Edistyneen virtsarakon syövän hoidon suunnittelukehys (ABC123)
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Kehittyneen virtsarakon syövän hoidon suunnittelun ABC123-kehyksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Pilottitutkimus arvioi ABC123-kehyksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä potilaan ja lääkärin asettamien tavoitteiden yhteensopivuutta.
Mukaan otetaan yli 60-vuotiaat potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu edennyt, parantumaton virtsarakon syöpä ja jotka tekevät ensimmäisen hoitopäätöksen.
Tiimi testaa ABC123-kehystoimitusta edistyneen palveluntarjoajan toimesta, joka työskentelee lääketieteellisen onkologin kanssa saadakseen tietoa yleisestä hoidon suunnitteluprosessista.
Tämä viitekehys sisällyttää ja toteuttaa rutiininomaisesti olemassa olevat resurssit näistä kolmesta poikkitieteellisestä periaatteesta (geriatria, onkologia, palliatiivinen lääketiede) perushoidon suunnitteluun potilaskeskeisellä tavalla.
Tiimi seuraa potilaita ensihoidon suunnittelusta 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä ja arvioi sidosryhmien lisäpalautetta täytäntöönpanon esteistä ja edistäjistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ABC123-hoidon suunnittelukehyksen tavoitteena on lisätä ikääntyneiden virtsarakon syöpää sairastavien potilaiden hoidon yhdenmukaistamista yhdistämällä olemassa olevia työkaluja, jotka edustavat geriatrian, onkologian ja palliatiivisen hoidon periaatteita.
Tässä pilottitutkimuksessa ensisijaisena tavoitteemme on arvioida ABC123-hoidon suunnittelukehyksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä arvioida viitekehyksen vaikutusta potilaiden tavoitteiden ja arvojen mukaiseen hoitoon.
Osallistujat osallistuvat sarjaan vierailuja ja seurantaa, joiden tarkoituksena on toteuttaa ja arvioida ABC123-hoidon suunnittelukehys, joka toteutetaan kuuden kuukauden aikana.
Kaksi ensimmäistä käyntiä koostuvat 1) lyhyestä fyysisen suorituskyvyn akusta (SPPB) ja 3. asteen kemoterapiamyrkyllisyyden arvioinnista syövän ja ikääntymisen tutkimusryhmän kemoterapian toksisuuslaskuria käyttäen ja 2) ohjatuista tavoitteista hoitokeskustelussa Advanced Practice Providerin kanssa. vierailun 1 havaintojen perusteella.
1, 3 ja 6 kuukauden seurantaistuntojen aikana osallistujat täyttävät kyselyn, joka koostuu useista yleisesti käytetyistä kyselylomakkeista ja haastattelusta kokemuksista ja tavoitteista.
Hoidon tarjoajia ja institutionaalisia sidosryhmiä haastatellaan myös 1, 2 ja 3 vuoden kuluttua ensimmäisestä käyttöönotosta kokemusten ymmärtämiseksi ja ABC123-kehyksen toteutettavuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 115 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumuslomakkeen allekirjoitus ja päivämäärä
- Ikä yli 65-vuotias tai yli 60-vuotias, jolla on vähintään yksi alijäämä geriatrisessa näytössä.
- Ilmoitettu halu noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olla käytettävissä tutkimuksen ajan
- Uroteelisen karsinooman diagnoosi, jota ei voida parantaa leikkauksella tai säteilyllä 6 kuukauden sisällä. ennen suostumusta
- Englantia puhuva vain pilottiosuus
Poissulkemiskriteerit:
- olet aloittanut systeemisen hoidon edenneen uroteelisyövän vuoksi
- Sinulla on diagnosoitu toinen pitkälle edennyt syöpä, joka on vaatinut systeemistä hoitoa.
- sinulla on jokin ehto, joka tutkijan mielestä vaarantaisi tutkittavan tai tutkimuksen hyvinvoinnin tai estäisi tutkittavaa täyttämästä tai suorittamasta opiskeluvaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemmat potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä
Yli 60-vuotiaat potilaat, joilla on pitkälle edennyt, parantumaton syöpä.
|
Tämän hoidon suunnittelukehyksen tarkoituksena on ottaa käyttöön olemassa olevia geriatrian, palliatiivisen lääketieteen ja lääketieteellisen onkologian työkaluja auttamaan syövänhoidon suunnittelua iäkkäille aikuisille, joilla on äskettäin diagnosoitu parantumaton edennyt syöpä, ja testata tavoitteen mukaisen hoidon toimittamista.
Tämä potilaskeskeinen interventio on ABC123-hoidon suunnittelukehys tavanomaisen hoidon rinnalla, joka sisältää fyysisen toiminnan arvioinnin, kemoterapian toksisuusarviolaskelman ja ohjatut hoitokeskustelun tavoitteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus mitataan rekrytoinnilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Rekrytointi (osuus niistä, jotka todella ilmoittautuvat)
|
3 vuotta
|
|
Toteutettavuus mitataan istunnoissa pysymisellä
Aikaikkuna: vierailun lähtökohta 2
|
Molemmissa klinikkaistunnoissa käyneiden henkilöiden säilytysmäärä
|
vierailun lähtökohta 2
|
|
Toteutettavuus mitataan seurannan säilyttämisellä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
Molempien istuntojen suorittaneiden henkilöiden säilytysmäärä ja seuranta
|
lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Kessler, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Neoplasmat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-5030.cc
- NCI-2022-01951 (Muu tunniste: CTRP)
- 25A9726 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Cancer Society)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .