Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofizjologiczna ocena pobudliwości kręgosłupa w przewlekłym bólu krzyża

16 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Mahmoud Kamel Khalaf, Sohag University

Przewlekły ból krzyża (CLBP) jest ustalany na podstawie utrzymywania się bólu krzyża powyżej 3 miesięcy od początku objawów. Przeważającym elementem leczenia jest wysiłek fizyczny. Inne metody leczenia, takie jak terapia poznawcza, terapia behawioralna i multidyscyplinarna rehabilitacja, również mogą prowadzić do znacznej poprawy 1.

Częstość występowania CLBP wzrasta liniowo od trzeciej dekady życia do 60. roku życia, częściej u kobiet.2 CLBP jest powszechnym schorzeniem dotykającym wiele osób w pewnym momencie ich życia.3 Szacuje się, że od 5,0% do 10,0% przypadków rozwinie się CLBP, które jest odpowiedzialne za wysokie koszty leczenia, zwolnienia chorobowe i indywidualne cierpienie, a ponadto jest jednym z głównych powodów, dla których ludzie szukają usług opieki zdrowotnej.4 CLBP i zaburzenia pokrewne reprezentują szerokie spektrum zespołów związanych ze zmianami w szlakach przetwarzania bólu w ośrodkowym układzie nerwowym.5 Zespoły te wpływają na wiele układów organizmu, a związane z nimi zmiany plastyczności w OUN mogą prowadzić do nasilenia obwodów przenoszenia i przetwarzania bólu. 6,7 Ból u pacjentów z CLBP powstaje w wyniku procesu zwanego centralną sensytyzacją (CS), który odnosi się do zwiększonej pobudliwości neuronów w rogach grzbietowych rdzenia kręgowego. Ta zwiększona pobudliwość jest związana ze zwiększoną spontaniczną aktywnością neuronów, rozszerzonymi polami receptywnymi i wzmocnionymi odpowiedziami na impulsy przekazywane zarówno przez duże, jak i małe włókna czuciowe doprowadzające.8 Odruch Hoffmana, załamek F i somatosensoryczny potencjał wywołany (SSEP) są często wykorzystywane do pomiaru pobudliwości rdzenia kręgowego w różnych stanach fizjologicznych i patologicznych.9-10 Odruch H jest wywoływany przez stymulację doprowadzających włókien czuciowych typu Ia. Włókna te łączą się bezpośrednio z neuronami ruchowymi alfa w przednim rogu rdzenia kręgowego, tworząc monosynaptyczny łuk odruchowy. Submaksymalna stymulacja tego łuku odruchowego wywołuje złożony potencjał czynnościowy mięśni (CMAP) znany jako fala H. Wydaje się, że ten łuk odruchowy zależy od równowagi między neuronami pobudzającymi i hamującymi w rdzeniu kręgowym. Załamek F jest odpowiedzią późną, która następuje po reakcji ruchowej (M) i jest wywoływana przez supramaksymalną stymulację elektryczną nerwu mieszanego lub ruchowego.11 Badanie załamków F jest szczególnie przydatne w diagnostyce proksymalnych uszkodzeń nerwów, które w innym przypadku byłyby niedostępne dla innych rutynowych NCS.12 SSEP są również ważnymi uzupełniającymi metodami diagnostycznymi w ocenie elektrofizjologicznej CLBP. SSEP są bardzo czułą miarą funkcjonalnej integralności osi nerwowej, w tym struktur obwodowych i centralnych. Używane w trybie diagnostycznym mogą dostarczyć dodatkowych informacji dotyczących prawdopodobnych obszarów dysfunkcji.

Ponieważ zmiana pobudliwości kręgosłupa jest jednym z głównych mechanizmów leżących u podstaw hipotezy CS w CLBP, wykonanie tych testów może być łatwą, powszechnie dostępną, tanią i obiektywną metodą oceny pobudliwości kręgosłupa u pacjentów z CLBP.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Gharib F Mohamed, Professor

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Sohag university Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów cierpiących na przewlekły ból krzyża przez ponad 12 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z podejrzeniem jakichkolwiek chorób autoimmunologicznych, reumatologicznych mogących tłumaczyć doświadczany przez nich ból zostaną wykluczeni z badania.
  2. Pacjenci cierpiący na jakąkolwiek chorobę, która może mieć wpływ na wyniki i interpretację parametrów odruchu H, załamka F lub SSEP, w tym polineuropatię i radikulopatię.
  3. Pacjenci cierpiący na jakąkolwiek strukturalną przyczynę bólu kręgosłupa zostaną wykluczeni na podstawie badań względnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
50 pacjentów będzie rekrutowanych z ambulatorium neuropsychiatrycznego w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag skarżących się na CLBP przez ponad 12 tygodni. Pacjenci z podejrzeniem jakichkolwiek chorób autoimmunologicznych, reumatologicznych lub neurologicznych, które mogłyby tłumaczyć odczuwany przez nich ból, zostaną wykluczeni z badania. Pacjenci cierpiący na jakąkolwiek chorobę, która może mieć wpływ na wyniki i interpretację parametrów odruchu H, załamka F lub SSEP, w tym polineuropatię i radikulopatię. Strukturalna przyczyna bólu kręgosłupa zostanie wykluczona na podstawie badań względnych. Rutynowe badania przewodnictwa nerwowego na obu kończynach dolnych, a także odruch H, załamek F i SSEP zostaną przeprowadzone zarówno na pacjentach, jak i na grupie kontrolnej. Arabskie wersje kwestionariusza depresji Becka i skali jawnego lęku Taylora zostaną wykorzystane do pomiaru depresji i lęku w zarówno pacjentów, jak i zdrowych osób kontrolnych.
Rutynowe badanie przewodnictwa nerwowego obu kończyn dolnych oraz załamka F, odruchu Hoffmana i somatosensorycznych potencjałów wywołanych.
Aktywny komparator: zdrowe kontrole

50 zdrowych ochotników zostanie włączonych do grupy kontrolnej badania. Rutynowe badania przewodnictwa nerwowego na obu kończynach dolnych, a także odruch H, załamek F i SSEP zostaną przeprowadzone zarówno na pacjentach, jak i na grupie kontrolnej.

Arabskie wersje kwestionariusza depresji Becka i skali TMAS (Taylor's Manifest Anxiety Scale) zostaną wykorzystane do pomiaru depresji i lęku zarówno u pacjentów, jak i zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Rutynowe badanie przewodnictwa nerwowego obu kończyn dolnych oraz załamka F, odruchu Hoffmana i somatosensorycznych potencjałów wywołanych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie latencji odruchu Hoffmana u pacjenta z przewlekłym bólem krzyża
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Opóźnienie odruchu Hoffmana będzie mierzone u pacjenta z przewlekłym bólem krzyża w celu oceny pobudliwości kręgosłupa
8 miesięcy
Wyznacz latencję fali F u pacjenta z przewlekłym bólem krzyża
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Latencja fali F zostanie zmierzona u pacjenta z przewlekłym bólem krzyża w celu oceny pobudliwości kręgosłupa
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-22-05-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badanie przewodnictwa nerwowego

3
Subskrybuj