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Évaluation neurophysiologique de l'excitabilité spinale dans la lombalgie chronique

16 juin 2022 mis à jour par: Mahmoud Kamel Khalaf, Sohag University

La lombalgie chronique (CLBP) est établie par la persistance de la lombalgie au-delà de 3 mois après l'apparition des symptômes. L'élément primordial du traitement est l'exercice physique. D'autres méthodes de traitement comme la thérapie cognitive, la thérapie comportementale et la réadaptation multidisciplinaire peuvent également conduire à des améliorations significatives 1.

La prévalence de CLBP augmente linéairement à partir de la troisième décennie de la vie jusqu'à l'âge de 60 ans, étant plus fréquente chez les femmes.2 La CLBP est une affection courante qui touche de nombreuses personnes à un moment ou à un autre de leur vie.3 L'estimation est qu'entre 5,0 % et 10,0 % des cas développeront une CLBP, qui est responsable des coûts de traitement élevés, des congés de maladie et de la souffrance individuelle, en plus d'être l'une des principales raisons pour lesquelles les personnes recherchent des services de soins de santé.4 La CLBP et les troubles apparentés représentent un large éventail de syndromes associés à des modifications des voies de traitement de la douleur du système nerveux central .5 Ces syndromes affectent de nombreux systèmes du corps, et les changements de plasticité associés dans le SNC peuvent entraîner une augmentation des circuits de transmission et de traitement de la douleur. 6,7 La douleur chez les patients atteints de CLBP résulte d'un processus appelé sensibilisation centrale (CS), qui fait référence à une excitabilité accrue des neurones de la corne dorsale de la moelle épinière. Cette excitabilité accrue est associée à une activité neuronale spontanée accrue, à des champs récepteurs élargis et à des réponses améliorées aux impulsions transmises par les afférences sensorielles à grandes et petites fibres.8 Le réflexe de Hoffman, l'onde F et le potentiel évoqué somatosensoriel (SSEP) sont souvent utilisés pour mesurer l'excitabilité de la colonne vertébrale dans divers états physiologiques et pathologiques.9-10 Le réflexe H est provoqué par la stimulation des fibres sensorielles afférentes de type Ia. Ces fibres se synapsent directement sur les motoneurones alpha de la corne antérieure de la moelle épinière, formant un arc réflexe monosynaptique. La stimulation sous-maximale de cet arc réflexe provoque un potentiel d'action musculaire composé (CMAP) connu sous le nom d'onde H. Cet arc réflexe semble dépendre de l'équilibre entre les neurones excitateurs et inhibiteurs de la moelle épinière. L'onde F est une réponse tardive qui suit la réponse motrice (M) et est provoquée par une stimulation électrique supramaximale d'un nerf mixte ou moteur.11 L'étude des ondes F est particulièrement utile pour le diagnostic des lésions des nerfs proximaux qui seraient autrement inaccessibles à d'autres NCS de routine.12 Les SSEP sont également des méthodes diagnostiques complémentaires importantes dans l'évaluation électrophysiologique de la CLBP. Les SSEP sont une mesure très sensible de l'intégrité fonctionnelle du neuroaxis, y compris les structures périphériques et centrales. Lorsqu'ils sont utilisés en mode diagnostic, ils peuvent fournir des informations supplémentaires concernant les domaines probables de dysfonctionnement.

Étant donné qu'un changement de l'excitabilité de la colonne vertébrale est l'un des principaux mécanismes sous-jacents à l'hypothèse du CS dans la CLBP, la réalisation de ces tests pourrait être une méthode simple, largement disponible, bon marché et objective pour évaluer l'excitabilité de la colonne vertébrale chez les patients atteints de CLBP.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Gharib F Mohamed, Professor

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • sohag university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients souffrant de lombalgie chronique depuis plus de 12 semaines.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients suspectés de souffrir de troubles rhumatologiques auto-immuns pouvant expliquer la douleur qu'ils ont ressentie seront exclus de l'étude.
  2. Patients souffrant de toute maladie pouvant affecter les résultats et l'interprétation des paramètres du réflexe H, de l'onde F ou de la SSEP, y compris la polyneuropathie et la radiculopathie.
  3. Les patients qui souffrent de toute cause de douleur vertébrale structurelle seront exclus par des investigations relatives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: patients souffrant de lombalgie chronique
50 patients seront recrutés dans la clinique ambulatoire neuropsychiatrique de l'hôpital universitaire de Sohag et se plaignent de CLBP depuis plus de 12 semaines. Les patients suspectés de souffrir de troubles auto-immuns, rhumatologiques ou neurologiques pouvant expliquer la douleur qu'ils ont ressentie seront exclus de l'étude. Patients souffrant de toute maladie pouvant affecter les résultats et l'interprétation des paramètres du réflexe H, de l'onde F ou de la SSEP, y compris la polyneuropathie et la radiculopathie. La cause vertébrale structurelle de la douleur sera exclue par des investigations relatives. Des études de conduction nerveuse de routine sur les membres inférieurs ainsi que sur le réflexe H, l'onde F et la SSEP seront effectuées sur les patients et les témoins. Les versions arabes de l'inventaire de la dépression de Beck et de l'échelle d'anxiété manifeste de Taylor seront utilisées pour mesurer la dépression et l'anxiété chez tant chez les patients que chez les témoins sains.
Étude de routine de la conduction nerveuse des deux membres inférieurs ainsi que de l'onde F, du réflexe de Hoffman et du potentiel évoqué somatosensoriel.
Comparateur actif: contrôles sains

50 volontaires sains seront inclus dans le groupe témoin de l'étude. Des études de conduction nerveuse de routine sur les membres inférieurs ainsi que le réflexe H, l'onde F et la SSEP seront effectuées sur les patients et les témoins.

Les versions arabes de l'inventaire de la dépression de Beck et de l'échelle d'anxiété manifeste de Taylor (TMAS) seront utilisées pour mesurer la dépression et l'anxiété chez les patients et les témoins sains.

Étude de routine de la conduction nerveuse des deux membres inférieurs ainsi que de l'onde F, du réflexe de Hoffman et du potentiel évoqué somatosensoriel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la latence du réflexe de Hoffman chez un patient souffrant de lombalgie chronique
Délai: 8 mois
La latence du réflexe de Hoffman sera mesurée chez les patients souffrant de lombalgie chronique pour évaluer l'excitabilité de la colonne vertébrale
8 mois
Déterminer la latence de l'onde F chez un patient souffrant de lombalgie chronique
Délai: 8 mois
La latence de l'onde F sera mesurée chez les patients souffrant de lombalgie chronique pour évaluer l'excitabilité de la colonne vertébrale
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2022

Première publication (Réel)

2 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-22-05-05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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