Plejeplanlægningsramme for avanceret blærekræft (ABC123)
4. februar 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
Gennemførlighed og acceptabilitet af ABC123-rammen for avanceret planlægning af blærekræftpleje
Pilotundersøgelse, der vurderer gennemførligheden og acceptabiliteten af ABC123-rammerne, samt måloverensstemmelse mellem patient og kliniker angivne mål.
Patienter >60 år med nyligt diagnosticeret fremskreden, uhelbredelig blærekræft, der træffer en indledende behandlingsbeslutning, vil blive tilmeldt.
Holdet vil pilotteste ABC123-rammeleveringen af en avanceret praksisudbyder, der arbejder med en medicinsk onkolog for at informere den overordnede plejeplanlægningsproces.
Denne ramme vil rutinemæssigt inkorporere og implementere eksisterende ressourcer fra disse 3 tværfaglige principper (geriatrisk, onkologi, palliativ medicin) i planlægning af indledende pleje på en patientcentreret måde.
Teamet vil følge patienter fra planlægning af indledende pleje til 6 måneder efter intervention og vurdere yderligere feedback fra interessenter om barrierer og facilitatorer for implementering.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ABC123-plejeplanlægningsrammen er rettet mod at øge plejetilpasningen til ældre patienter med fremskreden blærekræft ved at kombinere eksisterende værktøjer, der repræsenterer principperne for geriatri, onkologi og palliativ pleje.
I denne pilotundersøgelse er vores primære mål at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ABC123 plejeplanlægningsrammen og evaluere rammens indvirkning på leveringen af pleje, der stemmer overens med patienternes mål og værdier.
Deltagerne vil deltage i en række besøg og opfølgninger beregnet til at implementere og evaluere ABC123 plejeplanlægningsrammerne, der vil finde sted i løbet af seks måneder.
De første to besøg vil bestå af 1) et kort fysisk præstationsbatteri (SPPB) og estimering af potentialet for grad 3 kemoterapitoksicitet ved hjælp af Cancer and Aging Research Group kemoterapitoksicitetsberegner og 2) en guidet mål for behandlingssamtale med en udbyder af avanceret praksis baseret på resultaterne fra besøg 1.
I løbet af 1, 3 og 6 måneders opfølgningssessioner vil deltagerne gennemføre en undersøgelse bestående af flere almindeligt anvendte spørgeskemaer og et interview om erfaringer og mål.
Plejeudbydere og institutionelle interessenter vil også blive interviewet 1, 2 og 3 år efter den første implementering for at forstå erfaringer og vurdere gennemførligheden af ABC123-rammen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 115 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bestemmelse om at underskrive og datere samtykkeerklæringen
- Alder >65 år eller >60 med mindst ét underskud på en geriatrisk skærm.
- Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed
- Diagnose af urothelial carcinom, der ikke kan helbredes med kirurgi eller stråling inden for 6 måneder. før samtykke
- Kun engelsktalende for pilotdelen
Ekskluderingskriterier:
- Har påbegyndt enhver systemisk behandling for avanceret urothelial carcinom
- Har en diagnose af en anden fremskreden cancer, der har krævet systemisk terapi.
- Har nogen tilstand, der efter investigatorens mening ville kompromittere forsøgspersonens eller undersøgelsens velbefindende eller forhindre forsøgspersonen i at opfylde eller udføre undersøgelseskrav
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ældre patienter med fremskreden kræftsygdom
Patienter over 60 år med fremskreden, uhelbredelig cancer.
|
Denne plejeplanlægningsramme har til formål at implementere eksisterende værktøjer inden for geriatrisk medicin, palliativ medicin og medicinsk onkologi for at hjælpe med planlægning af kræftpleje for ældre voksne med nyligt diagnosticeret uhelbredelig fremskreden cancer og at teste leveringen af mål-konkordant pleje.
Denne patientcentrerede intervention er ABC123-plejeplanlægningsrammen parallelt med sædvanlig pleje, der inkluderer en fysisk funktionsvurdering, beregning af kemoterapitoksicitetsestimat og en guidet mål for behandlingsdiskussion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed målt gennem rekruttering
Tidsramme: 3 år
|
Rekruttering (andel af de henvendte, som faktisk tilmelder sig)
|
3 år
|
|
Gennemførlighed målt gennem fastholdelse i sessioner
Tidsramme: baseline for at besøge 2
|
Fastholdelsesnummer for dem, der gennemfører begge kliniksessioner
|
baseline for at besøge 2
|
|
Gennemførlighed målt gennem fastholdelse i opfølgning
Tidsramme: baseline til 6 måneders opfølgning
|
Antallet af fastholdelse af dem, der gennemfører begge sessioner, og følger op
|
baseline til 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Kessler, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-5030.cc
- NCI-2022-01951 (Anden identifikator: CTRP)
- 25A9726 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Cancer Society)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .