Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofyziologické hodnocení dráždivosti páteře u chronické bolesti dolní části zad

16. června 2022 aktualizováno: Mahmoud Kamel Khalaf, Sohag University

Chronická bolest dolní části zad (CLBP) je založena na přetrvávání bolesti dolní části zad déle než 3 měsíce od zahájení symptomů. Převažujícím prvkem léčby je fyzické cvičení. Jiné metody léčby, jako je kognitivní terapie, behaviorální terapie a multidisciplinární rehabilitace, mohou také vést k významným zlepšením 1.

Prevalence CLBP se lineárně zvyšuje od třetí dekády života až do 60 let věku, přičemž převládá u žen.2 CLBP je běžný stav postihující mnoho jedinců v určité fázi jejich života.3 Odhaduje se, že u 5,0 % až 10,0 % případů se vyvine CLBP, což je kromě toho, že je jedním z hlavních důvodů, proč lidé vyhledávají služby zdravotní péče, za vysoké náklady na léčbu, nemocenskou a individuální utrpení. CLBP a související poruchy představují široké spektrum syndromů, které jsou spojeny se změnami v drahách zpracování bolesti v centrálním nervovém systému. Tyto syndromy postihují mnoho systémů v těle a související změny plasticity v CNS mohou vést k zesílení přenosu a zpracování bolesti. 6,7 Bolest u pacientů s CLBP nastává v důsledku procesu zvaného centrální senzibilizace (CS), který označuje zvýšenou excitabilitu neuronů v dorzálním rohu míšním. Tato zvýšená dráždivost je spojena se zvýšenou spontánní neuronální aktivitou, rozšířenými receptivními poli a zlepšenými reakcemi na impulsy přenášené jak velkými, tak i malými vlákny smyslovými aferenty.8 Hoffmanův reflex, F-vlna a Somatosenzorický evokovaný potenciál (SSEP) se často používají k měření excitability páteře v různých fyziologických a patologických stavech.9-10 H-reflex je vyvolán stimulací aferentních senzorických vláken typu Ia. Tato vlákna se synapsují přímo na alfa motorické neurony v předním rohu míšním a vytvářejí monosynaptický reflexní oblouk. Submaximální stimulace tohoto reflexního oblouku vyvolává složený svalový akční potenciál (CMAP) známý jako H vlna. Zdá se, že tento reflexní oblouk závisí na rovnováze mezi excitačními a inhibičními neurony v míše. F vlna je pozdní reakce, která následuje po motorické reakci (M) a je vyvolána supramaximální elektrickou stimulací smíšeného nebo motorického nervu.11 Studium F vln je užitečné zejména pro diagnostiku lézí proximálního nervu, které by jinak byly pro jiné rutinní NCS nedostupné.12 SSEP jsou také důležité doplňkové diagnostické metody při elektrofyziologickém hodnocení CLBP. SSEP jsou velmi citlivým měřítkem funkční integrity neuroaxy, včetně periferních a centrálních struktur. Při použití v diagnostickém režimu mohou poskytnout další informace týkající se pravděpodobných oblastí dysfunkce.

Vzhledem k tomu, že změna v dráždivosti páteře je jedním z hlavních mechanismů, na nichž je založena hypotéza CS u CLBP, provedení těchto testů může být snadnou, široce dostupnou, levnou a objektivní metodou pro hodnocení dráždivosti páteře u pacientů s CLBP.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Gharib F Mohamed, Professor

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Sohag university Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů trpících chronickou bolestí dolní části zad déle než 12 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, u kterých existuje podezření, že trpí autoimunitními revmatologickými poruchami, které by mohly vysvětlit bolest, kterou zažívali, budou ze studie vyloučeni.
  2. Pacienti, kteří trpí jakýmkoli onemocněním, které by mohlo ovlivnit výsledky a interpretaci parametrů H-reflexu, F-vlny nebo SSEP, včetně polyneuropatie a radikulopatie.
  3. Pacienti, kteří trpí jakoukoli strukturální příčinou bolesti páteře, budou vyloučeni relativním vyšetřením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pacientů s chronickými bolestmi zad
50 pacientů bude přijato z neuropsychiatrické ambulance ve Fakultní nemocnici Sohag, kteří si stěžují na CLBP po dobu delší než 12 týdnů. Pacienti, u kterých existuje podezření, že trpí autoimunitními, revmatologickými nebo neurologickými poruchami, které by mohly vysvětlit bolest, kterou zažívali, budou ze studie vyloučeni. Pacienti, kteří trpí jakýmkoli onemocněním, které by mohlo ovlivnit výsledky a interpretaci parametrů H-reflexu, F-vlny nebo SSEP, včetně polyneuropatie a radikulopatie. Strukturální příčina bolesti páteře bude vyloučena relativním vyšetřením. U pacientů i kontrol budou provedeny rutinní studie nervového vedení na obou dolních končetinách a také H-reflex, F-vlna a SSEP. Arabské verze Beckova inventáře deprese a Taylorova škála manifestní úzkosti budou použity k měření deprese a úzkosti v jak pacientů, tak zdravých kontrol.
Rutinní studie nervového vedení na obou dolních končetinách, stejně jako F-vlna, Hoffmanův reflex a somatosenzorický evokovaný potenciál.
Aktivní komparátor: zdravé kontroly

50 zdravých dobrovolníků bude zahrnuto do kontrolní skupiny studie. U pacientů i u kontrol budou provedeny rutinní studie nervového vedení na obou dolních končetinách, stejně jako H-reflex, F-vlna a SSEP.

Arabské verze Beckova inventáře deprese a Taylor's Manifest Anxiety Scale (TMAS) budou použity k měření deprese a úzkosti jak u pacientů, tak u zdravých kontrol.

Rutinní studie nervového vedení na obou dolních končetinách, stejně jako F-vlna, Hoffmanův reflex a somatosenzorický evokovaný potenciál.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete latenci hoffmanova reflexu u pacienta s chronickou bolestí dolní části zad
Časové okno: 8 měsíců
Latence Hoffmanova reflexu bude měřítkem u pacienta s chronickou bolestí dolní části zad k posouzení dráždivosti páteře
8 měsíců
Určete latenci vlny F u pacienta s chronickou bolestí dolní části zad
Časové okno: 8 měsíců
Latence vlny F bude měřena u pacienta s chronickou bolestí dolní části zad za účelem posouzení excitability páteře
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-22-05-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na studie nervového vedení

3
Předplatit