진행성 방광암 치료 계획 프레임워크(ABC123)
2026년 2월 4일 업데이트: University of Colorado, Denver
진행성 방광암 치료 계획을 위한 ABC123 프레임워크의 타당성 및 수용 가능성
ABC123 프레임워크의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 파일럿 연구와 환자와 임상의가 명시한 목표 간의 목표 일치도를 평가합니다.
초기 치료 결정을 내리는 최근 진행성 불치성 방광암 진단을 받은 60세 이상의 환자가 등록됩니다.
팀은 전체 치료 계획 프로세스를 알리기 위해 의료 종양 전문의와 협력하는 고급 진료 제공자가 ABC123 프레임워크 제공을 파일럿 테스트할 것입니다.
이 프레임워크는 환자 중심 방식으로 초기 치료 계획에 이러한 3가지 학제적 신조(노인, 종양학, 완화의학)의 기존 자원을 일상적으로 통합하고 구현할 것입니다.
이 팀은 초기 치료 계획부터 개입 후 6개월까지 환자를 추적하고 실행 장벽 및 촉진자에 대한 추가 이해 관계자 피드백을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
ABC123 치료 계획 프레임워크는 노인병, 종양학 및 완화 치료의 원칙을 나타내는 기존 도구를 결합하여 진행성 방광암이 있는 고령 환자에게 제공되는 치료 정렬을 높이는 것을 목표로 합니다.
이 파일럿 연구에서 우리의 주요 목표는 ABC123 케어 계획 프레임워크의 타당성과 수용 가능성을 평가하고 프레임워크가 환자의 목표와 가치에 부합하는 케어 제공에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
참가자는 6개월 동안 진행될 ABC123 케어 계획 프레임워크를 구현하고 평가하기 위한 일련의 방문 및 후속 조치에 참여하게 됩니다.
처음 두 번의 방문은 1) 짧은 신체 성능 배터리(SPPB) 및 암 및 노화 연구 그룹 화학 요법 독성 계산기를 사용하여 3등급 화학 요법 독성에 대한 잠재성 평가 및 2) Advanced Practice Provider와의 관리 목표 논의로 구성됩니다. 방문 1의 결과를 기반으로 합니다.
1, 3, 6개월 후속 세션 동안 참가자는 일반적으로 사용되는 몇 가지 설문지로 구성된 설문 조사와 경험 및 목표에 대한 인터뷰를 완료합니다.
초기 구현 후 1년, 2년 및 3년 후에 의료 서비스 제공자와 기관 이해관계자를 인터뷰하여 경험을 이해하고 ABC123 프레임워크의 타당성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명하고 날짜를 기입하는 조항
- 연령 >65세 또는 노인병 선별검사에서 적어도 하나의 적자가 있는 >60세.
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능하겠다는 진술된 의지
- 6개월 이내에 수술이나 방사선 치료가 불가능한 요로상피암의 진단. 동의하기 전에
- 파일럿 부분만 영어 가능
제외 기준:
- 진행성 요로상피암에 대한 전신 치료를 시작했습니다.
- 전신 치료가 필요한 다른 진행성 암 진단을 받았습니다.
- 연구자의 의견에 따라 피험자 또는 연구의 복지를 손상시키거나 피험자가 연구 요구 사항을 충족하거나 수행하는 것을 방해하는 조건이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진행성 암을 앓고 있는 노인 환자
60세 이상의 진행성 난치성 암 환자.
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이 치료 계획 프레임워크는 새로 진단된 난치성 진행성 암을 앓고 있는 노인의 암 치료 계획을 지원하고 목표에 맞는 치료 제공을 테스트하기 위해 노인 의학, 완화 의학 및 의료 종양학의 기존 도구를 구현하는 것을 목표로 합니다.
이 환자 중심 개입은 신체 기능 평가, 화학요법 독성 추정 계산 및 치료 논의의 안내 목표를 포함하는 일반적인 치료와 병행하는 ABC123 치료 계획 프레임워크입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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채용을 통해 측정되는 타당성
기간: 3 년
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모집(실제로 등록한 접근한 사람의 비율)
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3 년
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세션 유지를 통해 측정된 타당성
기간: 방문 기준선 2
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두 클리닉 세션을 모두 마친 사람들의 유지 수
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방문 기준선 2
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후속 조치에서 유지를 통해 측정된 타당성
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치
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두 세션을 완료한 사람들의 유지 수 및 후속 조치
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기준선에서 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Kessler, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-5030.cc
- NCI-2022-01951 (기타 식별자: CTRP)
- 25A9726 (기타 보조금/기금 번호: American Cancer Society)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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