Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ramy planowania opieki w zaawansowanym raku pęcherza moczowego (ABC123)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Wykonalność i dopuszczalność ram ABC123 dla planowania zaawansowanej opieki nad rakiem pęcherza moczowego

Badanie pilotażowe oceniające wykonalność i akceptowalność schematu ABC123, a także zgodność celów określonych przez pacjenta i klinicystę. Do badania zostaną włączeni pacjenci >60. roku życia z niedawno rozpoznanym zaawansowanym, nieuleczalnym rakiem pęcherza moczowego podejmujący wstępną decyzję o leczeniu. Zespół przeprowadzi pilotażowe testy dostarczania ram ABC123 przez dostawcę zaawansowanych praktyk współpracujących z onkologiem medycznym, aby uzyskać informacje na temat ogólnego procesu planowania opieki. Ramy te będą rutynowo włączać i wdrażać istniejące zasoby z tych 3 transdyscyplinarnych zasad (geriatria, onkologia, medycyna paliatywna) do wstępnego planowania opieki w sposób skoncentrowany na pacjencie. Zespół będzie obserwował pacjentów od wstępnego planowania opieki do 6 miesięcy po interwencji i oceni dodatkowe informacje zwrotne od interesariuszy na temat barier i ułatwień we wdrażaniu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ramy planowania opieki ABC123 mają na celu zwiększenie dostosowania opieki dostarczanej starszym pacjentom z zaawansowanym rakiem pęcherza moczowego poprzez połączenie istniejących narzędzi reprezentujących zasady geriatrii, onkologii i opieki paliatywnej. W tym badaniu pilotażowym naszym głównym celem jest ocena wykonalności i akceptowalności ram planowania opieki ABC123 oraz ocena wpływu tych ram na zapewnienie opieki, która jest zgodna z celami i wartościami pacjentów. Uczestnicy wezmą udział w serii wizyt i obserwacji mających na celu wdrożenie i ocenę ram planowania opieki ABC123, które będą miały miejsce w ciągu sześciu miesięcy. Pierwsze dwie wizyty będą składać się z 1) krótkiej baterii wydolności fizycznej (SPPB) i oszacowania potencjalnej toksyczności chemioterapii stopnia 3 za pomocą kalkulatora toksyczności chemioterapii Grupy Badawczej ds. na podstawie ustaleń z wizyty 1. Podczas 1, 3 i 6 miesięcznych sesji uzupełniających uczestnicy wypełnią ankietę składającą się z kilku powszechnie używanych kwestionariuszy oraz wywiadu na temat doświadczeń i celów. Świadczeniodawcy i interesariusze instytucjonalni zostaną również przesłuchani po 1, 2 i 3 latach od początkowego wdrożenia, aby zrozumieć doświadczenia i ocenić wykonalność ram ABC123.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 115 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zapewnienie podpisania i opatrzenia datą formularza zgody
  2. Wiek >65 lat lub >60 z co najmniej jednym deficytem na ekranie geriatrycznym.
  3. Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i bycia dyspozycyjnym przez cały czas trwania badania
  4. Rozpoznanie raka urotelialnego, którego nie można wyleczyć chirurgicznie lub radioterapią w ciągu 6 miesięcy. przed wyrażeniem zgody
  5. Anglojęzyczny tylko dla części pilotażowej

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoczął jakiekolwiek leczenie ogólnoustrojowe zaawansowanego raka urotelialnego
  2. Mieć diagnozę innego zaawansowanego raka, który wymagał terapii ogólnoustrojowej.
  3. Mieć jakikolwiek stan, który w opinii badacza zagroziłby dobremu samopoczuciu uczestnika lub badaniu lub uniemożliwiłby uczestnikowi spełnienie lub wykonanie wymagań dotyczących badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Starsi pacjenci z zaawansowanym nowotworem
Pacjenci powyżej 60. roku życia z zaawansowanym, nieuleczalnym nowotworem.
Behawioralne: Struktura ABC123
Celem tych ram planowania opieki jest wdrożenie istniejących narzędzi w geriatrii, medycynie paliatywnej i onkologii medycznej, aby pomóc w planowaniu opieki onkologicznej dla osób starszych z nowo zdiagnozowanym, nieuleczalnym, zaawansowanym nowotworem oraz przetestować świadczenie opieki zgodnej z celem. Ta interwencja skupiona na pacjencie to ramy planowania opieki ABC123, równoległe do zwykłej opieki, która obejmuje ocenę funkcjonowania fizycznego, obliczenie szacunkowej toksyczności chemioterapii i dyskusję na temat celów opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność mierzona poprzez rekrutację
Ramy czasowe: 3 lata
Rekrutacja (odsetek osób, do których się zwrócono, które faktycznie się zapisały)
3 lata
Wykonalność mierzona poprzez retencję w sesjach
Ramy czasowe: punkt odniesienia do wizyty 2
Liczba retencji osób, które ukończyły obie sesje kliniki
punkt odniesienia do wizyty 2
Wykonalność mierzona poprzez retencję w działaniach następczych
Ramy czasowe: od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
Liczba osób, które ukończyły obie sesje i kontynuacja
od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Kessler, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-5030.cc
  • NCI-2022-01951 (Inny identyfikator: CTRP)
  • 25A9726 (Inny numer grantu/finansowania: American Cancer Society)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj