- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05408507
Pleieplanleggingsramme for avansert blærekreft (ABC123)
19. september 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Gjennomførbarhet og akseptabilitet av ABC123-rammeverket for avansert planlegging av blærekreftomsorg
Pilotstudie som vurderer gjennomførbarheten og akseptabiliteten av ABC123-rammeverket, samt målsamsvar mellom pasientens og klinikerens uttalte mål.
Pasienter >60 år gamle med nylig diagnostisert avansert, uhelbredelig blærekreft som tar en første behandlingsbeslutning, vil bli registrert.
Teamet vil pilotteste ABC123-rammeverkleveransen av en avansert praksisleverandør som jobber med en medisinsk onkolog for å informere om den generelle pleieplanleggingsprosessen.
Dette rammeverket vil rutinemessig inkorporere og implementere eksisterende ressurser fra disse tre transdisiplinære grunnsetningene (geriatrisk, onkologi, palliativ medisin) i planlegging av førstegangsbehandling på en pasientsentrert måte.
Teamet vil følge pasienter fra planlegging av førstegangsbehandling til 6 måneder etter intervensjon og vurdere ytterligere tilbakemeldinger fra interessenter om barrierer og tilretteleggere for implementering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ABC123-pleieplanleggingsrammeverket er rettet mot å øke omsorgsjusteringen levert til eldre pasienter med fremskreden blærekreft ved å kombinere eksisterende verktøy som representerer prinsippene for geriatri, onkologi og palliativ behandling.
I denne pilotstudien er våre primære mål å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av ABC123 omsorgsplanleggingsrammeverket og evaluere rammeverkets innvirkning på tilbudet av omsorg som er i tråd med målene og verdiene til pasientene.
Deltakerne vil delta i en rekke besøk og oppfølginger ment for å implementere og evaluere ABC123 omsorgsplanleggingsrammeverket som vil finne sted i løpet av seks måneder.
De to første besøkene vil bestå av 1) et kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB) og estimering av potensialet for grad 3 kjemoterapitoksisitet ved bruk av Cancer and Aging Research Group kjemoterapitoksisitetskalkulator og 2) en veiledet mål for omsorgsdiskusjon med en leverandør av avansert praksis basert på funnene fra besøk 1.
I løpet av 1, 3 og 6 måneders oppfølgingsøkter vil deltakerne gjennomføre en spørreundersøkelse bestående av flere ofte brukte spørreskjemaer og et intervju om erfaringer og mål.
Omsorgsleverandører og institusjonelle interessenter vil også bli intervjuet 1, 2 og 3 år etter den første implementeringen for å forstå erfaringer og vurdere gjennomførbarheten av ABC123-rammeverket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Kessler
- Telefonnummer: 7208480170
- E-post: elizabeth.kessler@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Kessler
- Telefonnummer: 720-848-0170
- E-post: elizabeth.kessler@cuanschutz.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 115 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bestemmelse om å signere og datere samtykkeskjemaet
- Alder >65 år, eller >60 med minst ett underskudd på en geriatrisk skjerm.
- Erklært vilje til å følge alle studieprosedyrer og være tilgjengelig så lenge studiet varer
- Diagnose av urotelialt karsinom som ikke kan kureres med kirurgi eller stråling innen 6 mnd. før du samtykker
- Kun engelsktalende for pilotdelen
Ekskluderingskriterier:
- Har igangsatt systemisk behandling for avansert urotelialt karsinom
- Har en diagnose av en annen avansert kreftsykdom som har krevd systemisk terapi.
- Ha noen forhold som etter etterforskerens mening ville kompromittere fagets eller studiens velvære eller forhindre at forsøkspersonen oppfyller eller utfører studiekrav
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eldre pasienter med langtkommen kreft
Pasienter over 60 år med avansert, uhelbredelig kreft.
|
Dette rammeverket for omsorgsplanlegging tar sikte på å implementere eksisterende verktøy innen geriatrisk medisin, palliativ medisin og medisinsk onkologi for å hjelpe til med planlegging av kreftomsorg for eldre voksne med nylig diagnostisert uhelbredelig avansert kreft, og for å teste leveringen av målkonkordant omsorg.
Denne pasientsentrerte intervensjonen er ABC123-pleieplanleggingsrammeverket parallelt med vanlig pleie som inkluderer en fysisk funksjonsvurdering, beregning av cellegifttoksisitetsestimat og en veiledet mål for omsorgsdiskusjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhet målt gjennom rekruttering
Tidsramme: 3 år
|
Rekruttering (andel av de henvendte som faktisk melder seg på)
|
3 år
|
Gjennomførbarhet målt gjennom oppbevaring i økter
Tidsramme: baseline for å besøke 2
|
Oppbevaringsnummer for de som fullfører begge klinikkøktene
|
baseline for å besøke 2
|
Gjennomførbarhet målt gjennom oppbevaring i oppfølging
Tidsramme: baseline til 6 måneders oppfølging
|
Oppbevaringsnummer for de som fullfører begge øktene, og følger opp
|
baseline til 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Kessler, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2022
Primær fullføring (Antatt)
22. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-5030.cc
- NCI-2022-01951 (Annen identifikator: CTRP)
- 25A9726 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Cancer Society)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Avansert kreft
-
Providence Health & ServicesTilgjengeligKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.TilbaketrukketMesothelin-positive Advanced Refractory Solid TumorsKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØsterrike, Danmark, Sverige, Storbritannia, Spania, Tyskland, Nederland, Forente stater
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrutteringKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKina
-
AZ-VUBAstraZeneca; Kom Op Tegen KankerRekrutteringAdvanced Cancers Harboring Mutations in HRGBelgia
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsForente stater, Frankrike, Canada, Spania, Belgia, Korea, Republikken, Østerrike, Australia, Ungarn, Hellas, Tyskland, Japan, Romania, Sveits, Brasil, Portugal
-
Agenus Inc.FullførtAvansert solid kreft | Advanced Solid Cancers Refractory to PD-1Forente stater
-
Yongchang ZhangRekrutteringHER2 Insertion Mutation Positive Advanced NSCLCKina
-
Extremity MedicalRekrutteringArtrose | Inflammatorisk leddgikt | Karpaltunnelsyndrom (CTS) | Posttraumatisk leddgikt | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapesium og Trapesoid Advanced Collapse (STTAC) | Kienbocks sykdom hos voksne | Radial Malunion | Ulnar Translokasjon og andre forholdForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtUnderstreke | Kriseressurshåndtering (CRM) ferdigheter | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) ferdigheterCanada
Kliniske studier på ABC123-rammeverk
-
Franciscus GasthuisChiesi Farmaceutici S.p.A.; Revenio Research; Stichting BeterKetenRekrutteringRøykeslutt | Luftveisinfeksjoner | For tidlig fødsel | For tidlig fødsel | Telemedisin | Bronkopulmonal dysplasi | Luftveissykdom | RSV-infeksjon | Forurensing; Eksponering | Helserelatert atferd | e-helse | Bronkial hyperreaktivitet | Forurensningsrelatert luftveislidelse | RSV lungebetennelseNederland
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Beacon Communities; The Community BuildersPåmelding etter invitasjonTobakksbruk | Tobakksrøyking | Tobakksbruksforstyrrelse | Opphør av tobakksbruk | Brukt tobakksrøykForente stater
-
University of HuddersfieldFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderStorbritannia
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ModenaPfizerAktiv, ikke rekrutterende
-
East Carolina UniversityMedical University of South Carolina; University of Florida; University of...Påmelding etter invitasjonDepresjon, angst | Traumer, psykologisk | Forstyrrende atferdsforstyrrelseForente stater
-
The Essence of Integrative Health and Medicine...Har ikke rekruttert ennåDemens | Angst | Bipolar lidelse | Kronisk utmattelsessyndrom | Stresslidelse | ADHD – kombinert type | Dissosiativ lidelse | Schizoaffektiv lidelse, bipolar type