Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofysiologisk vurdering af spinal excitabilitet ved kronisk lænderygsmerter

16. juni 2022 opdateret af: Mahmoud Kamel Khalaf, Sohag University

Kronisk lænderygsmerter (CLBP) er etableret ved vedvarende lænderygsmerter ud over 3 måneder efter symptomstart. Det overvældende element i behandlingen er fysisk træning. Andre behandlingsmetoder som kognitiv terapi, adfærdsterapi og multidisciplinær rehabilitering kan også føre til betydelige forbedringer 1.

Prævalensen af ​​CLBP stiger lineært fra det tredje årti af livet og frem til 60-års alderen, og er mere udbredt hos kvinder.2 CLBP er en almindelig tilstand, der påvirker mange individer på et tidspunkt i deres liv.3 Estimatet er, at mellem 5,0 % og 10,0 % af tilfældene vil udvikle CLBP, som er ansvarlig for høje behandlingsomkostninger, sygefravær og individuelle lidelser, ud over at være en af ​​hovedårsagerne til, at folk søger sundhedsydelser.4 CLBP og relaterede lidelser repræsenterer et bredt spektrum af syndromer, der er forbundet med ændringer i smertebehandlingsvejene i centralnervesystemet. Disse syndromer påvirker mange systemer i kroppen, og de tilhørende plasticitetsændringer i CNS kan føre til forøgelse af smerteoverførsel og behandlingskredsløb. 6,7 Smerten hos patienter med CLBP opstår som et resultat af en proces kaldet central sensibilisering (CS), som refererer til øget excitabilitet af neuronerne i rygmarvens dorsale horn. Denne øgede excitabilitet er forbundet med øget spontan neuronal aktivitet, udvidede receptive felter og forbedrede reaktioner på de impulser, der transmitteres af både store og små fibre sensoriske afferenter.8 Hoffman-refleksen, F-bølgen og Somatosensory evoked potential (SSEP) bruges ofte til at måle spinal excitabilitet i forskellige fysiologiske og patologiske tilstande.9-10 H-refleksen fremkaldes ved stimulering af type Ia afferente sensoriske fibre. Disse fibre synapser direkte på alfa-motorneuronerne i rygmarvens forhorn og danner en monosynaptisk refleksbue. Submaksimal stimulering af denne refleksbue fremkalder et sammensat muskelaktionspotentiale (CMAP) kendt som H-bølgen. Denne refleksbue ser ud til at afhænge af balancen mellem excitatoriske og hæmmende neuroner i rygmarven. F-bølge er en sen respons, der følger den motoriske respons (M) og fremkaldes ved supramaksimal elektrisk stimulation af en blandet eller en motorisk nerve.11 Studiet af F-bølgerne er særligt nyttigt til diagnosticering af proksimale nervelæsioner, som ellers ville være utilgængelige for andre rutinemæssige NCS'er.12 SSEP'er er også vigtige komplementære diagnostiske metoder i den elektrofysiologiske evaluering af CLBP. SSEP'er er et meget følsomt mål for den funktionelle integritet af neuroaksen, herunder perifere og centrale strukturer. Når de bruges i diagnostisk tilstand, kan de give yderligere information om de sandsynlige områder med dysfunktion.

Da en ændring i spinal excitabilitet er en af ​​hovedmekanismerne bag hypotesen om CS i CLBP, kan udførelse af disse tests være en let, bredt tilgængelig, billig og objektiv metode til at vurdere spinal excitabilitet hos patienter med CLBP.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Gharib F Mohamed, Professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Sohag university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der lider af kroniske lændesmerter i mere end 12 uger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er mistænkt for at lide af autoimmune, reumatologiske lidelser, der kan forklare den smerte, de oplevede, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  2. Patienter, der lider af enhver sygdom, der kan påvirke resultaterne og fortolkningen af ​​parametrene for H-refleksen, F-bølgen eller SSEP, herunder polyneuropati og radikulopati.
  3. Patienter, der lider af en strukturel spinal årsag til smerte, vil blive udelukket ved relative undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patienter med kroniske lændesmerter
50 patienter vil blive rekrutteret fra neuropsykiatrisk ambulatorium på Sohag Universitetshospital, der klager over CLBP i mere end 12 uger. Patienter, der er mistænkt for at lide af autoimmune, reumatologiske eller neurologiske lidelser, der kan forklare den smerte, de oplevede, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Patienter, der lider af enhver sygdom, der kan påvirke resultaterne og fortolkningen af ​​parametrene for H-refleksen, F-bølgen eller SSEP, herunder polyneuropati og radikulopati. Strukturel spinal årsag til smerte vil blive udelukket ved relative undersøgelser. Rutinemæssige nerveledningsundersøgelser på begge underekstremiteter samt H-refleks, F-bølge og SSEP vil blive udført på både patienter og kontroller. Arabiske versioner af Becks depressionsopgørelse og Taylor's Manifest Anxiety Scale vil blive brugt til at måle depression og angst i både patienter og raske kontroller.
Rutinemæssig nerveledningsundersøgelse på både underekstremiteterne såvel som F-bølge, Hoffman-refleks og somatosensorisk fremkaldt potentiale.
Aktiv komparator: sunde kontroller

50 raske frivillige vil blive inkluderet i undersøgelsens kontrolgruppe. Rutinemæssige nerveledningsundersøgelser på begge underekstremiteter samt H-refleks, F-bølge og SSEP vil blive udført på både patienter og kontroller.

Arabiske versioner af Becks depressionsopgørelse og Taylors Manifest Anxiety Scale (TMAS) vil blive brugt til at måle depression og angst hos både patienter og raske kontroller.

Rutinemæssig nerveledningsundersøgelse på både underekstremiteterne såvel som F-bølge, Hoffman-refleks og somatosensorisk fremkaldt potentiale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem hoffman refleks latency hos patient med kroniske lænderygsmerter
Tidsramme: 8 måneder
Hoffman refleks latency vil være målinger hos patienter med kroniske lænderygsmerter for at vurdere spinal excitabilitet
8 måneder
Bestem F-bølge latens hos patient med kroniske lænderygsmerter
Tidsramme: 8 måneder
F-bølge latens vil blive målt hos patient med kroniske lænderygsmerter for at vurdere spinal excitabilitet
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-22-05-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner