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Neurophysiologische Bewertung der Erregbarkeit der Wirbelsäule bei chronischen Rückenschmerzen

16. Juni 2022 aktualisiert von: Mahmoud Kamel Khalaf, Sohag University

Chronischer Kreuzschmerz (CLBP) wird durch das Fortbestehen von Kreuzschmerzen über 3 Monate nach Beginn der Symptome festgestellt. Das überragende Element der Behandlung ist körperliche Bewegung. Andere Behandlungsmethoden wie kognitive Therapie, Verhaltenstherapie und multidisziplinäre Rehabilitation können ebenfalls zu signifikanten Verbesserungen führen 1.

Die Prävalenz von CLBP steigt linear ab dem dritten Lebensjahrzehnt bis zum 60. Lebensjahr an, wobei Frauen häufiger auftreten.2 CLBP ist eine häufige Erkrankung, die viele Menschen irgendwann in ihrem Leben betrifft.3 Schätzungen zufolge entwickeln zwischen 5,0 % und 10,0 % der Fälle CLBP, das für hohe Behandlungskosten, Krankenstand und individuelles Leiden verantwortlich ist und außerdem einer der Hauptgründe für Menschen ist, Gesundheitsdienste in Anspruch zu nehmen.4 CLBP und verwandte Störungen stellen ein breites Spektrum von Syndromen dar, die mit Veränderungen in den Schmerzverarbeitungswegen des zentralen Nervensystems verbunden sind.5 Diese Syndrome betreffen viele Systeme im Körper, und die damit verbundenen Plastizitätsänderungen im ZNS können zu einer Verstärkung der Schmerzübertragungs- und Verarbeitungskreisläufe führen. 6,7 Die Schmerzen bei Patienten mit CLBP treten als Ergebnis eines Prozesses auf, der als zentrale Sensibilisierung (CS) bezeichnet wird und sich auf eine erhöhte Erregbarkeit der Neuronen im Hinterhorn des Rückenmarks bezieht. Diese erhöhte Erregbarkeit ist mit einer erhöhten spontanen neuronalen Aktivität, erweiterten rezeptiven Feldern und verbesserten Reaktionen auf die Impulse verbunden, die sowohl von groß- als auch von kleinfaserigen sensorischen Afferenzen übertragen werden.8 Der Hoffman-Reflex, die F-Welle und das somatosensorisch evozierte Potential (SSEP) werden häufig verwendet, um die spinale Erregbarkeit in verschiedenen physiologischen und pathologischen Zuständen zu messen.9-10 Der H-Reflex wird durch Stimulation afferenter sensorischer Fasern vom Typ Ia ausgelöst. Diese Fasern werden direkt mit den Alpha-Motoneuronen im Vorderhorn des Rückenmarks synapsiert und bilden einen monosynaptischen Reflexbogen. Die submaximale Stimulation dieses Reflexbogens löst ein zusammengesetztes Muskelaktionspotential (CMAP) aus, das als H-Welle bekannt ist. Dieser Reflexbogen scheint vom Gleichgewicht zwischen erregenden und hemmenden Neuronen im Rückenmark abzuhängen. Die F-Welle ist eine späte Reaktion, die der motorischen Reaktion (M) folgt und durch supramaximale elektrische Stimulation eines gemischten oder motorischen Nervs ausgelöst wird.11 Die Untersuchung der F-Wellen ist besonders nützlich für die Diagnose proximaler Nervenläsionen, die ansonsten für andere Routine-NCS unzugänglich wären.12 SSEPs sind auch wichtige ergänzende diagnostische Methoden bei der elektrophysiologischen Bewertung von CLBP. SSEPs sind ein sehr empfindliches Maß für die funktionelle Integrität der Neuroachse, einschließlich peripherer und zentraler Strukturen. Wenn sie im Diagnosemodus verwendet werden, können sie zusätzliche Informationen zu den wahrscheinlichen Bereichen der Funktionsstörung liefern.

Da eine Veränderung der spinalen Erregbarkeit einer der Hauptmechanismen ist, die der CS-Hypothese bei CLBP zugrunde liegen, könnte die Durchführung dieser Tests eine einfache, allgemein verfügbare, kostengünstige und objektive Methode zur Beurteilung der spinalen Erregbarkeit bei Patienten mit CLBP darstellen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Gharib F Mohamed, Professor

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Sohag university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die länger als 12 Wochen an chronischen Rückenschmerzen leiden.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen der Verdacht besteht, dass sie an einer rheumatologischen Autoimmunerkrankung leiden, die ihre Schmerzen erklären könnte, werden von der Studie ausgeschlossen.
  2. Patienten, die an einer Krankheit leiden, die die Ergebnisse und die Interpretation der Parameter des H-Reflexes, der F-Welle oder des SSEP beeinflussen könnte, einschließlich Polyneuropathie und Radikulopathie.
  3. Patienten, die an einer strukturellen spinalen Schmerzursache leiden, werden durch entsprechende Untersuchungen ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten mit chronischen Rückenschmerzen
50 Patienten werden aus der neuropsychiatrischen Ambulanz des Universitätskrankenhauses Sohag rekrutiert, die seit mehr als 12 Wochen über CLBP klagen. Patienten, bei denen der Verdacht besteht, dass sie an Autoimmunerkrankungen, rheumatologischen oder neurologischen Erkrankungen leiden, die ihre Schmerzen erklären könnten, werden von der Studie ausgeschlossen. Patienten, die an einer Krankheit leiden, die die Ergebnisse und die Interpretation der Parameter des H-Reflexes, der F-Welle oder des SSEP beeinflussen könnte, einschließlich Polyneuropathie und Radikulopathie. Strukturelle spinale Schmerzursachen werden durch entsprechende Untersuchungen ausgeschlossen. Routinestudien zur Nervenleitung an beiden unteren Gliedmaßen sowie H-Reflex, F-Welle und SSEP werden sowohl bei Patienten als auch bei Kontrollen durchgeführt. Arabische Versionen des Beck-Depressionsinventars und der Taylor's Manifest Anxiety Scale werden verwendet, um Depressionen und Angstzustände zu messen sowohl Patienten als auch gesunde Kontrollpersonen.
Routineuntersuchung der Nervenleitung an beiden unteren Extremitäten sowie F-Welle, Hoffman-Reflex und somatosensorisch evoziertes Potenzial.
Aktiver Komparator: gesunde Kontrollen

50 gesunde Freiwillige werden in die Kontrollgruppe der Studie aufgenommen. Routinestudien zur Nervenleitung an beiden unteren Extremitäten sowie H-Reflex, F-Welle und SSEP werden sowohl bei Patienten als auch bei Kontrollen durchgeführt.

Arabische Versionen des Beck-Depressionsinventars und der Taylor's Manifest Anxiety Scale (TMAS) werden verwendet, um Depression und Angst sowohl bei Patienten als auch bei gesunden Kontrollpersonen zu messen.

Routineuntersuchung der Nervenleitung an beiden unteren Extremitäten sowie F-Welle, Hoffman-Reflex und somatosensorisch evoziertes Potenzial.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Hoffman-Reflexlatenz bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen
Zeitfenster: 8 Monate
Die Hoffman-Reflexlatenz wird bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen gemessen, um die Erregbarkeit der Wirbelsäule zu beurteilen
8 Monate
Bestimmen Sie die F-Wellen-Latenz bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen
Zeitfenster: 8 Monate
Die Latenz der F-Welle wird bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen gemessen, um die Erregbarkeit der Wirbelsäule zu beurteilen
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-22-05-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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