Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrofysiologisk vurdering av spinal eksitabilitet ved kroniske korsryggsmerter

16. juni 2022 oppdatert av: Mahmoud Kamel Khalaf, Sohag University

Kronisk korsryggsmerter (CLBP) er etablert ved vedvarende korsryggsmerter utover 3 måneder etter symptomstart. Det overveldende elementet i behandlingen er fysisk trening. Andre behandlingsmetoder som kognitiv terapi, atferdsterapi og tverrfaglig rehabilitering kan også føre til betydelige forbedringer 1.

Prevalensen av CLBP øker lineært fra det tredje tiåret av livet og frem til 60-årsalderen, og er mer utbredt hos kvinner.2 CLBP er en vanlig tilstand som påvirker mange individer på et tidspunkt i livet.3 Estimatet er at mellom 5,0 % og 10,0 % av tilfellene vil utvikle CLBP, som er ansvarlig for høye behandlingskostnader, sykefravær og individuelle lidelser, i tillegg til å være en av hovedårsakene til at folk søker helsetjenester.4 CLBP og relaterte lidelser representerer et bredt spekter av syndromer som er assosiert med endringer i smertebehandlingsveiene i sentralnervesystemet.5 Disse syndromene påvirker mange systemer i kroppen, og de tilknyttede plastisitetsendringene i CNS kan føre til økning av smerteoverføring og prosesseringskretser. 6,7 Smerten hos pasienter med CLBP oppstår som et resultat av en prosess som kalles sentral sensibilisering (CS), som refererer til økt eksitabilitet av nevronene i ryggmargens dorsale horn. Denne økte eksitabiliteten er assosiert med økt spontan neuronal aktivitet, utvidede mottakelige felt og forbedrede responser på impulser som overføres av både store og små fibre sensoriske afferenter.8 Hoffman-refleksen, F-bølgen og Somatosensory evoked potential (SSEP) brukes ofte til å måle spinal eksitabilitet i ulike fysiologiske og patologiske tilstander.9-10 H-refleksen fremkalles ved stimulering av type Ia afferente sensoriske fibre. Disse fibrene synapserer direkte på alfamotorneuronene i det fremre hornet av ryggmargen, og danner en monosynaptisk refleksbue. Submaksimal stimulering av denne refleksbuen fremkaller et sammensatt muskelaksjonspotensial (CMAP) kjent som H-bølgen. Denne refleksbuen ser ut til å avhenge av balansen mellom eksitatoriske og hemmende nevroner i ryggmargen. F-bølge er en sen respons som følger den motoriske responsen (M) og fremkalles ved supramaksimal elektrisk stimulering av en blandet eller en motorisk nerve.11 Studiet av F-bølgene er spesielt nyttig for diagnostisering av proksimale nervelesjoner som ellers ville være utilgjengelige for andre rutinemessige NCS-er.12 SSEP-er er også viktige komplementære diagnostiske metoder i den elektrofysiologiske evalueringen av CLBP. SSEP-er er et svært følsomt mål på den funksjonelle integriteten til nevroaksen, inkludert perifere og sentrale strukturer. Når de brukes i diagnostisk modus, kan de gi tilleggsinformasjon om de sannsynlige områdene med dysfunksjon.

Siden en endring i spinal eksitabilitet er en av hovedmekanismene som ligger til grunn for hypotesen om CS i CLBP, kan å utføre disse testene være en enkel, allment tilgjengelig, billig og objektiv metode for å vurdere spinal eksitabilitet hos pasienter med CLBP.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Gharib F Mohamed, Professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Sohag university Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som lider av kroniske korsryggsmerter i mer enn 12 uker.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som mistenkes for å lide av autoimmune, revmatologiske lidelser som kan forklare smerten de opplevde, vil bli ekskludert fra studien.
  2. Pasienter som lider av sykdom som kan påvirke resultatene og tolkningen av parametrene til H-refleksen, F-bølgen eller SSEP, inkludert polynevropati og radikulopati.
  3. Pasienter som lider av en strukturell spinal årsak til smerte vil bli ekskludert av relative undersøkelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: pasienter med kroniske korsryggsmerter
50 pasienter vil bli rekruttert fra nevropsykiatrisk poliklinikk ved Sohag universitetssykehus som klager over CLBP i mer enn 12 uker. Pasienter som mistenkes for å lide av autoimmune, revmatologiske eller nevrologiske lidelser som kan forklare smerten de opplevde, vil bli ekskludert fra studien. Pasienter som lider av sykdom som kan påvirke resultatene og tolkningen av parametrene til H-refleksen, F-bølgen eller SSEP, inkludert polynevropati og radikulopati. Strukturell spinal årsak til smerte vil bli ekskludert ved relative undersøkelser. Rutinemessige nerveledningsstudier på begge underekstremitetene samt H-refleks, F-bølge og SSEP vil bli utført på både pasienter og kontroller. Arabiske versjoner av Becks depresjonsinventar og Taylors Manifest Anxiety Scale vil bli brukt til å måle depresjon og angst i både pasienter og friske kontroller.
Rutinemessig nerveledningsstudie på begge underekstremitetene, så vel som F-bølge, Hoffman-refleks og somatosensorisk fremkalt potensial.
Aktiv komparator: sunne kontroller

50 friske frivillige vil bli inkludert i kontrollgruppen for studien. Rutinemessige nerveledningsstudier på begge underekstremitetene samt H-refleks, F-bølge og SSEP vil bli utført på både pasienter og kontroller.

Arabiske versjoner av Becks depresjonsinventar og Taylors Manifest Anxiety Scale (TMAS) vil bli brukt til å måle depresjon og angst hos både pasienter og friske kontroller.

Rutinemessig nerveledningsstudie på begge underekstremitetene, så vel som F-bølge, Hoffman-refleks og somatosensorisk fremkalt potensial.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem hoffman refleks latenstid hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
Tidsramme: 8 måneder
Hoffman refleks latency vil være mål hos pasienter med kroniske korsryggsmerter for å vurdere spinal eksitabilitet
8 måneder
Bestem F-bølgelatens hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
Tidsramme: 8 måneder
F-bølgelatens vil bli målt hos pasienter med kroniske korsryggsmerter for å vurdere spinal eksitabilitet
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-22-05-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på nerveledningsstudie

3
Abonnere