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Avaliação Neurofisiológica da Excitabilidade Espinhal na Dor Lombar Crônica

16 de junho de 2022 atualizado por: Mahmoud Kamel Khalaf, Sohag University

A dor lombar crônica (DLC) é estabelecida pela persistência da dor lombar além de 3 meses do início dos sintomas. O elemento principal do tratamento é o exercício físico. Outros métodos de tratamento como terapia cognitiva, terapia comportamental e reabilitação multidisciplinar também podem levar a melhorias significativas 1.

A prevalência de DLC aumenta linearmente a partir da terceira década de vida, até os 60 anos de idade, sendo mais prevalente em mulheres.2 CLBP é uma condição comum que afeta muitos indivíduos em algum momento de suas vidas.3 A estimativa é que entre 5,0% e 10,0% dos casos irão desenvolver DLC, que é responsável por altos custos de tratamento, licença médica e sofrimento individual, além de ser um dos principais motivos para as pessoas procurarem serviços de saúde.4 DLC e distúrbios relacionados representam um amplo espectro de síndromes que estão associadas a alterações nas vias de processamento da dor do sistema nervoso central.5 Essas síndromes afetam muitos sistemas do corpo, e as alterações de plasticidade associadas no SNC podem levar ao aumento da transmissão da dor e dos circuitos de processamento. 6,7 A dor em pacientes com DLC ocorre como resultado de um processo chamado de sensibilização central (SC), que se refere ao aumento da excitabilidade dos neurônios no corno dorsal da medula espinhal. Essa excitabilidade aumentada está associada ao aumento da atividade neuronal espontânea, campos receptivos expandidos e respostas aprimoradas aos impulsos transmitidos por fibras aferentes sensoriais grandes e pequenas.8 O reflexo de Hoffman, a onda F e o potencial evocado somatossensorial (SSEP) são frequentemente usados ​​para medir a excitabilidade espinhal em vários estados fisiológicos e patológicos.9-10 O reflexo H é provocado pela estimulação das fibras sensoriais aferentes do tipo Ia. Essas fibras fazem sinapse diretamente nos neurônios motores alfa no corno anterior da medula espinhal, formando um arco reflexo monossináptico. A estimulação submáxima desse arco reflexo provoca um potencial de ação muscular composto (CMAP) conhecido como onda H. Este arco reflexo parece depender do equilíbrio entre neurônios excitatórios e inibitórios na medula espinhal. A onda F é uma resposta tardia que segue a resposta motora (M) e é provocada por estimulação elétrica supramáxima de um nervo misto ou motor.11 O estudo das ondas F é particularmente útil para o diagnóstico de lesões nervosas proximais que seriam inacessíveis a outros SCNs de rotina.12 Os PESSs também são métodos diagnósticos complementares importantes na avaliação eletrofisiológica da DLC. Os SSEPs são uma medida muito sensível da integridade funcional do neuroeixo, incluindo estruturas periféricas e centrais. Quando usados ​​no modo de diagnóstico, eles podem fornecer informações adicionais sobre as prováveis ​​áreas de disfunção.

Como a alteração da excitabilidade espinhal é um dos principais mecanismos subjacentes à hipótese de SC na DLC, a realização desses testes pode ser um método fácil, amplamente disponível, barato e objetivo para avaliar a excitabilidade espinhal em pacientes com DLC.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Gharib F Mohamed, Professor

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • sohag university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que sofrem de dor lombar crônica por mais de 12 semanas.

Critério de exclusão:

  1. Serão excluídos do estudo pacientes com suspeita de algum distúrbio reumatológico autoimune que possa explicar a dor que sentiram.
  2. Pacientes que sofrem de qualquer doença que possa afetar os resultados e a interpretação dos parâmetros do reflexo H, onda F ou SSEP, incluindo polineuropatia e radiculopatia.
  3. Os pacientes que sofrem de qualquer causa de dor na coluna vertebral estrutural serão excluídos por investigações relativas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: pacientes com dor lombar crônica
50 pacientes serão recrutados do ambulatório neuropsiquiátrico do Sohag University Hospital com queixa de CLBP por mais de 12 semanas. Serão excluídos do estudo pacientes com suspeita de algum distúrbio autoimune, reumatológico ou neurológico que possa explicar a dor que sentiram. Pacientes que sofrem de qualquer doença que possa afetar os resultados e a interpretação dos parâmetros do reflexo H, onda F ou SSEP, incluindo polineuropatia e radiculopatia. A causa estrutural da dor na coluna vertebral será excluída por investigações relativas. Estudos rotineiros de condução nervosa em ambos os membros inferiores, bem como H-reflex, F-wave e SSEP serão realizados em pacientes e controles. pacientes e controles saudáveis.
Estudo rotineiro da condução nervosa em ambos os membros inferiores, bem como onda F, reflexo de Hoffman e potencial evocado somatossensorial.
Comparador Ativo: controles saudáveis

50 voluntários saudáveis ​​serão incluídos no grupo controle do estudo. Estudos rotineiros de condução nervosa em ambos os membros inferiores, bem como reflexo H, onda F e SSEP serão realizados em pacientes e controles.

Versões em árabe do inventário de depressão de Beck e da Escala de Ansiedade Manifesto de Taylor (TMAS) serão usadas para medir a depressão e a ansiedade em pacientes e controles saudáveis.

Estudo rotineiro da condução nervosa em ambos os membros inferiores, bem como onda F, reflexo de Hoffman e potencial evocado somatossensorial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a latência do reflexo de Hoffman em paciente com dor lombar crônica
Prazo: 8 meses
A latência do reflexo de Hoffman será medida em paciente com dor lombar crônica para avaliar a excitabilidade da coluna vertebral
8 meses
Determinar a latência da onda F em paciente com dor lombar crônica
Prazo: 8 meses
A latência da onda F será medida em paciente com dor lombar crônica para avaliar a excitabilidade da coluna vertebral
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-22-05-05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em estudo de condução nervosa

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