Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofysiologinen arvio selkärangan kiihottavuudesta kroonisessa alaselkäkivussa

torstai 16. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Mahmoud Kamel Khalaf, Sohag University

Krooninen alaselkäkipu (CLBP) muodostuu alaselkäkivun jatkumisesta yli 3 kuukauden ajan oireiden alkamisesta. Hoidon ylivoimainen osa on fyysinen harjoittelu. Myös muut hoitomenetelmät, kuten kognitiivinen terapia, käyttäytymisterapia ja monitieteinen kuntoutus, voivat johtaa merkittäviin parannuksiin.

CLBP:n esiintyvyys lisääntyy lineaarisesti kolmannesta elinvuosikymmenestä 60 vuoden ikään asti, ja se on yleisempää naisilla. CLBP on yleinen sairaus, joka vaikuttaa moniin ihmisiin jossain vaiheessa elämäänsä.3 Arvioiden mukaan 5,0–10,0 prosentissa tapauksista kehittyy CLBP, joka on vastuussa korkeista hoitokustannuksista, sairauslomista ja yksilöllisistä kärsimyksistä, sen lisäksi, että se on yksi tärkeimmistä syistä ihmisten hakeutumiseen terveydenhuoltopalveluihin. CLBP ja siihen liittyvät häiriöt edustavat laajaa kirjoa oireyhtymiä, jotka liittyvät muutoksiin keskushermoston kivunkäsittelyreiteissä. Nämä oireyhtymät vaikuttavat moniin kehon järjestelmiin, ja niihin liittyvät plastisuusmuutokset keskushermostossa voivat johtaa kivun välittymis- ja käsittelypiirien lisääntymiseen. 6,7 Kipu potilailla, joilla on CLBP, johtuu prosessista, jota kutsutaan keskusherkistykseksi (CS), joka viittaa hermosolujen lisääntyneeseen kiihtyneisyyteen selkäytimen dorsaalisessa sarvessa. Tämä lisääntynyt kiihtyvyys liittyy lisääntyneeseen spontaaniin hermosolujen aktiivisuuteen, laajentuneisiin vastaanottavaan kenttään ja parantuneisiin vasteisiin sekä suurten että pienkuituisten sensoristen afferenttien välittämiin impulsseihin. Hoffman-refleksiä, F-aaltoa ja somatosensorista herätepotentiaalia (SSEP) käytetään usein mittaamaan selkärangan kiihtyneisyyttä erilaisissa fysiologisissa ja patologisissa tiloissa.9-10 H-refleksi saadaan aikaan tyypin Ia afferenttien sensoristen kuitujen stimulaatiolla. Nämä kuidut synapsoituvat suoraan selkäytimen etusarven alfamotorisiin neuroniin muodostaen monosynaptisen refleksikaaren. Tämän refleksikaaren submaksimaalinen stimulaatio saa aikaan yhdistetyn lihastoimintapotentiaalin (CMAP), joka tunnetaan nimellä H-aalto. Tämä refleksikaari näyttää riippuvan tasapainosta kiihottavien ja inhiboivien hermosolujen välillä selkäytimessä. F-aalto on myöhäinen vaste, joka seuraa motorista vastetta (M) ja joka saadaan aikaan seka- tai motorisen hermon supramaksimaalisella sähköstimulaatiolla.11 F-aaltojen tutkimus on erityisen hyödyllinen sellaisten proksimaalisten hermovaurioiden diagnosoinnissa, joihin muut rutiininomaiset NCS:t eivät muuten pääse käsiksi.12 SSEP:t ovat myös tärkeitä täydentäviä diagnostisia menetelmiä CLBP:n sähköfysiologisessa arvioinnissa. SSEP:t ovat erittäin herkkä mitta neuroakselin toiminnallisesta eheydestä, mukaan lukien perifeeriset ja keskusrakenteet. Diagnostisessa tilassa käytettäessä ne voivat tarjota lisätietoja mahdollisista toimintahäiriöalueista.

Koska muutos selkärangan kiihottavuudessa on yksi CLBP:n CS-hypoteesin taustalla olevista päämekanismeista, näiden testien suorittaminen saattaa olla helppo, laajalti saatavilla oleva, halpa ja objektiivinen menetelmä selkärangan kiihottumisen arvioimiseksi potilailla, joilla on CLBP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Gharib F Mohamed, Professor

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Sohag university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka kärsivät kroonisesta alaselkäkivusta yli 12 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden epäillään kärsivän autoimmuuni-reumatologisista sairauksista, jotka voisivat selittää heidän kokemaansa kipua, suljetaan pois tutkimuksesta.
  2. Potilaat, joilla on jokin sairaus, joka voi vaikuttaa H-refleksin, F-aallon tai SSEP:n tuloksiin ja parametrien tulkintaan, mukaan lukien polyneuropatia ja radikulopatia.
  3. Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa rakenteellisesta selkärangan kivun syystä, suljetaan pois suhteellisissa tutkimuksissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kroonista alaselkäkipua sairastaville potilaille
Sohagin yliopistollisen sairaalan neuropsykiatrisesta poliklinikasta rekrytoidaan 50 potilasta, jotka valittavat CLBP:stä yli 12 viikon ajan. Potilaat, joiden epäillään kärsivän autoimmuuni-, reumatologisista tai neurologisista sairauksista, jotka voisivat selittää heidän kokemansa kivun, suljetaan pois tutkimuksesta. Potilaat, joilla on jokin sairaus, joka voi vaikuttaa H-refleksin, F-aallon tai SSEP:n tuloksiin ja parametrien tulkintaan, mukaan lukien polyneuropatia ja radikulopatia. Selkärangan rakenteellinen kivun syy suljetaan pois suhteellisilla tutkimuksilla. Rutiinihermojohtavuustutkimukset molemmilla alaraajoilla sekä H-refleksi, F-aalto ja SSEP suoritetaan sekä potilaille että verrokkeille. Beckin masennusluettelon ja Taylor's Manifest Anxiety Scalen arabialaisia ​​versioita käytetään masennuksen ja ahdistuneisuuden mittaamiseen sekä potilaat että terveet kontrollit.
Rutiinihermojohtavuustutkimus molemmilla alaraajoilla sekä F-aalto, Hoffman-refleksi ja somatosensorinen herätetty potentiaali.
Active Comparator: terveet kontrollit

Tutkimuksen kontrolliryhmään otetaan mukaan 50 tervettä vapaaehtoista. Rutiininomaiset hermojohtavuustutkimukset molemmille alaraajoille sekä H-refleksi-, F-aalto- ja SSEP-tutkimukset suoritetaan sekä potilaille että kontrolleille.

Beckin masennuskartoituksen ja Taylor's Manifest Anxiety Scalen (TMAS) arabiankielisiä versioita käytetään masennuksen ja ahdistuksen mittaamiseen sekä potilailla että terveillä kontrolleilla.

Rutiinihermojohtavuustutkimus molemmilla alaraajoilla sekä F-aalto, Hoffman-refleksi ja somatosensorinen herätetty potentiaali.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä Hoffman-refleksin latenssi potilaalla, jolla on krooninen alaselkäkipu
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Hoffman-refleksilatenssi mittaa potilasta, jolla on krooninen alaselkäkipu, selkärangan kiihtymyskyvyn arvioimiseksi
8 kuukautta
Määritä F-aallon latenssi potilaalla, jolla on krooninen alaselkäkipu
Aikaikkuna: 8 kuukautta
F-aallon latenssi mitataan potilaalla, jolla on krooninen alaselkäkipu, jotta voidaan arvioida selkärangan kiihtyvyys
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-22-05-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa