controles saludables

50 voluntarios sanos serán incluidos en el grupo de control del estudio. Se realizarán estudios de conducción nerviosa de rutina en ambas extremidades inferiores, así como reflejo H, onda F y SSEP tanto en pacientes como en controles.

Se utilizarán versiones en árabe del inventario de depresión de Beck y la escala de ansiedad manifiesta de Taylor (TMAS) para medir la depresión y la ansiedad tanto en pacientes como en controles sanos.

Estudio de conducción nerviosa de rutina en ambos miembros inferiores, onda F, reflejo de Hoffman y potenciales evocados somatosensoriales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la latencia del reflejo de Hoffman en paciente con dolor lumbar crónico
Periodo de tiempo: 8 meses
La latencia del reflejo de Hoffman se medirá en pacientes con dolor lumbar crónico para evaluar la excitabilidad espinal
8 meses
Determinar latencia de onda F en paciente con dolor lumbar crónico
Periodo de tiempo: 8 meses
La latencia de la onda F se medirá en pacientes con dolor lumbar crónico para evaluar la excitabilidad espinal
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-22-05-05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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