Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofysiologische beoordeling van prikkelbaarheid van de wervelkolom bij chronische lage rugpijn

16 juni 2022 bijgewerkt door: Mahmoud Kamel Khalaf, Sohag University

Chronische lage-rugpijn (CLBP) wordt vastgesteld door het aanhouden van lage-rugpijn langer dan 3 maanden na het ontstaan ​​van de symptomen. Het overweldigende element van de behandeling is lichaamsbeweging. Ook andere behandelmethoden zoals cognitieve therapie, gedragstherapie en multidisciplinaire revalidatie kunnen tot significante verbeteringen leiden 1.

De prevalentie van CLRP neemt lineair toe vanaf het derde levensdecennium tot de leeftijd van 60 jaar, en komt vaker voor bij vrouwen.2 CLBP is een veel voorkomende aandoening die veel mensen op een bepaald moment in hun leven treft.3 De schatting is dat tussen de 5,0% en 10,0% van de gevallen CLRP zal ontwikkelen, wat verantwoordelijk is voor hoge behandelingskosten, ziekteverzuim en individueel lijden, naast dat het een van de belangrijkste redenen is voor mensen om gezondheidszorg te zoeken.4 CLRP en aanverwante stoornissen vertegenwoordigen een breed spectrum van syndromen die verband houden met veranderingen in de pijnverwerkingsroutes van het centrale zenuwstelsel.5 Die syndromen beïnvloeden veel systemen in het lichaam, en de bijbehorende plasticiteitsveranderingen in het CZS kunnen leiden tot een toename van pijntransmissie- en verwerkingscircuits. 6,7 De pijn bij patiënten met CLRP treedt op als gevolg van een proces dat centrale sensitisatie (CS) wordt genoemd en verwijst naar een verhoogde prikkelbaarheid van de neuronen in de dorsale hoorn van het ruggenmerg. Deze verhoogde prikkelbaarheid wordt geassocieerd met verhoogde spontane neuronale activiteit, uitgebreide receptieve velden en verbeterde reacties op de impulsen die worden overgedragen door zowel grote als dunne vezelige sensorische afferenten.8 De Hoffman-reflex, F-golf en Somatosensory evoked potential (SSEP) worden vaak gebruikt om de prikkelbaarheid van de wervelkolom in verschillende fysiologische en pathologische toestanden te meten.9-10 De H-reflex wordt opgewekt door stimulatie van type Ia afferente sensorische vezels. Deze vezels synapsen rechtstreeks op de alfa-motorneuronen in de voorhoorn van het ruggenmerg en vormen een monosynaptische reflexboog. Submaximale stimulatie van deze reflexboog wekt een samengesteld spieractiepotentieel (CMAP) op dat bekend staat als de H-golf. Deze reflexboog lijkt af te hangen van de balans tussen prikkelende en remmende neuronen in het ruggenmerg. F-golf is een late respons die volgt op de motorische respons (M) en wordt opgewekt door supramaximale elektrische stimulatie van een gemengde of een motorische zenuw.11 De studie van de F-golven is bijzonder nuttig voor de diagnose van proximale zenuwlaesies die anders ontoegankelijk zouden zijn voor andere routinematige NCS's.12 SSEP's zijn ook belangrijke aanvullende diagnostische methoden bij de elektrofysiologische evaluatie van CLRP. SSEP's zijn een zeer gevoelige maatstaf voor de functionele integriteit van de neuroaxis, inclusief perifere en centrale structuren. Wanneer ze in de diagnostische modus worden gebruikt, kunnen ze aanvullende informatie geven over de waarschijnlijke gebieden van disfunctie.

Aangezien een verandering in prikkelbaarheid van de wervelkolom een ​​van de belangrijkste mechanismen is die ten grondslag liggen aan de hypothese van CS bij CLRP, zou het uitvoeren van deze tests een gemakkelijke, algemeen beschikbare, goedkope en objectieve methode kunnen zijn om de prikkelbaarheid van de wervelkolom bij patiënten met CLRP te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Gharib F Mohamed, Professor

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die langer dan 12 weken aan chronische lage rugpijn lijden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten waarvan wordt vermoed dat ze lijden aan een auto-immuunreumatologische aandoening die de pijn die ze ervoeren zou kunnen verklaren, worden uitgesloten van het onderzoek.
  2. Patiënten die lijden aan een ziekte die de resultaten en interpretatie van de parameters van de H-reflex, F-golf of SSEP kan beïnvloeden, waaronder polyneuropathie en radiculopathie.
  3. Patiënten die lijden aan een structurele spinale oorzaak van pijn zullen worden uitgesloten door relatieve onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: patiënten met chronische lage rugpijn
Er zullen 50 patiënten worden gerekruteerd uit de neuropsychiatrische polikliniek van het Sohag University Hospital die gedurende meer dan 12 weken klagen over CLBP. Patiënten waarvan wordt vermoed dat ze lijden aan een auto-immuunziekte, reumatologische of neurologische aandoening die de pijn die ze ervoeren zouden kunnen verklaren, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek. Patiënten die lijden aan een ziekte die de resultaten en interpretatie van de parameters van de H-reflex, F-golf of SSEP kan beïnvloeden, waaronder polyneuropathie en radiculopathie. Structurele spinale oorzaak van pijn zal worden uitgesloten door relatieve onderzoeken. Er zullen routinematige zenuwgeleidingsonderzoeken worden uitgevoerd op zowel de onderste ledematen als H-reflex, F-golf en SSEP, zowel bij patiënten als bij controles. Arabische versies van de Beck-depressie-inventarisatie en Taylor's Manifest Anxiety Scale zullen worden gebruikt om depressie en angst te meten bij zowel patiënten als gezonde controles.
Routinematig zenuwgeleidingsonderzoek van zowel de onderste ledematen als de F-golf, Hoffman-reflex en somatosensorisch opgewekt potentieel.
Actieve vergelijker: gezonde controles

50 gezonde vrijwilligers zullen worden opgenomen in de controlegroep van het onderzoek. Routinematige zenuwgeleidingsstudies op beide onderste ledematen, evenals H-reflex, F-golf en SSEP zullen worden uitgevoerd op zowel patiënten als controles.

Arabische versies van de Beck-depressie-inventaris en Taylor's Manifest Anxiety Scale (TMAS) zullen worden gebruikt om depressie en angst te meten bij zowel patiënten als gezonde controles.

Routinematig zenuwgeleidingsonderzoek van zowel de onderste ledematen als de F-golf, Hoffman-reflex en somatosensorisch opgewekt potentieel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de hoffmanreflexlatentie bij een patiënt met chronische lage-rugpijn
Tijdsspanne: 8 maanden
Hoffman-reflexlatentie zal worden gemeten bij patiënten met chronische lage-rugpijn om de prikkelbaarheid van de wervelkolom te beoordelen
8 maanden
Bepaal de latentie van de F-golf bij een patiënt met chronische lage-rugpijn
Tijdsspanne: 8 maanden
De latentie van de F-golf zal worden gemeten bij een patiënt met chronische lage-rugpijn om de prikkelbaarheid van de wervelkolom te beoordelen
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-22-05-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren