Estrutura de Planejamento de Cuidados em Câncer de Bexiga Avançado (ABC123)
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
Viabilidade e Aceitabilidade da Estrutura ABC123 para Planejamento Avançado de Tratamento de Câncer de Bexiga
Estudo piloto avaliando a viabilidade e aceitabilidade da estrutura ABC123, bem como a concordância de objetivos entre os objetivos declarados do paciente e do médico.
Serão inscritos pacientes com mais de 60 anos de idade com câncer de bexiga avançado e incurável recentemente diagnosticado, que tomam uma decisão de tratamento inicial.
A equipe fará um teste piloto da entrega da estrutura ABC123 por um provedor de prática avançada trabalhando com um oncologista médico para informar o processo geral de planejamento de cuidados.
Essa estrutura incorporará e implementará rotineiramente os recursos existentes desses três princípios transdisciplinares (geriatria, oncologia, medicina paliativa) no planejamento inicial de cuidados de maneira centrada no paciente.
A equipe acompanhará os pacientes desde o planejamento inicial do atendimento até 6 meses após a intervenção e avaliará o feedback adicional das partes interessadas sobre as barreiras e facilitadores da implementação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estrutura de planejamento de cuidados ABC123 visa aumentar o alinhamento dos cuidados prestados a pacientes idosos com câncer de bexiga avançado, combinando ferramentas existentes que representam os princípios de geriatria, oncologia e cuidados paliativos.
Neste estudo piloto, nossos principais objetivos são avaliar a viabilidade e aceitabilidade da estrutura de planejamento de cuidados ABC123 e avaliar o impacto da estrutura na prestação de cuidados que se alinha com os objetivos e valores dos pacientes.
Os participantes participarão de uma série de visitas e acompanhamentos destinados a implementar e avaliar a estrutura de planejamento de cuidados ABC123 que ocorrerá ao longo de seis meses.
As duas primeiras visitas consistirão em 1) uma bateria curta de desempenho físico (SPPB) e estimativa do potencial para toxicidade quimioterápica de grau 3 usando a calculadora de toxicidade quimioterápica do Cancer and Aging Research Group e 2) uma discussão guiada de metas de cuidado com um Provedor de Prática Avançada com base nos resultados da visita 1.
Durante as sessões de acompanhamento de 1, 3 e 6 meses, os participantes responderão a uma pesquisa composta por vários questionários comumente usados e uma entrevista sobre experiências e objetivos.
Prestadores de cuidados e partes interessadas institucionais também serão entrevistados em 1, 2 e 3 anos após a implementação inicial para entender as experiências e avaliar a viabilidade da estrutura ABC123.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 115 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposição para assinar e datar o formulário de consentimento
- Idade > 65 anos ou > 60 com pelo menos um déficit em uma triagem geriátrica.
- Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo
- Diagnóstico de carcinoma urotelial que não é curável com cirurgia ou radiação dentro de 6 meses. antes de consentir
- Inglês falando apenas para a parte piloto
Critério de exclusão:
- Iniciou qualquer tratamento sistêmico para carcinoma urotelial avançado
- Ter um diagnóstico de outro câncer avançado que requer terapia sistêmica.
- Ter qualquer condição que, na opinião do investigador, comprometa o bem-estar do sujeito ou do estudo ou impeça o sujeito de atender ou realizar os requisitos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes idosos com câncer avançado
Pacientes com mais de 60 anos com câncer avançado e incurável.
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Esta estrutura de planejamento de cuidados visa implementar ferramentas existentes em medicina geriátrica, medicina paliativa e oncologia médica para auxiliar no planejamento de cuidados oncológicos para idosos com câncer avançado incurável recém-diagnosticado e para testar a prestação de cuidados concordantes com os objetivos.
Esta intervenção centrada no paciente é a estrutura de planejamento de cuidados ABC123 em paralelo com os cuidados habituais que inclui uma avaliação da função física, cálculo da estimativa de toxicidade da quimioterapia e uma discussão orientada dos objetivos do cuidado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade medida através do recrutamento
Prazo: 3 anos
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Recrutamento (proporção de pessoas abordadas que realmente se inscrevem)
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3 anos
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Viabilidade medida por meio da retenção em sessões
Prazo: linha de base para visitar 2
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Número de retenção daqueles que concluíram ambas as sessões clínicas
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linha de base para visitar 2
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Viabilidade medida através da retenção no acompanhamento
Prazo: linha de base até 6 meses de acompanhamento
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Número de retenção daqueles que concluíram as duas sessões e acompanhamento
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linha de base até 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Kessler, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-5030.cc
- NCI-2022-01951 (Outro identificador: CTRP)
- 25A9726 (Número de outro subsídio/financiamento: American Cancer Society)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .