Cadre de planification des soins pour le cancer avancé de la vessie (ABC123)
4 février 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Faisabilité et acceptabilité du cadre ABC123 pour la planification avancée des soins du cancer de la vessie
Étude pilote évaluant la faisabilité et l'acceptabilité du cadre ABC123, ainsi que la concordance des objectifs entre les objectifs déclarés par le patient et le clinicien.
Les patients de plus de 60 ans atteints d'un cancer de la vessie avancé et incurable récemment diagnostiqué prenant une décision de traitement initiale seront inscrits.
L'équipe effectuera un test pilote de la livraison du cadre ABC123 par un fournisseur de pratique avancée travaillant avec un oncologue médical pour éclairer le processus global de planification des soins.
Ce cadre intégrera et mettra en œuvre régulièrement les ressources existantes de ces 3 principes transdisciplinaires (gériatrie, oncologie, médecine palliative) dans la planification des soins initiaux d'une manière centrée sur le patient.
L'équipe suivra les patients depuis la planification initiale des soins jusqu'à 6 mois après l'intervention et évaluera les commentaires supplémentaires des parties prenantes sur les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cadre de planification des soins ABC123 vise à accroître l'alignement des soins dispensés aux patients âgés atteints d'un cancer de la vessie avancé en combinant des outils existants qui représentent les principes de la gériatrie, de l'oncologie et des soins palliatifs.
Dans cette étude pilote, nos principaux objectifs sont d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du cadre de planification des soins ABC123 et d'évaluer l'impact du cadre sur la prestation de soins qui s'alignent sur les objectifs et les valeurs des patients.
Les participants participeront à une série de visites et de suivis destinés à mettre en œuvre et à évaluer le cadre de planification des soins ABC123 qui se déroulera sur une période de six mois.
Les deux premières visites consisteront en 1) une courte batterie de performances physiques (SPPB) et une estimation du potentiel de toxicité de la chimiothérapie de grade 3 à l'aide du calculateur de toxicité de la chimiothérapie du groupe de recherche sur le cancer et le vieillissement et 2) une discussion guidée sur les objectifs de soins avec un fournisseur de pratique avancée sur la base des résultats de la visite 1.
Au cours des sessions de suivi de 1, 3 et 6 mois, les participants rempliront une enquête composée de plusieurs questionnaires couramment utilisés et d'un entretien sur les expériences et les objectifs.
Les prestataires de soins et les parties prenantes institutionnelles seront également interrogés à 1, 2 et 3 ans après la mise en œuvre initiale pour comprendre les expériences et évaluer la faisabilité du cadre ABC123.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 115 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Disposition de signer et de dater le formulaire de consentement
- Âge > 65 ans, ou > 60 ans avec au moins un déficit sur un dépistage gériatrique.
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et d'être disponible pendant toute la durée de l'étude
- Diagnostic de carcinome urothélial incurable par chirurgie ou radiothérapie dans les 6 mois. avant de consentir
- Anglais uniquement pour la partie pilote
Critère d'exclusion:
- Avoir initié un traitement systémique pour le carcinome urothélial avancé
- Avoir un diagnostic d'un autre cancer avancé qui a nécessité un traitement systémique.
- Avoir une condition qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait le bien-être du sujet ou de l'étude ou empêcherait le sujet de répondre ou d'effectuer les exigences de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients âgés atteints d'un cancer avancé
Patients de plus de 60 ans atteints d’un cancer avancé et incurable.
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Ce cadre de planification des soins vise à mettre en œuvre les outils existants en médecine gériatrique, en médecine palliative et en oncologie médicale pour faciliter la planification des soins contre le cancer pour les personnes âgées atteintes d'un cancer avancé incurable nouvellement diagnostiqué et pour tester la prestation de soins concordants avec les objectifs.
Cette intervention centrée sur le patient est le cadre de planification des soins ABC123 en parallèle avec les soins habituels qui comprennent une évaluation de la fonction physique, un calcul d'estimation de la toxicité de la chimiothérapie et une discussion guidée sur les objectifs de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité mesurée par le recrutement
Délai: 3 années
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Recrutement (proportion des personnes approchées qui s'inscrivent effectivement)
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3 années
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Faisabilité mesurée par la rétention dans les sessions
Délai: ligne de base pour visiter 2
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Nombre de rétention de ceux qui terminent les deux sessions cliniques
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ligne de base pour visiter 2
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Faisabilité mesurée par la rétention dans le suivi
Délai: de référence à 6 mois de suivi
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Nombre de personnes ayant terminé les deux sessions et suivi
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de référence à 6 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Kessler, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2022
Première publication (Réel)
7 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-5030.cc
- NCI-2022-01951 (Autre identifiant: CTRP)
- 25A9726 (Autre subvention/numéro de financement: American Cancer Society)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .